- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545163
Simuloidun standardin ja modifioidun leuan työntövoiman I-geeli-insertiotekniikan vertailu aloitteleville anestesiologeille (I-gel)
Simuloidun standardin ja muunnetun leuan työntövoiman I-geeli-insertiotekniikan vertailu aloitteleville anestesiologeille: satunnaistettu kontrollin jakotutkimus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata asennuksen helppoutta modifioidulla I-geeli-leuan työntövoima-insertiotekniikalla ja standardi I-geeli-insertointitekniikalla I-geeli-insertointiyritysten ja I-geelin lisäysajan keston perusteella. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli analysoida aiemman tiedon vaikutusta hengityslaitteisiin, asennustekniikoihin, yleiseen tai erityiseen työkokemukseen hengitysteiden hallinnassa kummankin tutkimuksen asennustekniikoiden helppoudella. Ja korkea-asteen tutkimuksen tavoitteena oli analysoida harjoittelijan mieltymyslisäystekniikkaa oppimismenetelmän ja käytännön sopeutumiskyvyn perusteella.
Hypoteesi:
Modifioitu I-gel-leuan työntötyöntötekniikka on helppo ymmärtää ja harjoitella kuin tavallinen I-geeli-asennustekniikka hengitysteiden hallintakoulutuksen alussa aloittelevien anestesiologien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- I-geelin lisäysyritykset ovat I-geelin lisäysyritysten lukumäärä kunkin tutkimuksen asennustekniikalla. Harjoittelijat saivat suorittaa 10 lisäysyritystä kullakin asennustekniikalla.
- I-geelin lisäysaika oli aika, joka kului I-geelin lisäyksen loppuun saattamiseen; laitteen pitämisestä rintakehän liikkeen varmistumiseen (keinotekoinen keuhkojen täyttö nukkessa).
- Aiemman tiedon korrelaatio hengitysteiden laitteesta, asennustekniikoista, yleisestä tai erityisestä työkokemuksesta hengitysteiden hallinnassa molempien tutkimuksen asennustekniikoiden helppouteen arvioitiin kysymällä osallistujan kyselystä tutkimuksen alussa.
- Harjoittelijalta kysyttiin tutkimuksen lopussa suositeltua lisäysmenetelmää noviisitasolla oppimismenetelmän ja käytännön käytöksen perusteella (käyttäjäystävällinen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden anestesialaiset
- Aikuisen mallinuken käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten mannekiini
- Osallistujan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: I-geeli, jossa on standardi asennustekniikka
tässä käsivarressa harjoittelijat suorittivat tavanomaisen I-geelin lisäystekniikan
|
|
|
Kokeellinen: Modifioitu leuan työntövoiman I-geeli-asennustekniikka
tässä käsivarressa harjoittelijat suorittivat modifioitua leuan työntövoiman lisäystekniikkaa
|
Vakio I-geelin syöttötekniikka (I-geelin tarttuminen kiinteästä purentakohtasta ja mansetti leukaa kohti ja nuken leuka painaminen alas. I-geeli viedään potilaan suuhun kovaa kitalaen suuntaan. Sitten I-geeli liukui alas ja taaksepäin kovaa kitalaessa jatkuvalla mutta hellävaraisella painalluksella, kunnes tunnet lopullisen vastuksen) Muokattu leuan työntötekniikka (I-geelin tarttuminen kiinteästä purentakohtasta ja mansetti leukaa kohti ja nuken leuan painaminen alas. I-geeli viedään potilaan suuhun kovaa kitalaen suuntaan ja etenee kevyesti suunieluun. Sen jälkeen I-geeli jätettiin suuonteloon ja molemmilla käsillä työnnettiin leukaa nostamalla alaleuan kulmaa pikkusormilla ja muilla sormilla leuan vakauttamiseksi. Ja tässä vaiheessa molempien käsien peukalot käytettiin kohdistamaan tasapainovoimaa I-gel-varren päästä kohti lopullista sijoituspaikkaa katsomalla kiinteää purentaesteen merkkiä etuhampaiden tasolla)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-geelin lisäämisen helppous mitattiin I-geelin lisäysyritysten lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
I-geelin asettamisen helppous mannekiinin suuhun mitattiin suorittamalla harjoittelijoiden I-geelin 10-kertainen asettaminen mannekiinin suuhun molemmilla tutkimustekniikoilla.
