- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05545163
Sammenligning av simulert standard versus modifisert Jaw Thrust I-gel-innføringsteknikk hos nybegynnere anestesileger (I-gel)
Sammenligning av simulert standard versus modifisert Jaw Thrust I-gel-innføringsteknikk hos nybegynnere anestesileger: En randomisert kontroll-crossover-forsøk
Hovedmålet med studien var å sammenligne innsettingslette ved modifisert I-gel-kjeveinnføringsteknikk og standard I-gelinnsettingsteknikk på grunnlag av I-gelinnsettingsforsøk og I-gelinnsettingstid. Det sekundære målet med studien var å analysere virkningen av tidligere informasjon for luftveisapparat, innsettingsteknikker, generell eller spesifikk arbeidserfaring innen luftveisbehandling med enkelheten av begge studiens innsettingsteknikker. Og det tertiære målet med studiet var å analysere elevens preferanseinnsettingsteknikk på grunnlag av læringsmetode og praktisk tilpasningsevne.
Hypotese:
Den modifiserte I-gel jaw thrust insertion-teknikken er enkel å forstå og praktisere enn standard I-gel-innføringsteknikken i begynnelsen av luftveishåndteringstrening blant nybegynnere anestesileger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- I-gel-innsettingsforsøk er antall I-gel-innsettingsforsøk med hver studies innsettingsteknikk. De 10 innsettingsforsøkene tillot å utføres med hver innsettingsteknikk av traineer.
- I-gel-innsettingstid var tiden det tok å fullføre I-gel-innsetting; fra enheten holdes til bekreftelsen av brystbevegelsen (kunstig lungeoppblåsing i dukken).
- Korrelasjonen mellom tidligere informasjon om luftveisapparat, innsettingsteknikker, generell eller spesifikk arbeidserfaring innen luftveisbehandling med lette begge studienes innsettingsteknikker ble vurdert ved å spørre fra deltakerens spørreskjema basert på studiestart.
- Elevene ble ved studieslutt spurt om foretrukket innsettingsmetode på nybegynnernivå på grunnlag av læringsmetode og praktisk oppførsel (brukervennlig).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårs anestesibeboere
- Bruker voksen mannequin
Ekskluderingskriterier:
- Pediatrisk mannequin
- Deltakerens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: I-gel med standard innføringsteknikk
i denne armen utførte deltakerne standard I-gel-innsettingsteknikken
|
|
Eksperimentell: Modifisert jaw thrust I-gel-innføringsteknikk
i denne armen utførte deltakerne modifisert kjevestøtinnføringsteknikk
|
Standard I-gel-innsettingsteknikk (griper I-gel fra integrert biteblokksted og mansjett vendt mot haken og presser ned dukkehaken. I-gel introdusert i pasientens munn i retning mot hard gane. Deretter gled I-gelen nedover og bakover langs den harde ganen med et kontinuerlig men forsiktig trykk til en endelig motstand kjennes) Modifisert kjevestøtteknikk (griper I-gel fra integrert biteblokksted og mansjett vendt mot haken og presser ned dukkehaken. I-gel introdusert i pasientens munn i retning mot harde gane med forsiktig fremføring i orofarynx. Så etter ble I-gel igjen i munnhulen og begge hender brukt til å presse kjeven ved å løfte vinkelen på underkjeven med små fingre og andre fingre for å stabilisere kjeven. Og på dette tidspunktet ble tomlene på begge hender brukt til å bruke balansekraft fra I-gel-stammehodet mot den endelige plasseringsposisjonen ved å se på integrert bittblokkmerke på fortennene nivå)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enkelheten av I-gel-innsetting ble målt på grunnlag av antall I-gel-innsettingsforsøk.
Tidsramme: 5 minutter
|
Enkel I-gel-innsetting i mannequinmunn ble målt ved å utføre 10 gangers innsetting av I-gel med begge studieteknikkene i mannequinmunn av deltakere.
|
5 minutter
|
Enkelheten av I-gel-innsetting ble målt på grunnlag av den endelige I-gel-innføringens varighet.
Tidsramme: 5 minutter
|
Den totale varigheten av endelig bekreftelse av innsetting av I-gel i mannekengmunn ble registrert.
Tidsvarighettellingen ble startet fra I-gel holdt i operatørens hånd til bekreftet vellykket innføring i mannekengmunn.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Praktikantens grunnleggende kunnskap ble vurdert for typen supraglottiske luftveisanordninger og I-gel-innsettingsteknikker.
Tidsramme: 1 minutt
|
Den spørreskjemabaserte eleven ba om forhåndsinformasjon om I-gelen og andre supraglottiske luftveisanordninger.
|
1 minutt
|
Praktikantens grunnleggende kunnskap ble vurdert for type I-gelinnsettingsteknikker.
Tidsramme: 1 minutt
|
Den spørreskjemabaserte eleven ba om forhåndsinformasjon for typen I-gel-innsettingsteknikker.
|
1 minutt
|
Praktikantens grunnleggende kunnskap ble vurdert for generell eller spesifikk arbeidserfaring innen luftveisbehandling ved bruk av I-gel.
Tidsramme: 1 minutt
|
Den spørreskjemabaserte eleven ba om tidligere erfaring med bruk av I-gel-enheten.
|
1 minutt
|
Praktikantens baselinekunnskap ble vurdert for den studerte modifiserte jaw thrust I-gel-innsettingsteknikken.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørreskjemabaserte eleven ba om tidligere erfaring med modifisert I-gel-innføringsteknikk for kjevestøt.
|
2 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eleven ba om valg av I-gel-innføringsteknikk ved starten av å lære luftveisbehandling ved å bruke I-gelen på hans nivå
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørreskjemabaserte eleven ba om valg av type I-gel-innføringsteknikk som standard eller modifisert kjevekraftinnsetting ved starten av å lære luftveishåndtering på sitt treningsnivå.
|
2 minutter
|
Eleven ba om enkel innlæring av I-gel-innføringsteknikk på sitt treningsnivå.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørreskjemabaserte eleven ba om hans erfaring med enkel læring av type I-gel-innføringsteknikk som standard eller modifisert kjevekraftinnsetting på hans nivå av opplæringsåret.
|
2 minutter
|
Praktikanten ba om å foretrekke I-gel-innføringsteknikk i sin praksis på sitt treningsnivå.
Tidsramme: 1 minutt
|
Den spørreskjemabaserte eleven ba om at han foretrekker å øve mesteparten av tiden for typen I-gel-innføringsteknikk som standard eller modifisert kjevetrykkinnsetting på sitt treningsår.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boet S, Borges BC, Naik VN, Siu LW, Riem N, Chandra D, Bould MD, Joo HS. Complex procedural skills are retained for a minimum of 1 yr after a single high-fidelity simulation training session. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):533-9. doi: 10.1093/bja/aer160. Epub 2011 Jun 9.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Sun Y, Pan C, Li T, Gan TJ. Airway management education: simulation based training versus non-simulation based training-A systematic review and meta-analyses. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 1;17(1):17. doi: 10.1186/s12871-017-0313-7.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Jackson KM, Cook TM. Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of eight types of supraglottic airway devices. Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04983.x.
- Kumar D, Hayat M, Khan A. i-gel insertion with modified jaw thrust technique. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):132-3. doi: 10.4103/0019-5049.151383. No abstract available.
- Bhardwaj M, Singhal SK, Rashmi, Dahiya A. A prospective randomised trial to compare three insertion techniques for i-gel placement: Standard, reverse, and rotation. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):618-623. doi: 10.4103/ija.IJA_937_19. Epub 2020 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-6257-21893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsgruppe, Sensitivitet
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustTilbaketrukket
-
The University of Hong KongFullført
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Duke UniversityFullført
Kliniske studier på I-gel med standard innføringsteknikk
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDelirium | Kognitiv sviktForente stater
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumAvsluttetDiabetiske fotsårForente stater, Puerto Rico, Canada, Sør-Afrika
-
MediWound LtdFullførtTermiske brannskaderForente stater, Israel, Belgia, Tsjekkia, Georgia, Tyskland, Italia, Romania
-
UroGen Pharma Ltd.FullførtKarsinom i urinblæren, overfladiskIsrael, Spania, Italia, Sveits
-
Angiotech PharmaceuticalsFullførtMyomaCanada, Tyskland, De nederlandske Antillene
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringPeriodontale sykdommer | Gingival sykdommer | Plakett, tannlege | Gingival lomme | GummiblødningForente stater
-
University of BernFullførtStrålingsdermatittSveits
-
Cyanotech CorporationUniversity of South FloridaFullførtBiotilgjengelighet av Astaxanthin-formuleringerForente stater
-
Arteriocyte, Inc.AvsluttetDiabetiske fotsår | Trykksår | Venøse sårForente stater
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalFullførtAnestesi luftveisbehandlingCanada