初心者の麻酔科医におけるシミュレートされた標準と修正されたジョースラスト I-gel 挿入技術の比較 (I-gel)
2022年9月14日 更新者：Dileep Kumar、Aga Khan University
初心者麻酔科医におけるシミュレートされた標準と修正されたジョースラスト I ゲル挿入技術の比較: 無作為化対照クロスオーバー試験
研究の主な目的は、I-gel 挿入試行と I-gel 挿入時間に基づいて、修正 I-gel ジョースラスト挿入法と標準 I-gel 挿入法による挿入の容易さを比較することでした。 研究の第 2 の目的は、気道器具、挿入技術、気道管理における一般的または特定の実務経験に関する事前情報の影響を、両方の研究の挿入技術の容易さとともに分析することでした。 また、第三の研究目的は、学習方法と実践的適応性に基づいて、訓練生の嗜好挿入技術を分析することであった。
仮説：
修正された I-gel 顎スラスト挿入法は、初心者の麻酔科医の間で気道管理トレーニングの開始時に、標準の I-gel 挿入法よりも理解しやすく、実践しやすいものです。
調査の概要
詳細な説明
- I-gel 挿入試行回数は、各スタディの挿入技術による I-gel 挿入試行回数です。 研修生が各挿入技術で実行できる 10 回の挿入試行。
- I-gel 挿入時間は、I-gel 挿入を完了するのにかかった時間です。デバイスの保持から胸部の動きの確認 (マネキンでの人工肺膨張) まで。
- 気道器具、挿入技術、気道管理における一般的または特定の実務経験に関する以前の情報と、両方の研究の挿入技術の容易さとの相関関係は、研究の開始時に基づいた参加者のアンケートから尋ねることによって評価されました。
- 研修生は、学習方法と実際の行動（ユーザーフレンドリー）に基づいて、初心者レベルでの好ましい挿入方法について研究の最後に尋ねられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sind
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Karachi、Sind、パキスタン、74800
- Aga Khan University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初年度麻酔レジデント
- 大人のマネキンを使用
除外基準:
- 小児マネキン
- 参加者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な挿入技術による I-gel
この腕では、研修生は標準的な I-gel 挿入技術を実行しました
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実験的：変形顎スラスト I-gel 挿入法
この腕では、研修生は修正された顎スラスト挿入技術を実行しました
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標準的な I-gel 挿入法 (インテグラル バイト ブロック サイトから I-gel をつかみ、カフをあごに向け、マネキンのあごを押し下げます。 硬口蓋に向かう方向で患者の口に導入されたI-ゲル。 次に、I-gel を硬口蓋に沿って下方および後方にスライドさせ、明確な抵抗が感じられるまで継続的かつ穏やかに押します) 修正された顎スラスト テクニック (インテグラル バイト ブロック サイトから I-gel をつかみ、カフをあごに向け、マネキンのあごを押し下げます。 患者の口内に硬口蓋に向かう方向に I ゲルを導入し、穏やかに中咽頭に進めます。 その後、I-gel を口腔内に残し、両手で小指と他の指で下顎の角度を持ち上げて顎を押し込み、顎を安定させました。 そして、この時点で、両手の親指を使用して、切歯の高さでインテグラル バイト ブロック マークを見て、I-gel ステム ヘッドから最終的な配置位置に向かってバランス力を加えました)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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I-ゲル挿入の容易さは、I-ゲル挿入試行回数に基づいて測定されました。
時間枠：5分
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マネキンの口への I-gel 挿入の容易さは、研修生がマネキンの口に両方の研究手法で I-gel を 10 回挿入することによって測定されました。
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5分
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I-ゲル挿入の容易さは、最終的な I-ゲル挿入時間に基づいて測定されました。
時間枠：5分
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マネキンの口への最終的な I-gel 挿入確認の合計時間を記録しました。
オペレーターが I-gel を手に持ってから、マネキンの口への挿入が成功したことを確認するまでの時間のカウントを開始しました。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研修生のベースライン知識は、声門上気道器具のタイプと I-gel 挿入技術について評価されました。
時間枠：1分
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アンケートに基づく研修生は、I-gel およびその他の声門上気道器具の事前情報を求めました。
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1分
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研修生のベースライン知識は、タイプ I ゲル挿入技術について評価されました。
時間枠：1分
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アンケートベースの研修生は、I-ゲル挿入技術の種類について事前情報を求めました。
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1分
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研修生のベースライン知識は、I-gel を使用した気道管理の一般的または特定の業務経験について評価されました。
時間枠：1分
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アンケートに基づく研修生は、I-gel デバイスを使用した以前の経験を尋ねました。
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1分
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研修生のベースライン知識は、研究された修正された顎スラスト I ゲル挿入技術について評価されました。
時間枠：2分
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アンケートに基づく研修生は、修正された顎スラスト I-gel 挿入技術の以前の経験を尋ねました。
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2分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研修生は、自分のレベルで I-gel を使用した気道管理の学習を開始する際に、I-gel 挿入技術の選択を求められました。
時間枠：2分
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アンケートに基づく研修生は、研修年度のレベルで気道管理の学習を開始する際に、標準または修正された顎推力挿入などの I-gel 挿入技術のタイプの選択を求めました。
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2分
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研修生は、自分の研修レベルで I-gel 挿入技術を簡単に習得できることを求めました。
時間枠：2分
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アンケートベースの研修生は、研修年度のレベルで、標準または修正された顎スラスト挿入などのタイプの I-gel 挿入技術を簡単に学習した経験について尋ねました。
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2分
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研修生は、自分の研修レベルでの練習で I ゲル挿入技術の好みを尋ねました。
時間枠：1分
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アンケートに基づく研修生は、研修年度のレベルで、標準または修正された顎スラスト挿入のようなタイプの I-gel 挿入技術について、ほとんどの時間練習することを好むと尋ねました。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boet S, Borges BC, Naik VN, Siu LW, Riem N, Chandra D, Bould MD, Joo HS. Complex procedural skills are retained for a minimum of 1 yr after a single high-fidelity simulation training session. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):533-9. doi: 10.1093/bja/aer160. Epub 2011 Jun 9.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Sun Y, Pan C, Li T, Gan TJ. Airway management education: simulation based training versus non-simulation based training-A systematic review and meta-analyses. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 1;17(1):17. doi: 10.1186/s12871-017-0313-7.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Jackson KM, Cook TM. Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of eight types of supraglottic airway devices. Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04983.x.
- Kumar D, Hayat M, Khan A. i-gel insertion with modified jaw thrust technique. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):132-3. doi: 10.4103/0019-5049.151383. No abstract available.
- Bhardwaj M, Singhal SK, Rashmi, Dahiya A. A prospective randomised trial to compare three insertion techniques for i-gel placement: Standard, reverse, and rotation. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):618-623. doi: 10.4103/ija.IJA_937_19. Epub 2020 Jul 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月2日
一次修了 (実際)
2021年10月2日
研究の完了 (実際)
2021年10月2日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月14日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究を公開する予定であり、参加者から同意を得ています。
IPD 共有時間枠
データが利用可能です
IPD 共有アクセス基準
パブリケーションのみ
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
訓練グループ、感度の臨床試験
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