|
5 minuuttia
|
|
I-geelin asettamisen helppous mitattiin lopullisen I-geelin lisäysajan keston perusteella.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lopullisen I-geelin asettamisen varmistuksen kokonaisaika mannekiinin suuhun kirjattiin.
Ajan keston laskenta aloitettiin I-geelin pitämisestä käyttäjän kädessä varmistuttua onnistuneesta asetuksesta mallinuken suuhun.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin supraglottisten hengitystielaitteiden tyypin ja I-geelin asettamistekniikoiden osalta.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija pyysi ennakkotietoja I-gelistä ja muista supraglottisista hengitystievälineistä.
|
1 minuutti
|
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin tyypin I-geelin asennustekniikoita varten.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija pyysi ennakkotietoa I-geelin syöttötekniikoista.
|
1 minuutti
|
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin yleisen tai erityisen työkokemuksen osalta hengitysteiden hallinnassa I-geliä käyttämällä.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija kysyi aikaisempaa kokemusta I-gel-laitteen käytöstä.
|
1 minuutti
|
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin tutkitun modifioidun leuan työntövoiman I-geeli-insertiotekniikan osalta.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija kysyi aikaisempaa kokemusta modifioidusta leuan työntövoiman I-geeli-insertiotekniikasta.
|
2 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelija pyysi I-geelin asennustekniikan valintaa hengitysteiden hallinnan oppimisen alussa käyttämällä I-geeliä hänen tasollaan
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija pyysi valitsemaan I-gel-insertointitekniikan tyypin, kuten standardin tai muunnetun leuan työntövoiman asettamisen hengitysteiden hallinnan oppimisen alussa koulutusvuoden tasolla.
|
2 minuuttia
|
|
Harjoittelija on pyytänyt I-geelin asennustekniikan helppoa oppimista koulutustasolla.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija pyysi hänen kokemustaan I-gel-asennustekniikan, kuten tavallisen tai muunnetun leuan työntövoiman asettamisen helposta oppimisesta koulutusvuotena.
|
2 minuuttia
|
|
Harjoittelija pyysi, että hän suosii I-gel-asennustekniikkaa harjoituksissaan koulutustasollaan.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kyselylomakkeeseen perustuva harjoittelija pyysi harjoittelemaan suurimman osan ajasta I-geelin tyyppistä asennustekniikkaa, kuten tavallista tai modifioitua leuan työntövoimaa, harjoitteluvuotensa aikana.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boet S, Borges BC, Naik VN, Siu LW, Riem N, Chandra D, Bould MD, Joo HS. Complex procedural skills are retained for a minimum of 1 yr after a single high-fidelity simulation training session. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):533-9. doi: 10.1093/bja/aer160. Epub 2011 Jun 9.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Sun Y, Pan C, Li T, Gan TJ. Airway management education: simulation based training versus non-simulation based training-A systematic review and meta-analyses. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 1;17(1):17. doi: 10.1186/s12871-017-0313-7.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Jackson KM, Cook TM. Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of eight types of supraglottic airway devices. Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04983.x.
- Kumar D, Hayat M, Khan A. i-gel insertion with modified jaw thrust technique. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):132-3. doi: 10.4103/0019-5049.151383. No abstract available.
- Bhardwaj M, Singhal SK, Rashmi, Dahiya A. A prospective randomised trial to compare three insertion techniques for i-gel placement: Standard, reverse, and rotation. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):618-623. doi: 10.4103/ija.IJA_937_19. Epub 2020 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-6257-21893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .