Comparación de la técnica de inserción de I-gel de empuje mandibular estándar versus modificada en anestesiólogos novatos (I-gel)
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Dileep Kumar, Aga Khan University
Comparación de la técnica de inserción de I-gel de empuje mandibular estándar simulada versus modificada en anestesiólogos novatos: un ensayo cruzado de control aleatorizado
El objetivo principal del estudio fue comparar la facilidad de inserción mediante la técnica de inserción de empuje mandibular de I-gel modificada y la técnica de inserción de I-gel estándar sobre la base de los intentos de inserción de I-gel y la duración del tiempo de inserción de I-gel. El objetivo secundario del estudio fue analizar el impacto de la información previa sobre el dispositivo de vía aérea, las técnicas de inserción, la experiencia laboral general o específica en el manejo de la vía aérea con la facilidad de ambas técnicas de inserción del estudio. Y, el objetivo terciario del estudio fue analizar la técnica de inserción de preferencia del aprendiz en la base del método de aprendizaje y la adaptabilidad práctica.
Hipótesis:
La técnica de inserción de empuje de la mandíbula de I-gel modificada es más fácil de entender y practicar que la técnica de inserción de I-gel estándar al comienzo de la capacitación en el manejo de las vías respiratorias entre los anestesiólogos novatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los intentos de inserción de I-gel son el número de intentos de inserción de I-gel con la técnica de inserción de cada estudio. Los 10 intentos de inserción permitidos para realizar con cada técnica de inserción por parte de los alumnos.
- La duración del tiempo de inserción de I-gel fue el tiempo necesario para completar la inserción de I-gel; desde la sujeción del dispositivo hasta la confirmación del movimiento torácico (inflado pulmonar artificial en maniquí).
- Se evaluó la correlación de la información previa sobre el dispositivo de las vías respiratorias, las técnicas de inserción, la experiencia laboral general o específica en el manejo de las vías respiratorias con la facilidad de las técnicas de inserción de ambos estudios mediante preguntas del cuestionario de los participantes basado en el inicio del estudio.
- Se preguntó a los alumnos al final del estudio cuál era el método de inserción preferido en el nivel de principiante sobre la base del método de aprendizaje y la conducta práctica (fácil de usar).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistán, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de primer año de anestesia.
- Usando maniquí adulto
Criterio de exclusión:
- Maniquí pediátrico
- negativa del participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: I-gel con técnica de inserción estándar
en este brazo, los alumnos realizaron la técnica estándar de inserción de I-gel
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Experimental: Técnica de inserción de I-gel de empuje de mandíbula modificada
en este brazo, los alumnos realizaron una técnica de inserción de empuje mandibular modificada
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Técnica estándar de inserción de I-gel (sujetar I-gel desde el sitio del bloque de mordida integral y el manguito mirando hacia la barbilla y presionando hacia abajo la barbilla del maniquí. I-gel introducido en la boca del paciente en dirección al paladar duro. Luego I-gel se deslizó hacia abajo y hacia atrás a lo largo del paladar duro con un empujón continuo pero suave hasta sentir una resistencia definitiva) Técnica modificada de empuje de la mandíbula (agarrar I-gel desde el sitio del bloque de mordida integral y el manguito mirando hacia la barbilla y presionando hacia abajo la barbilla del maniquí. I-gel se introduce en la boca del paciente en dirección al paladar duro y avanza suavemente hacia la orofaringe. Luego, I-gel se deja en la cavidad oral y se usan ambas manos para empujar la mandíbula levantando el ángulo de la mandíbula con los dedos meñique y otros dedos para estabilizar la mandíbula. Y, en este punto, los pulgares de ambas manos se utilizan para aplicar fuerza de equilibrio desde la cabeza del vástago de I-gel hacia la posición de colocación final mirando la marca del bloque de mordida integral al nivel de los dientes incisivos)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La facilidad de inserción de I-gel se midió sobre la base del número de intentos de inserción de I-gel.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La facilidad de inserción de I-gel en la boca del maniquí se midió realizando 10 veces la inserción de I-gel con ambas técnicas de estudio en la boca del maniquí por parte de los alumnos.
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5 minutos
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La facilidad de inserción de I-gel se midió sobre la base del tiempo de inserción final de I-gel.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se registró la duración total del tiempo de confirmación de la inserción final de I-gel en la boca del maniquí.
El conteo de la duración del tiempo comenzó desde que el operador sostuvo el I-gel en la mano hasta que se confirmó la inserción exitosa en la boca del maniquí.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluó el conocimiento básico del alumno sobre el tipo de dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias y las técnicas de inserción de I-gel.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El alumno basado en el cuestionario solicitó información previa sobre el I-gel y otros dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias.
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1 minuto
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Se evaluó el conocimiento básico del alumno para las técnicas de inserción de gel tipo I.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El aprendiz basado en el cuestionario solicitó información previa para el tipo de técnicas de inserción de I-gel.
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1 minuto
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Se evaluó el conocimiento básico del alumno para la experiencia laboral general o específica en el manejo de las vías respiratorias utilizando el I-gel.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El aprendiz basado en el cuestionario pidió experiencia previa en el uso del dispositivo I-gel.
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1 minuto
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Se evaluó el conocimiento básico del alumno para la técnica de inserción de I-gel de empuje de la mandíbula modificada estudiada.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El aprendiz basado en el cuestionario preguntó por la experiencia previa de la técnica de inserción de I-gel de empuje de la mandíbula modificada.
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2 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El alumno solicitó la elección de la técnica de inserción de I-gel al comienzo del aprendizaje del manejo de las vías respiratorias utilizando el I-gel a su nivel.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El alumno basado en un cuestionario solicitó la elección del tipo de técnica de inserción de I-gel, como la inserción de empuje mandibular estándar o modificada, al comienzo del aprendizaje del manejo de las vías respiratorias en su nivel de año de capacitación.
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2 minutos
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El aprendiz solicitó el fácil aprendizaje de la técnica de inserción de I-gel en su nivel de formación.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El aprendiz basado en el cuestionario preguntó por su experiencia de aprendizaje fácil del tipo de técnica de inserción de I-gel, como la inserción de empuje de mandíbula estándar o modificada en su nivel de año de capacitación.
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2 minutos
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El aprendiz preguntó por la preferencia de la técnica de inserción de I-gel en su práctica en su nivel de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El aprendiz basado en el cuestionario preguntó por su preferencia de practicar la mayor parte del tiempo para el tipo de técnica de inserción de I-gel, como la inserción de empuje mandibular estándar o modificada en su nivel de año de capacitación.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boet S, Borges BC, Naik VN, Siu LW, Riem N, Chandra D, Bould MD, Joo HS. Complex procedural skills are retained for a minimum of 1 yr after a single high-fidelity simulation training session. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):533-9. doi: 10.1093/bja/aer160. Epub 2011 Jun 9.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Sun Y, Pan C, Li T, Gan TJ. Airway management education: simulation based training versus non-simulation based training-A systematic review and meta-analyses. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 1;17(1):17. doi: 10.1186/s12871-017-0313-7.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Jackson KM, Cook TM. Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of eight types of supraglottic airway devices. Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04983.x.
- Kumar D, Hayat M, Khan A. i-gel insertion with modified jaw thrust technique. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):132-3. doi: 10.4103/0019-5049.151383. No abstract available.
- Bhardwaj M, Singhal SK, Rashmi, Dahiya A. A prospective randomised trial to compare three insertion techniques for i-gel placement: Standard, reverse, and rotation. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):618-623. doi: 10.4103/ija.IJA_937_19. Epub 2020 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-6257-21893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El plan es publicar el estudio y se ha obtenido el consentimiento de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo a través de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .