Comparação da Técnica de Inserção I-gel Simulada Padrão Versus Mandíbula Modificada em Anestesiologistas Iniciantes (I-gel)
14 de setembro de 2022 atualizado por: Dileep Kumar, Aga Khan University
Comparação da Técnica de Inserção I-gel Simulada Padrão Versus Mandíbula Modificada em Anestesiologistas Iniciantes: Um Estudo Crossover de Controle Randomizado
O objetivo principal do estudo foi comparar a facilidade de inserção pela técnica de inserção de impulsão da mandíbula com I-gel modificada e a técnica de inserção de I-gel padrão com base nas tentativas de inserção de I-gel e duração do tempo de inserção de I-gel. O objetivo secundário do estudo foi analisar o impacto de informações prévias para dispositivo de via aérea, técnicas de inserção, experiência de trabalho geral ou específica no manejo de vias aéreas com a facilidade de ambas as técnicas de inserção do estudo. E, o objetivo terciário do estudo foi analisar a técnica de inserção de preferência do estagiário com base no método de aprendizagem e adaptabilidade prática.
Hipótese:
A técnica modificada de inserção de tração da mandíbula com I-gel é fácil de entender e praticar do que a técnica de inserção de I-gel padrão no início do treinamento de manejo das vias aéreas entre os anestesiologistas novatos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Tentativas de inserção de I-gel são o número de tentativas de inserção de I-gel com a técnica de inserção de cada estudo. As 10 tentativas de inserção permitiram a execução de cada técnica de inserção pelos treinandos.
- A duração do tempo de inserção do I-gel foi o tempo necessário para completar a inserção do I-gel; desde a fixação do aparelho até a confirmação do movimento torácico (inflação pulmonar artificial em manequim).
- A correlação de informações anteriores para dispositivos de via aérea, técnicas de inserção, experiência de trabalho geral ou específica no gerenciamento de vias aéreas com a facilidade de ambas as técnicas de inserção do estudo foram avaliadas por meio de perguntas do questionário do participante com base no início do estudo.
- No final do estudo, os formandos foram questionados sobre o método de inserção preferido no nível de principiante com base no método de aprendizagem e conduta prática (amigável).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de anestesia do primeiro ano
- Usando manequim adulto
Critério de exclusão:
- manequim pediátrico
- Recusa do participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: I-gel com técnica de inserção padrão
neste braço, os trainees realizaram a técnica padrão de inserção de I-gel
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Experimental: Técnica modificada de inserção de I-gel em impulso de mandíbula
neste braço, os treinandos realizaram a técnica de inserção de mandíbula modificada
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Técnica padrão de inserção do I-gel (agarrando o I-gel do local do bloco de mordida integral e o manguito voltado para o queixo e pressionando o queixo do manequim. I-gel introduzido na boca do paciente em direção ao palato duro. Em seguida, o I-gel deslizou para baixo e para trás ao longo do palato duro com um empurrão contínuo, mas suave, até sentir uma resistência definitiva) Técnica de elevação da mandíbula modificada (agarrando o I-gel do local do bloco de mordida integral e o manguito voltado para o queixo e pressionando o queixo do manequim. I-gel introduzido na boca do paciente em direção ao palato duro com avanço suave para a orofaringe. Em seguida, o I-gel foi deixado na cavidade oral e ambas as mãos usadas para impulsionar a mandíbula levantando o ângulo da mandíbula com os dedos mínimos e outros dedos para estabilizar a mandíbula. E, neste ponto, os polegares de ambas as mãos são usados para aplicar força de equilíbrio da cabeça da haste I-gel em direção à posição de colocação final, observando a marca do bloco de mordida integral no nível dos dentes incisivos)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A facilidade de inserção do I-gel foi medida com base no número de tentativas de inserção do I-gel.
Prazo: 5 minutos
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A facilidade de inserção do I-gel na boca do manequim foi medida realizando 10 vezes a inserção do I-gel com ambas as técnicas de estudo na boca do manequim pelos estagiários.
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5 minutos
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A facilidade de inserção do I-gel foi medida com base na duração final da inserção do I-gel.
Prazo: 5 minutos
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O tempo total de duração da confirmação final da inserção do I-gel na boca do manequim foi registrado.
A contagem do tempo de duração foi iniciada a partir da retenção do I-gel na mão do operador até a confirmação da inserção bem-sucedida na boca do manequim.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O conhecimento básico do estagiário foi avaliado para o tipo de dispositivos supraglóticos de vias aéreas e técnicas de inserção de I-gel.
Prazo: 1 minuto
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O estagiário baseado em questionário solicitou informações prévias sobre o I-gel e outros dispositivos supraglóticos das vias aéreas.
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1 minuto
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O conhecimento básico do estagiário foi avaliado para as técnicas de inserção do tipo I-gel.
Prazo: 1 minuto
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O estagiário baseado em questionário solicitou informações prévias sobre o tipo de técnica de inserção do I-gel.
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1 minuto
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O conhecimento básico do estagiário foi avaliado para a experiência de trabalho geral ou específica no manejo das vias aéreas usando o I-gel.
Prazo: 1 minuto
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O estagiário baseado em questionário pediu experiência anterior no uso do dispositivo I-gel.
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1 minuto
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O conhecimento básico do estagiário foi avaliado para a técnica de inserção I-gel de elevação da mandíbula modificada estudada.
Prazo: 2 minutos
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O estagiário baseado em questionário perguntou sobre a experiência anterior para a técnica de inserção de I-gel de elevação da mandíbula modificada.
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2 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O estagiário perguntou sobre a escolha da técnica de inserção do I-gel no início do aprendizado do manejo das vias aéreas usando o I-gel em seu nível
Prazo: 2 minutos
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O estagiário baseado em questionário perguntou sobre a escolha do tipo de técnica de inserção do I-gel, como inserção padrão ou modificada do impulso da mandíbula no início do aprendizado do manejo das vias aéreas em seu nível de ano de treinamento.
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2 minutos
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O estagiário pediu a fácil aprendizagem da técnica de inserção do I-gel em seu nível de treinamento.
Prazo: 2 minutos
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O estagiário baseado em questionário perguntou sobre sua experiência de fácil aprendizado do tipo de técnica de inserção de I-gel, como inserção de mandíbula padrão ou modificada em seu nível de ano de treinamento.
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2 minutos
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O estagiário solicitou a preferência da técnica de inserção do I-gel em sua prática em seu nível de treinamento.
Prazo: 1 minuto
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O estagiário baseado em questionário perguntou sobre sua preferência em praticar a maior parte do tempo para o tipo de técnica de inserção de I-gel, como inserção de mandíbula padrão ou modificada em seu nível de ano de treinamento.
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boet S, Borges BC, Naik VN, Siu LW, Riem N, Chandra D, Bould MD, Joo HS. Complex procedural skills are retained for a minimum of 1 yr after a single high-fidelity simulation training session. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):533-9. doi: 10.1093/bja/aer160. Epub 2011 Jun 9.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Sun Y, Pan C, Li T, Gan TJ. Airway management education: simulation based training versus non-simulation based training-A systematic review and meta-analyses. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 1;17(1):17. doi: 10.1186/s12871-017-0313-7.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Jackson KM, Cook TM. Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of eight types of supraglottic airway devices. Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04983.x.
- Kumar D, Hayat M, Khan A. i-gel insertion with modified jaw thrust technique. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):132-3. doi: 10.4103/0019-5049.151383. No abstract available.
- Bhardwaj M, Singhal SK, Rashmi, Dahiya A. A prospective randomised trial to compare three insertion techniques for i-gel placement: Standard, reverse, and rotation. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):618-623. doi: 10.4103/ija.IJA_937_19. Epub 2020 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-6257-21893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O plano é publicar o estudo e o consentimento foi obtido dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Somente através da publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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