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Confronto tra la tecnica di inserimento dell'I-gel con spinta mandibolare modificata e standard simulata in anestesisti alle prime armi (I-gel)

14 settembre 2022 aggiornato da: Dileep Kumar, Aga Khan University

Confronto tra la tecnica di inserimento dell'I-gel con spinta mandibolare modificata e standard simulata in anestesisti alle prime armi: uno studio incrociato di controllo randomizzato

L'obiettivo principale dello studio era confrontare la facilità di inserimento con la tecnica di inserimento della sublussazione mandibolare I-gel modificata e la tecnica di inserimento I-gel standard sulla base dei tentativi di inserimento dell'I-gel e della durata del tempo di inserimento dell'I-gel. L'obiettivo secondario dello studio era analizzare l'impatto delle informazioni precedenti per il dispositivo delle vie aeree, le tecniche di inserimento, l'esperienza lavorativa generale o specifica nella gestione delle vie aeree con la facilità di entrambe le tecniche di inserimento dello studio. E, obiettivo terziario dello studio è stato quello di analizzare la tecnica di inserimento delle preferenze del tirocinante alla base del metodo di apprendimento e dell'adattabilità pratica.

Ipotesi:

La tecnica di inserimento della sublussazione mandibolare I-gel modificata è facile da capire e da praticare rispetto alla tecnica di inserimento I-gel standard all'inizio della formazione sulla gestione delle vie aeree tra gli anestesisti alle prime armi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I tentativi di inserimento di I-gel sono il numero di tentativi di inserimento di I-gel con la tecnica di inserimento di ogni studio. I 10 tentativi di inserimento consentiti per ciascuna tecnica di inserimento da parte dei tirocinanti.
  • La durata del tempo di inserimento dell'I-gel era il tempo impiegato per completare l'inserimento dell'I-gel; dalla presa del dispositivo fino alla conferma del movimento del torace (insufflazione polmonare artificiale nel manichino).
  • La correlazione delle informazioni precedenti per il dispositivo delle vie aeree, le tecniche di inserimento, l'esperienza lavorativa generale o specifica nella gestione delle vie aeree con la facilità delle tecniche di inserimento di entrambi gli studi è stata valutata chiedendo al questionario del partecipante basato all'inizio dello studio.
  • Alla fine del percorso di studio, ai tirocinanti è stato chiesto il metodo di inserimento preferito a livello novizio sulla base del metodo di apprendimento e della condotta pratica (user friendly).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in anestesia del primo anno
  • Utilizzando manichino adulto

Criteri di esclusione:

  • Manichino pediatrico
  • Rifiuto del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: I-gel con tecnica di inserimento standard
in questo braccio, i tirocinanti hanno eseguito la tecnica standard di inserimento dell'I-gel
Sperimentale: Tecnica di inserimento dell'I-gel modificata per sublussazione della mandibola
in questo braccio, i tirocinanti hanno eseguito una tecnica di inserimento della sublussazione mandibolare modificata
Dispositivo: I-gel con tecnica di inserimento standard

Tecnica standard di inserimento dell'I-gel (afferrando l'I-gel dal morso integrale e dalla cuffia rivolta verso il mento e premendo verso il basso il mento del manichino. I-gel introdotto nella bocca del paziente in direzione del palato duro. Poi I-gel è scivolato verso il basso e all'indietro lungo il palato duro con una spinta continua ma gentile fino a sentire una resistenza definitiva)

Tecnica di sublussazione della mandibola modificata (afferrare l'I-gel dal sito del blocco morso integrale e cuffia rivolta verso il mento e premere il mento del manichino verso il basso. I-gel introdotto nella bocca del paziente in direzione del palato duro avanzando dolcemente nell'orofaringe. Poi dopo, I-gel lasciato nella cavità orale ed entrambe le mani usate per spingere la mascella sollevando l'angolo della mandibola con mignoli e altre dita per stabilizzare la mascella. E, a questo punto, i pollici di entrambe le mani erano usati per applicare la forza di bilanciamento dalla testa dello stelo I-gel verso la posizione di posizionamento finale osservando il segno del blocco del morso integrale a livello degli incisivi)

Altri nomi:
  • Tecnica di inserimento dell'I-gel modificata per sublussazione della mandibola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La facilità di inserimento dell'I-gel è stata misurata sulla base del numero di tentativi di inserimento dell'I-gel.
Lasso di tempo: 5 minuti
La facilità di inserimento dell'I-gel nella bocca del manichino è stata misurata eseguendo l'inserimento 10 volte dell'I-gel con entrambe le tecniche di studio nella bocca del manichino da parte dei tirocinanti.
5 minuti
La facilità di inserimento dell'I-gel è stata misurata sulla base della durata del tempo di inserimento finale dell'I-gel.
Lasso di tempo: 5 minuti
È stata registrata la durata totale della conferma finale dell'inserimento dell'I-gel nella bocca del manichino. Il conteggio della durata del tempo è stato avviato dalla tenuta dell'I-gel nella mano dell'operatore fino all'inserimento riuscito confermato nella bocca del manichino.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per il tipo di dispositivi sopraglottici per le vie aeree e per le tecniche di inserimento dell'I-gel.
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto informazioni preliminari sull'I-gel e su altri dispositivi sopraglottici per le vie aeree.
1 minuto
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per le tecniche di inserimento del gel di tipo I.
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto informazioni preliminari sul tipo di tecniche di inserimento dell'I-gel.
1 minuto
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per l'esperienza lavorativa generale o specifica nella gestione delle vie aeree utilizzando l'I-gel.
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto precedenti esperienze nell'uso del dispositivo I-gel.
1 minuto
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per la tecnica di inserimento dell'I-gel con sublussazione mandibolare modificata studiata.
Lasso di tempo: 2 minuti
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto l'esperienza precedente per la tecnica di inserimento dell'I-gel con sublussazione mandibolare modificata.
2 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tirocinante ha chiesto la scelta della tecnica di inserimento dell'I-gel all'inizio dell'apprendimento della gestione delle vie aeree utilizzando l'I-gel al suo livello
Lasso di tempo: 2 minuti
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto la scelta del tipo di tecnica di inserimento dell'I-gel, come l'inserimento della sublussazione mandibolare standard o modificata all'inizio dell'apprendimento della gestione delle vie aeree al suo livello dell'anno di formazione.
2 minuti
Il tirocinante ha chiesto un facile apprendimento della tecnica di inserimento dell'I-gel al suo livello di allenamento.
Lasso di tempo: 2 minuti
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto la sua esperienza di facile apprendimento del tipo di tecnica di inserimento di I-gel come l'inserimento di sublussazione della mascella standard o modificato al suo livello di anno di formazione.
2 minuti
Il tirocinante ha chiesto la preferenza della tecnica di inserimento dell'I-gel nella sua pratica al suo livello di allenamento.
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto la sua preferenza per esercitarsi la maggior parte del tempo per il tipo di tecnica di inserimento di I-gel come l'inserimento di sublussazione mandibolare standard o modificato al suo livello di anno di formazione.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-6257-21893

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il piano è di pubblicare lo studio e il consenso è stato preso dai partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo tramite pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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