Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie symulowanej standardowej i zmodyfikowanej techniki wprowadzania żelu I-żelowego u początkujących anestezjologów (I-gel)

14 września 2022 zaktualizowane przez: Dileep Kumar, Aga Khan University

Porównanie symulowanej standardowej i zmodyfikowanej techniki wprowadzania żelu I-żelowego u początkujących anestezjologów: randomizowana kontrolna próba krzyżowa

Głównym celem badania było porównanie łatwości wkładania zmodyfikowanej techniki wkładania szczęki I-gel ze standardową techniką wkładania I-żelu na podstawie prób wkładania I-żelu i czasu trwania wkładania I-żelu. Drugorzędnym celem badania była analiza wpływu wcześniejszych informacji na temat urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, technik wprowadzania, ogólnego lub specjalistycznego doświadczenia zawodowego w udrażnianiu dróg oddechowych z łatwością obu technik wprowadzania w badaniu. Natomiast trzeciorzędnym celem badań była analiza techniki wstawiania preferencji osoby szkolonej na podstawie metody uczenia się i praktycznych zdolności adaptacyjnych.

Hipoteza:

Zmodyfikowana technika wprowadzania żelu I-gel jest łatwa do zrozumienia i ćwiczenia niż standardowa technika wprowadzania żelu I-gel na początku szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych wśród początkujących anestezjologów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Próby wprowadzenia żelu I-gel to liczba prób wprowadzenia żelu I-gel przy użyciu techniki wprowadzania każdego badania. 10 prób wkłucia, które ćwiczący mogli wykonać każdą techniką wkłucia.
  • Czas trwania wstawiania I-żelu był czasem potrzebnym do zakończenia wstawiania I-żelu; od trzymania urządzenia do potwierdzenia ruchu klatki piersiowej (sztuczne nadmuchanie płuca w manekinie).
  • Korelacja wcześniejszych informacji dotyczących urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, technik wprowadzania, ogólnego lub specjalistycznego doświadczenia zawodowego w zakresie udrażniania dróg oddechowych z łatwością obu technik wprowadzania została oceniona na podstawie kwestionariusza uczestnika na początku badania.
  • Stażyści zostali zapytani pod koniec studiów o preferowaną metodę wkładania na poziomie nowicjusza na podstawie metody uczenia się i praktycznego zachowania (przyjazny dla użytkownika).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolodzy pierwszego roku
  • Korzystanie z dorosłego manekina

Kryteria wyłączenia:

  • Manekin pediatryczny
  • Odmowa uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: I-gel ze standardową techniką wprowadzania
w tym ramieniu uczestnicy wykonywali standardową technikę wprowadzania żelu I-gel
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika wprowadzania I-żelu do wyciskania szczęki
w tym ramieniu stażyści wykonywali zmodyfikowaną technikę wkładania szczęki
Urządzenie: I-gel ze standardową techniką wprowadzania

Standardowa technika wprowadzania żelu I-gel (chwytanie żelu I-żel z integralnego miejsca blokady zgryzu i mankietu skierowanego w stronę podbródka i dociskanie podbródka manekina. I-gel wprowadzany jest do jamy ustnej pacjenta w kierunku podniebienia twardego. Następnie I-gel zsunął się w dół i do tyłu wzdłuż podniebienia twardego ciągłym, ale delikatnym pchnięciem, aż do wyczucia ostatecznego oporu)

Zmodyfikowana technika wysunięcia żuchwy (chwytanie I-żelu z integralnego miejsca blokady zgryzu i mankietu skierowanego w stronę podbródka i dociskanie podbródka manekina. I-gel wprowadzany jest do jamy ustnej pacjenta w kierunku podniebienia twardego z łagodnym wejściem do części ustnej gardła. Następnie I-gel pozostawiono w jamie ustnej i obiema rękami użyto do wypychania szczęki poprzez uniesienie kąta żuchwy małymi palcami i pozostałymi palcami w celu ustabilizowania szczęki. I w tym momencie kciuki obu dłoni użyły do ​​przyłożenia siły równowagi od główki trzpienia I-gel w kierunku ostatecznej pozycji umieszczenia, patrząc na integralny znak blokady zgryzu na poziomie zębów siecznych)

Inne nazwy:
  • Zmodyfikowana technika wprowadzania I-żelu do wyciskania szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość wkładania I-żelu mierzono na podstawie liczby prób wkładania I-żelu.
Ramy czasowe: 5 minut
Łatwość wkładania I-żelu do ust manekina mierzono poprzez wykonanie 10-krotnego wkładania I-żelu z obiema technikami badawczymi do ust manekina przez stażystów.
5 minut
Łatwość wkładania I-żelu mierzono na podstawie czasu trwania końcowego wkładania żelu I.
Ramy czasowe: 5 minut
Rejestrowano całkowity czas trwania ostatecznego potwierdzenia wprowadzenia żelu I do ust manekina. Liczenie czasu rozpoczęto od trzymania I-żelu w dłoni operatora do potwierdzonego udanego wprowadzenia do ust manekina.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniono podstawową wiedzę szkolonego w zakresie typu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych i technik wprowadzania żelu I-gel.
Ramy czasowe: 1 minuta
Stażyści na podstawie kwestionariusza poprosili o wcześniejsze informacje na temat I-gel i innych nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych.
1 minuta
Oceniono podstawową wiedzę uczestnika szkolenia w zakresie technik wprowadzania żelu typu I.
Ramy czasowe: 1 minuta
Stażyści na podstawie kwestionariusza poprosili o wcześniejsze informacje na temat rodzaju technik wprowadzania żelu I-gel.
1 minuta
Podstawowa wiedza stażysty została oceniona pod kątem ogólnego lub specjalistycznego doświadczenia zawodowego w udrażnianiu dróg oddechowych przy użyciu I-gel.
Ramy czasowe: 1 minuta
Na podstawie kwestionariusza stażyści pytali o wcześniejsze doświadczenie w korzystaniu z urządzenia I-gel.
1 minuta
Oceniono podstawową wiedzę stażysty w zakresie badanej zmodyfikowanej techniki wprowadzania I-żelu do wypychania żuchwy.
Ramy czasowe: 2 minuty
Na podstawie kwestionariusza stażyści pytali o wcześniejsze doświadczenia w zmodyfikowanej technice wprowadzania I-żelu z wypychaniem żuchwy.
2 minuty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Na początku nauki udrażniania dróg oddechowych przy użyciu I-gel na swoim poziomie kursant poproszony o wybór techniki zakładania I-gel
Ramy czasowe: 2 minuty
Na początku nauki udrażniania dróg oddechowych na swoim poziomie roku szkoleniowego stażysta prosił o wybór rodzaju techniki wprowadzania żelu I-gel, takiej jak standardowe lub zmodyfikowane wprowadzanie wysuniętej żuchwy.
2 minuty
Stażysta prosił o łatwe nauczenie się techniki wprowadzania I-gel na swoim poziomie wyszkolenia.
Ramy czasowe: 2 minuty
Stażysta w oparciu o kwestionariusz pytał o swoje doświadczenie w łatwej nauce techniki wprowadzania typu I-gel, takiej jak standardowe lub zmodyfikowane wprowadzanie wypychania szczęki na swoim poziomie roku szkoleniowego.
2 minuty
Stażysta zapytał o preferowaną technikę wprowadzania żelu I-gel w swojej praktyce na swoim poziomie wyszkolenia.
Ramy czasowe: 1 minuta
Stażysta na podstawie kwestionariusza zapytał, czy preferuje praktykowanie przez większość czasu techniki wprowadzania I-gel, takiej jak standardowe lub zmodyfikowane wprowadzanie wypychania szczęki na swoim poziomie roku szkoleniowego.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-6257-21893

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Planowane jest opublikowanie badania, a od uczestników uzyskano zgodę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko poprzez publikację

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj