Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gesimuleerde standaard versus gemodificeerde Jaw Thrust I-gel insertietechniek bij beginnende anesthesiologen (I-gel)

14 september 2022 bijgewerkt door: Dileep Kumar, Aga Khan University

Vergelijking van gesimuleerde standaard versus gemodificeerde Jaw Thrust I-gel-inbrengtechniek bij beginnende anesthesiologen: een gerandomiseerde controle-crossover-studie

Het primaire doel van de studie was het vergelijken van het gemak van inbrengen door gemodificeerde I-gel kaakstoot-inbrengtechniek en standaard I-gel inbrengtechniek op basis van I-gel inbrengpogingen en I-gel inbrengtijdsduur. Het secundaire doel van het onderzoek was het analyseren van de impact van eerdere informatie voor luchtwegapparatuur, inbrengtechnieken, algemene of specifieke werkervaring in luchtwegbeheer met het gemak van beide inbrengtechnieken van het onderzoek. En het tertiaire doel van de studie was om de voorkeursinvoegtechniek van de stagiair te analyseren aan de basis van de leermethode en het praktische aanpassingsvermogen.

Hypothese:

De gemodificeerde I-gel-techniek voor het inbrengen van kaakstoten is gemakkelijker te begrijpen en te oefenen dan de standaard I-gel-inbrengtechniek aan het begin van de luchtwegmanagementtraining onder beginnende anesthesiologen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • I-gel-inbrengpogingen zijn het aantal I-gel-inbrengpogingen met de inbrengtechniek van elk onderzoek. De 10 inbrengpogingen mogen bij elke inbrengtechniek door cursisten worden uitgevoerd.
  • De tijdsduur van het inbrengen van de I-gel was de tijd die nodig was om het inbrengen van de I-gel te voltooien; van het vasthouden van het apparaat tot de bevestiging van de beweging van de borstkas (kunstmatige longinflatie in oefenpop).
  • De correlatie van eerdere informatie over luchtwegapparatuur, inbrengtechnieken, algemene of specifieke werkervaring in luchtwegbeheer met het gemak van beide inbrengtechnieken van de studie werd beoordeeld door te vragen uit de vragenlijst van de deelnemer aan het begin van de studie.
  • Aan het eind van de studie is aan de cursisten gevraagd naar de gewenste inbrengmethode op beginnersniveau op basis van leermethode en praktijkgedrag (gebruiksvriendelijk).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars anesthesieassistenten
  • Volwassen etalagepop gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische etalagepop
  • Weigering deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: I-gel met standaard inbrengtechniek
in deze arm voerden cursisten de standaard I-gel-inbrengtechniek uit
Experimenteel: Gemodificeerde kaakstuwkracht I-gel-inbrengtechniek
in deze arm voerden stagiairs een gemodificeerde techniek voor het inbrengen van kaakstoten uit
Apparaat: I-gel met standaard inbrengtechniek

Standaard techniek voor het inbrengen van de I-gel (I-gel pakken vanaf de integrale plaats van het bijtblok en de manchet naar de kin gericht en de kin van de pop naar beneden drukken. I-gel ingebracht in de mond van de patiënt in de richting van het harde gehemelte. Vervolgens gleed I-gel naar beneden en naar achteren langs het harde gehemelte met een continue maar zachte druk totdat een definitieve weerstand wordt gevoeld)

Gewijzigde kaakstoottechniek (I-gel vastpakken vanaf de integrale plaats van het bijtblok en de manchet naar de kin gericht en de kin van de pop naar beneden drukken. I-gel wordt in de mond van de patiënt ingebracht in de richting van het harde gehemelte en langzaam naar de orofarynx geleid. Daarna werd I-gel in de mondholte achtergelaten en werden beide handen gebruikt om de kaak te duwen door de hoek van de onderkaak op te tillen met kleine vingers en andere vingers om de kaak te stabiliseren. En op dit punt oefenden de duimen van beide handen balanskracht uit van de kop van de I-gel-steel naar de uiteindelijke plaatsingspositie door te kijken naar de integrale markering van het bijtblok ter hoogte van de snijtanden)

Andere namen:
  • Gemodificeerde kaakstuwkracht I-gel-inbrengtechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemak van het inbrengen van I-gel werd gemeten op basis van het aantal pogingen om I-gel in te brengen.
Tijdsspanne: 5 minuten
Het gemak van het inbrengen van I-gel in de mond van de mannequin werd gemeten door de 10 keer inbrengen van I-gel met beide studietechnieken in de mond van de mannequin door stagiairs.
5 minuten
Het gemak van het inbrengen van I-gel werd gemeten op basis van de uiteindelijke duur van het inbrengen van I-gel.
Tijdsspanne: 5 minuten
De totale tijdsduur van de definitieve bevestiging van het inbrengen van de I-gel in de mond van de mannequin werd geregistreerd. Het tellen van de tijdsduur werd gestart vanaf het vasthouden van de I-gel in de hand van de operator tot het bevestigde succesvolle inbrengen in de mond van de paspop.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De basiskennis van de stagiair werd beoordeeld voor het type supraglottische luchtwegapparaten en I-gel-inbrengtechnieken.
Tijdsspanne: 1 minuut
De op vragenlijsten gebaseerde cursisten vroegen om de voorafgaande informatie van de I-gel en andere supraglottische luchtwegapparatuur.
1 minuut
De basiskennis van de stagiair werd beoordeeld voor de type I-gel-insertietechnieken.
Tijdsspanne: 1 minuut
De op vragenlijsten gebaseerde stagiaires vroegen om de voorafgaande informatie voor het type I-gel-inbrengtechnieken.
1 minuut
De basiskennis van de stagiair werd beoordeeld voor de algemene of specifieke werkervaring in luchtwegmanagement met behulp van de I-gel.
Tijdsspanne: 1 minuut
De op vragenlijsten gebaseerde stagiaires vroegen naar eerdere ervaring met het gebruik van het I-gel-apparaat.
1 minuut
De basiskennis van de stagiair werd beoordeeld voor de bestudeerde I-gel-insertietechniek met gewijzigde kaakstuwkracht.
Tijdsspanne: 2 minuten
De op vragenlijsten gebaseerde stagiaires vroegen naar de eerdere ervaring met gemodificeerde I-gel-inbrengtechniek met kaakstuwkracht.
2 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De stagiair vroeg naar de keuze van de I-gel-inbrengtechniek aan het begin van het leren van luchtwegmanagement met behulp van de I-gel op zijn niveau
Tijdsspanne: 2 minuten
De op vragenlijsten gebaseerde stagiairs vroegen naar de keuze van het type I-gel-inbrengtechniek, zoals standaard of aangepaste kaakstootinbreng bij het begin van het leren van luchtwegbeheer op zijn niveau van trainingsjaar.
2 minuten
De stagiair vroeg om het gemakkelijk leren van de I-gel-inbrengtechniek op zijn opleidingsniveau.
Tijdsspanne: 2 minuten
De op vragenlijsten gebaseerde stagiairs vroegen naar zijn ervaring met het gemakkelijk aanleren van het type I-gel-inbrengtechniek, zoals standaard of aangepaste kaakstootinbrenging op zijn niveau van opleidingsjaar.
2 minuten
De stagiair vroeg naar de voorkeur van I-gel-inbrengtechniek in zijn praktijk op zijn opleidingsniveau.
Tijdsspanne: 1 minuut
De op vragenlijst gebaseerde stagiairs vroegen naar zijn voorkeur om het grootste deel van de tijd te oefenen voor het type I-gel-inbrengtechniek, zoals standaard of aangepaste kaakstootinbrenging op zijn niveau van opleidingsjaar.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-6257-21893

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Het plan is om de studie te publiceren en toestemming is verkregen van de deelnemers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen via publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren