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Comparaison de la technique d'insertion d'I-gel par poussée de mâchoire standard simulée et modifiée chez les anesthésistes débutants (I-gel)

14 septembre 2022 mis à jour par: Dileep Kumar, Aga Khan University

Comparaison de la technique d'insertion d'I-gel par poussée de mâchoire standard simulée par rapport à la technique d'insertion d'I-gel par poussée de mâchoire modifiée chez des anesthésiologistes novices : un essai croisé contrôlé randomisé

L'objectif principal de l'étude était de comparer la facilité d'insertion par la technique d'insertion de poussée de mâchoire I-gel modifiée et la technique d'insertion I-gel standard sur la base des tentatives d'insertion d'I-gel et de la durée d'insertion d'I-gel. L'objectif secondaire de l'étude était d'analyser l'impact des informations préalables sur le dispositif respiratoire, les techniques d'insertion, l'expérience de travail générale ou spécifique dans la gestion des voies respiratoires avec la facilité des techniques d'insertion des deux études. Et, l'objectif tertiaire de l'étude était d'analyser la technique d'insertion des préférences du stagiaire à la base de la méthode d'apprentissage et de l'adaptabilité pratique.

Hypothèse:

La technique d'insertion de poussée de mâchoire I-gel modifiée est facile à comprendre et à pratiquer par rapport à la technique d'insertion I-gel standard au début de la formation à la gestion des voies respiratoires chez les anesthésiologistes novices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les tentatives d'insertion d'I-gel correspondent au nombre de tentatives d'insertion d'I-gel avec la technique d'insertion de chaque étude. Les 10 tentatives d'insertion ont permis d'effectuer chaque technique d'insertion par les stagiaires.
  • La durée d'insertion de l'I-gel était le temps nécessaire pour terminer l'insertion de l'I-gel ; de la tenue de l'appareil jusqu'à la confirmation du mouvement thoracique (gonflage pulmonaire artificiel sur mannequin).
  • La corrélation des informations antérieures sur le dispositif respiratoire, les techniques d'insertion, l'expérience de travail générale ou spécifique dans la gestion des voies respiratoires avec la facilité des techniques d'insertion des deux études a été évaluée en posant des questions à partir du questionnaire du participant basé au début de l'étude.
  • Les stagiaires ont été interrogés à la fin de l'étude sur la méthode d'insertion préférée au niveau novice sur la base de la méthode d'apprentissage et de la conduite pratique (conviviale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de première année en anesthésie
  • Utiliser un mannequin adulte

Critère d'exclusion:

  • Mannequin pédiatrique
  • Refus du participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: I-gel avec technique d'insertion standard
dans ce bras, les stagiaires ont réalisé la technique d'insertion standard d'I-gel
Expérimental: Technique d'insertion I-gel avec poussée de la mâchoire modifiée
dans ce bras, les stagiaires ont exécuté une technique d'insertion de poussée de la mâchoire modifiée
Dispositif: I-gel avec technique d'insertion standard

Technique d'insertion standard d'I-gel (saisir l'I-gel par le site de la pièce à mordre intégrale et le brassard face au menton et appuyer sur le menton du mannequin. I-gel introduit dans la bouche du patient en direction du palais dur. Ensuite, I-gel a glissé vers le bas et vers l'arrière le long du palais dur avec une poussée continue mais douce jusqu'à ce qu'une résistance définitive se fasse sentir)

Technique de poussée de la mâchoire modifiée (saisir l'I-gel à partir du site du bloc de morsure intégré et du brassard face au menton et appuyer sur le menton du mannequin. I-gel introduit dans la bouche du patient en direction du palais dur en avançant doucement dans l'oropharynx. Puis après, I-gel laissé dans la cavité buccale et les deux mains utilisées pour pousser la mâchoire en soulevant l'angle de la mandibule avec les petits doigts et les autres doigts pour stabiliser la mâchoire. Et, à ce stade, les pouces des deux mains sont utilisés pour appliquer la force d'équilibre de la tête de la tige I-gel vers la position de placement finale en regardant la marque du bloc de morsure intégré au niveau des incisives)

Autres noms:
  • Technique d'insertion I-gel avec poussée de la mâchoire modifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La facilité d'insertion d'I-gel a été mesurée sur la base du nombre de tentatives d'insertion d'I-gel.
Délai: 5 minutes
La facilité d'insertion d'I-gel dans la bouche du mannequin a été mesurée en effectuant 10 fois l'insertion d'I-gel avec les deux techniques d'étude dans la bouche du mannequin par des stagiaires.
5 minutes
La facilité d'insertion d'I-gel a été mesurée sur la base de la durée d'insertion finale d'I-gel.
Délai: 5 minutes
La durée totale de la confirmation finale de l'insertion d'I-gel dans la bouche du mannequin a été enregistrée. Le comptage de la durée a commencé à partir de la tenue d'I-gel dans la main de l'opérateur jusqu'à l'insertion réussie confirmée dans la bouche du mannequin.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour le type de dispositifs supraglottiques et les techniques d'insertion d'I-gel.
Délai: 1 minute
Les stagiaires basés sur un questionnaire ont demandé des informations préalables sur l'I-gel et d'autres dispositifs de voies respiratoires supraglottiques.
1 minute
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour les techniques d'insertion de type I-gel.
Délai: 1 minute
Les stagiaires basés sur un questionnaire ont demandé des informations préalables sur le type de techniques d'insertion d'I-gel.
1 minute
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour l'expérience de travail générale ou spécifique dans la gestion des voies respiratoires à l'aide de l'I-gel.
Délai: 1 minute
Le questionnaire basé sur le stagiaire a demandé une expérience antérieure dans l'utilisation du dispositif I-gel.
1 minute
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour la technique d'insertion d'I-gel par poussée de mâchoire modifiée étudiée.
Délai: 2 minutes
Le questionnaire basé sur les stagiaires a demandé l'expérience précédente pour la technique d'insertion d'I-gel par poussée de la mâchoire modifiée.
2 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le stagiaire a demandé le choix de la technique d'insertion d'I-gel au début de l'apprentissage de la gestion des voies respiratoires en utilisant l'I-gel à son niveau
Délai: 2 minutes
Le stagiaire basé sur un questionnaire demandait le choix du type de technique d'insertion d'I-gel telle que l'insertion de poussée de mâchoire standard ou modifiée au début de l'apprentissage de la gestion des voies respiratoires à son niveau d'année de formation.
2 minutes
Le stagiaire a demandé l'apprentissage facile de la technique d'insertion d'I-gel à son niveau de formation.
Délai: 2 minutes
Le stagiaire basé sur un questionnaire a demandé son expérience d'apprentissage facile du type de technique d'insertion d'I-gel telle que l'insertion de poussée de mâchoire standard ou modifiée à son niveau d'année de formation.
2 minutes
Le stagiaire a demandé la préférence de la technique d'insertion I-gel dans sa pratique à son niveau de formation.
Délai: 1 minute
Le stagiaire basé sur un questionnaire a demandé s'il préférait pratiquer la plupart du temps le type de technique d'insertion d'I-gel comme l'insertion de poussée de mâchoire standard ou modifiée à son niveau d'année de formation.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

19 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-6257-21893

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le plan est de publier l'étude et le consentement a été recueilli auprès des participants.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles

Critères d'accès au partage IPD

Par publication uniquement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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