Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání simulované standardní a modifikované techniky zavádění I-gelu na tah čelistí u začínajících anesteziologů (I-gel)

14. září 2022 aktualizováno: Dileep Kumar, Aga Khan University

Srovnání simulované standardní versus modifikované techniky zavádění I-gelu do čelisti u začínajících anesteziologů: Randomizovaná kontrolní křížová zkouška

Primárním cílem studie bylo porovnat snadnost zavádění modifikovanou technikou zasunutí čelisti I-gel a standardní technikou zavádění I-gelu na základě pokusů o zavádění I-gelu a doby trvání zavádění I-gelu. Sekundárním cílem studie bylo analyzovat dopad předchozích informací o dýchacích cestách, technikách zavádění, obecných nebo specifických pracovních zkušenostech s řízením dýchacích cest se snadností obou technik zavádění ve studii. A terciárním cílem studia bylo analyzovat techniku ​​vkládání preferencí praktikanta na základě metody učení a praktické adaptability.

Hypotéza:

Modifikovaná I-gel technika zavádění čelistí je snadno pochopitelná a praktikovatelná než standardní technika zavádění I-gelu na začátku školení o zajištění dýchacích cest mezi začínajícími anesteziology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pokusy o vložení I-gelu představují počet pokusů o vložení I-gelu s technikou vložení každé studie. 10 pokusů o zasunutí bylo umožněno studentům provést s každou technikou zavádění.
  • Doba trvání inzerce I-gelu byla doba potřebná k dokončení inzerce I-gelu; od držení přístroje až po potvrzení pohybu hrudníku (umělé nafouknutí plic u figuríny).
  • Korelace předchozích informací o dýchacích cestách, technikách zavádění, obecných nebo specifických pracovních zkušenostech se zajištěním dýchacích cest se snadností obou technik zavádění ve studii byla hodnocena dotazem z dotazníku účastníka založeného na začátku studie.
  • Účastníci byli na konci studie požádáni o preferovanou metodu vkládání na úrovni začátečníků na základě metody učení a praktického chování (uživatelsky přívětivé).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé prvního ročníku anestezie
  • Použití dospělého manekýna

Kritéria vyloučení:

  • Dětská figurína
  • Odmítnutí účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: I-gel se standardní technikou zavádění
v této paži účastníci prováděli standardní techniku ​​zavádění I-gelu
Experimentální: Upravená technika zavádění I-gelu zatlačením čelisti
v této paži cvičenci prováděli modifikovanou techniku ​​zasunutí čelistí
Přístroj: I-gel se standardní technikou zavádění

Standardní technika zavádění I-gelu (uchopení I-gelu z místa integrálního skusového bloku a manžety směrem k bradě a zatlačení na bradu figuríny. I-gel zaveden do úst pacienta směrem k tvrdému patru. Poté I-gel klouzal dolů a dozadu podél tvrdého patra s nepřetržitým, ale jemným tlakem, dokud neucítil definitivní odpor)

Upravená technika přítlaku čelistí (uchopení I-gelu z místa integrálního skusového bloku a manžety směrem k bradě a přitlačení brady figuríny dolů. I-gel zaveden do úst pacienta ve směru k tvrdému patru s jemným postupujícím do orofaryngu. Poté I-gel ponechal v dutině ústní a obě ruce použily k tlačení čelisti zvednutím úhlu dolní čelisti malíčky a dalšími prsty ke stabilizaci čelisti. A v tomto okamžiku palce obou rukou vyvíjejí balanční sílu od hlavy dříku I-gel směrem ke konečné poloze umístění při pohledu na integrální značku skusového bloku na úrovni řezáků)

Ostatní jména:
  • Upravená technika zavádění I-gelu zatlačením čelisti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost vložení I-gelu byla měřena na základě počtu pokusů o vložení I-gelu.
Časové okno: 5 minut
Snadnost vložení I-gelu do úst figuríny byla měřena provedením 10násobného vložení I-gelu oběma studijními technikami do úst figuríny účastníky školení.
5 minut
Snadnost zavádění I-gelu byla měřena na základě doby trvání konečného zavádění I-gelu.
Časové okno: 5 minut
Byla zaznamenána celková doba trvání konečného potvrzení vložení I-gelu do úst figuríny. Počítání doby trvání bylo zahájeno od držení I-gelu v ruce operátora po potvrzené úspěšné vložení do úst figuríny.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní znalosti školence byly hodnoceny pro typ supraglotických dýchacích cest a techniky zavádění I-gelu.
Časové okno: 1 minuta
Školenec na základě dotazníku požádal o předběžné informace o I-gelu a dalších supraglotických dýchacích cestách.
1 minuta
Základní znalosti školeného byly hodnoceny pro techniky zavádění gelu typu I.
Časové okno: 1 minuta
Školenec na základě dotazníku požádal o předběžné informace o typu technik zavádění I-gelu.
1 minuta
Základní znalosti frekventanta byly posouzeny z hlediska obecných nebo specifických pracovních zkušeností se zajištěním dýchacích cest pomocí I-gelu.
Časové okno: 1 minuta
Školenec na základě dotazníku se zeptal na předchozí zkušenosti s používáním zařízení I-gel.
1 minuta
Základní znalosti školeného byly hodnoceny pro studovanou modifikovanou techniku ​​zavádění I-gelu zatlačením čelisti.
Časové okno: 2 minuty
Školenec na základě dotazníku se zeptal na předchozí zkušenosti s modifikovanou technikou zavádění I-gelu zatlačením čelisti.
2 minuty

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školenec byl požádán o výběr techniky zavádění I-gelu na začátku výuky řízení dýchacích cest pomocí I-gelu na jeho úrovni
Časové okno: 2 minuty
Školenec na základě dotazníku se zeptal na výběr typu techniky zavádění I-gelu, jako je standardní nebo modifikované zasunutí čelistí na začátku výuky řízení dýchacích cest na úrovni jeho tréninkového roku.
2 minuty
Školenec je požádán, aby se snadno naučil techniky zavádění I-gelu na své úrovni tréninku.
Časové okno: 2 minuty
Školenec na základě dotazníku se zeptal na jeho zkušenost se snadným učením se typu techniky zavádění I-gelu, jako je standardní nebo modifikované zavádění zatlačením čelisti na úrovni jeho tréninkového roku.
2 minuty
Školenec byl požádán o upřednostnění techniky zavádění I-gelu ve své praxi na jeho úrovni tréninku.
Časové okno: 1 minuta
Školenec na základě dotazníku se zeptal, zda preferuje většinu času praktikovat typ techniky zavádění I-gelu, jako je standardní nebo modifikované zavádění čelistí na úrovni jeho tréninkového roku.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-6257-21893

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

V plánu je zveřejnění studie a od účastníků byl přijat souhlas.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze prostřednictvím publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninková skupina, Citlivost

Klinické studie na I-gel se standardní technikou zavádění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit