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초보 마취과 의사의 모의 표준과 수정된 Jaw Thrust I-gel 삽입 기법의 비교 (I-gel)

2022년 9월 14일 업데이트: Dileep Kumar, Aga Khan University

초심자 마취 전문의의 모의 표준과 수정된 턱 밀어내기 I-겔 삽입 기법의 비교: 무작위 대조군 교차 시험

연구의 주요 목적은 I-gel 삽입 시도와 I-gel 삽입 시간을 기준으로 수정된 I-gel 턱 추력 삽입법과 표준 I-gel 삽입법에 의한 삽입 용이성을 비교하는 것이었습니다. 연구의 두 번째 목적은 기도 장치, 삽입 기술, 두 연구의 삽입 기술의 용이성으로 기도 관리에 대한 일반 또는 특정 작업 경험에 대한 사전 정보의 영향을 분석하는 것이었습니다. 그리고 3차 연구의 목적은 학습방법과 실천적 적응성을 바탕으로 훈련생의 선호삽입기법을 분석하는 것이었다.

가설:

Modified I-gel 턱 추력 삽입술은 초보마취과 의사들 사이에서 기도 관리 교육 초기에 표준 I-gel 삽입술보다 이해하기 쉽고 실습하기 쉽다.

연구 개요

상세 설명

  • I-gel 삽입 시도는 각 연구의 삽입 기술에 따른 I-gel 삽입 시도 횟수입니다. 10번의 삽입 시도는 훈련생이 각 삽입 기술로 수행할 수 있도록 허용되었습니다.
  • I-겔 삽입 시간 지속 시간은 I-겔 삽입을 완료하는 데 걸린 시간이었습니다. 장치를 쥐는 것부터 흉부 움직임이 확인될 때까지(마네킹의 인공 폐 팽창).
  • 기도 장치, 삽입 기술, 기도 관리에 대한 일반 또는 특정 작업 경험과 두 연구의 삽입 기술 용이성에 대한 이전 정보의 상관 관계는 연구 시작 시 참가자의 설문지를 통해 평가되었습니다.
  • 훈련생은 학습 방법 및 실제 수행(사용자 친화적)을 기반으로 초보자 수준에서 선호하는 삽입 방법에 대해 연구가 끝날 때 질문을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sind
      • Karachi, Sind, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마취 1년차 레지던트
  • 성인용 마네킹 사용

제외 기준:

  • 소아용 마네킹
  • 참가자의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 삽입 기술이 적용된 I-gel
이 팔에서 연수생은 표준 I-겔 삽입 기술을 수행했습니다.
실험적: 수정된 턱 추력 I-젤 삽입 기술
이 팔에서 연수생은 수정된 턱 추력 삽입 기술을 수행했습니다.

표준 I-겔 삽입 기법(필수 교합 차단 부위와 커프가 턱을 향하도록 잡고 마네킹 턱을 아래로 누릅니다. I-gel은 경구개 방향으로 환자의 입에 도입됩니다. 그런 다음 확실한 저항이 느껴질 때까지 I-겔을 계속해서 부드럽게 밀어 경구개를 따라 아래로 그리고 뒤로 미끄러졌습니다.)

수정된 턱 밀기 기술(필수 교합 차단 부위에서 I-gel을 잡고 턱을 향하는 커프를 잡고 마네킹 턱을 누릅니다. I-gel은 구인두로 부드럽게 진행하면서 경구개 방향으로 환자의 입에 도입됩니다. 그 후, I-gel을 구강에 남겨두고 양손으로 새끼손가락과 다른 손가락으로 하악골의 각도를 들어올려 턱을 고정시켜 턱을 고정시켰다. 그리고 이때 양손의 엄지손가락으로 I-gel stem head에서 incisor teeth level의 integral bite block mark를 보고 최종 식립위치로 균형력을 가한다.)

다른 이름들:
  • 수정된 턱 추력 I-젤 삽입 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I-gel 삽입 시도 횟수를 기준으로 I-gel 삽입 용이성을 측정하였다.
기간: 5 분
마네킹 입에 I-gel 삽입 용이성은 교육생이 두 연구 기법으로 I-gel을 10회 삽입하여 측정하였다.
5 분
I-gel 삽입의 용이성은 최종 I-gel 삽입 시간에 따라 측정하였다.
기간: 5 분
마네킹 입에서 최종 I-gel 삽입 확인의 총 시간을 기록했습니다. 시술자의 손에 I-gel을 쥐고 있는 시점부터 확인된 마네킹 입에의 성공적인 삽입까지 시간 계산이 시작되었습니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연수생의 기본 지식은 성문위 기도 장치의 유형과 I-겔 삽입 기술에 대해 평가되었습니다.
기간: 1 분
설문 기반 연수생은 I-gel 및 기타 성문위 기도 장치에 대한 사전 정보를 요청했습니다.
1 분
연수생의 기본 지식은 유형 I-젤 삽입 기술에 대해 평가되었습니다.
기간: 1 분
설문 기반 연수생은 I-gel 삽입 기술의 유형에 대한 사전 정보를 요청했습니다.
1 분
연수생의 기본 지식은 I-gel을 사용한 기도 관리의 일반 또는 특정 작업 경험에 대해 평가되었습니다.
기간: 1 분
설문 기반 연수생은 이전에 I-gel 장치를 사용한 경험이 있는지 질문했습니다.
1 분
연수생의 기본 지식은 연구된 수정된 턱 추력 I-겔 삽입 기술에 대해 평가되었습니다.
기간: 2분
설문 기반 연수생은 수정된 턱 추력 I-gel 삽입 기술에 대한 이전 경험을 요청했습니다.
2분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수련생은 자신의 수준에 맞는 I-gel을 사용하여 기도 관리 학습을 시작할 때 I-gel 삽입 기술의 선택을 요청했습니다.
기간: 2분
설문 기반 연수생은 자신의 연수 수준에서 기도 관리 학습을 시작할 때 표준 또는 수정된 턱 추력 삽입과 같은 I-gel 삽입 기술 유형을 선택하도록 요청했습니다.
2분
교육생은 자신의 교육 수준에서 I-gel 삽입 기술을 쉽게 배울 수 있도록 요청했습니다.
기간: 2분
설문 기반 연수생은 자신의 연수 수준에서 표준 또는 수정된 턱 추력 삽입과 같은 유형의 I-gel 삽입 기술을 쉽게 배운 경험을 질문했습니다.
2분
훈련생은 자신의 훈련 수준에서 연습할 때 선호하는 I-gel 삽입 기술을 요청했습니다.
기간: 1 분
설문 기반 연수생은 자신의 연수 수준에서 표준 또는 수정된 턱 추력 삽입과 같은 유형의 I-겔 삽입 기술에 대해 대부분의 시간을 연습하는 것을 선호하는지 물었습니다.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-6257-21893

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

계획은 연구를 게시하는 것이며 참가자로부터 동의를 얻었습니다.

IPD 공유 기간

데이터 사용 가능

IPD 공유 액세스 기준

간행물을 통해서만

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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