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Vergleich der simulierten Standard- und der modifizierten Jaw Thrust I-Gel-Einführungstechnik bei Anästhesisten (I-gel)

14. September 2022 aktualisiert von: Dileep Kumar, Aga Khan University

Vergleich der simulierten Standard- und der modifizierten Jaw Thrust I-Gel-Einführungstechnik bei Anästhesisten: Eine randomisierte Kontroll-Crossover-Studie

Das primäre Ziel der Studie war der Vergleich der Leichtigkeit des Einführens durch die modifizierte I-Gel-Kieferstoß-Einführtechnik und die Standard-I-Gel-Einführtechnik auf der Grundlage der I-Gel-Einführversuche und der Dauer der I-Gel-Einführung. Das sekundäre Ziel der Studie war die Analyse der Auswirkungen früherer Informationen zu Atemwegshilfen, Einführungstechniken, allgemeiner oder spezifischer Arbeitserfahrung im Atemwegsmanagement mit der Leichtigkeit der Einführungstechniken beider Studien. Und ein tertiäres Ziel der Studie war es, die bevorzugte Einfügungstechnik des Auszubildenden auf der Grundlage der Lernmethode und der praktischen Anpassungsfähigkeit zu analysieren.

Hypothese:

Die modifizierte I-Gel-Kieferschub-Einführtechnik ist leichter zu verstehen und zu üben als die Standard-I-Gel-Einführtechnik zu Beginn der Schulung zum Atemwegsmanagement unter Anästhesisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • I-Gel-Einführungsversuche ist die Anzahl der I-Gel-Einführungsversuche mit der Einführtechnik jeder Studie. Die 10 Einführversuche, die mit jeder Einführtechnik von Auszubildenden durchgeführt werden dürfen.
  • Die Dauer der I-Gel-Einfügungszeit war die Zeit, die benötigt wurde, um die I-Gel-Einfügung abzuschließen; vom Halten des Geräts bis zur Bestätigung der Brustbewegung (künstliche Lungeninflation in der Puppe).
  • Die Korrelation früherer Informationen zu Atemwegshilfen, Einführungstechniken, allgemeiner oder spezifischer Berufserfahrung im Atemwegsmanagement und der Leichtigkeit der Einführungstechniken beider Studien wurde anhand des Fragebogens der Teilnehmer zu Beginn der Studie bewertet.
  • Die Auszubildenden wurden am Ende des Studiums nach der bevorzugten Einführungsmethode auf Anfängerniveau auf der Grundlage der Lernmethode und des praktischen Verhaltens (benutzerfreundlich) gefragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesisten im ersten Jahr
  • Verwendung von Schaufensterpuppe für Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Schaufensterpuppe
  • Ablehnung des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: I-Gel mit Standard-Einführtechnik
In diesem Arm führten die Auszubildenden die Standard-I-Gel-Einführungstechnik durch
Experimental: Modifizierte Kieferschub-I-Gel-Einführungstechnik
In diesem Arm führten die Auszubildenden eine modifizierte Kieferstoß-Einführtechnik durch
Gerät: I-Gel mit Standard-Einführtechnik

Standard-I-Gel-Einführungstechnik (I-Gel an der Stelle des integrierten Beißblocks greifen und die Manschette zum Kinn zeigen und das Kinn der Puppe nach unten drücken. I-Gel wird in den Mund des Patienten in Richtung des harten Gaumens eingeführt. Dann gleitet I-Gel entlang des harten Gaumens mit einem kontinuierlichen, aber sanften Druck nach unten und hinten, bis ein definitiver Widerstand zu spüren ist.)

Modifizierte Kieferstoßtechnik (I-Gel von der Stelle des integrierten Beißblocks und der zum Kinn gerichteten Manschette greifen und das Kinn der Puppe nach unten drücken. I-Gel wird in den Mund des Patienten in Richtung des harten Gaumens eingeführt und sanft in den Oropharynx vorgeschoben. Danach wird das I-Gel in der Mundhöhle belassen und beide Hände werden verwendet, um den Kiefer zu stoßen, indem der Winkel des Unterkiefers mit kleinen Fingern und anderen Fingern angehoben wird, um den Kiefer zu stabilisieren. Und an diesem Punkt übten die Daumen beider Hände eine Ausgleichskraft vom Kopf des I-Gel-Schafts in Richtung der endgültigen Platzierungsposition aus, indem die Markierung des integrierten Bissblocks auf Höhe der Schneidezähne betrachtet wurde)

Andere Namen:
  • Modifizierte Kieferschub-I-Gel-Einführungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Leichtigkeit der I-Gel-Einführung wurde auf der Basis der Anzahl von I-Gel-Einführungsversuchen gemessen.
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Leichtigkeit des Einführens von I-Gel in den Mannequin-Mund wurde gemessen, indem das 10-malige Einführen von I-Gel mit beiden Untersuchungstechniken in den Mannequin-Mund von Auszubildenden durchgeführt wurde.
5 Minuten
Die Leichtigkeit des Einführens des I-Gels wurde auf der Grundlage der endgültigen Dauer des Einführens des I-Gels gemessen.
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gesamtzeitdauer der abschließenden I-Gel-Einführungsbestätigung im Mannequin-Mund wurde aufgezeichnet. Die Zählung der Zeitdauer wurde vom Halten des I-Gels in der Hand des Bedieners bis zum bestätigten erfolgreichen Einführen in den Mannequin-Mund gestartet.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Basiswissen des Auszubildenden wurde für die Art der supraglottischen Atemwegshilfen und I-Gel-Einführungstechniken bewertet.
Zeitfenster: 1 Minute
Die fragebogenbasierten Auszubildenden baten um vorherige Informationen zum I-gel und anderen supraglottischen Atemwegshilfen.
1 Minute
Das Basiswissen des Auszubildenden wurde für die Gel-Einführungstechniken vom Typ I bewertet.
Zeitfenster: 1 Minute
Die auf Fragebögen basierenden Auszubildenden baten um vorherige Informationen für die Art der I-Gel-Einführungstechniken.
1 Minute
Das Basiswissen des Auszubildenden wurde für die allgemeine oder spezifische Arbeitserfahrung im Atemwegsmanagement unter Verwendung des I-gel bewertet.
Zeitfenster: 1 Minute
Die auf Fragebögen basierenden Auszubildenden fragten nach früheren Erfahrungen in der Verwendung des I-gel-Geräts.
1 Minute
Das Grundwissen des Auszubildenden wurde für die untersuchte I-Gel-Einführungstechnik mit modifiziertem Kieferschub bewertet.
Zeitfenster: 2 Minuten
Die fragebogenbasierten Auszubildenden fragten nach der bisherigen Erfahrung mit der modifizierten Kieferstoß-I-Gel-Einführungstechnik.
2 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Auszubildende hat zu Beginn des Erlernens des Atemwegsmanagements mit dem I-gel auf seiner Stufe nach der Wahl der I-gel-Einführungstechnik gefragt
Zeitfenster: 2 Minuten
Der fragebogenbasierte Auszubildende fragte nach der Wahl der Art der I-gel-Einführungstechnik, wie z. B. Standard- oder modifizierte Kieferstoßeinführung, zu Beginn des Erlernens des Atemwegsmanagements auf seinem Ausbildungsjahr.
2 Minuten
Der Auszubildende bat um das einfache Erlernen der I-gel-Einführtechnik auf seinem Ausbildungsniveau.
Zeitfenster: 2 Minuten
Der auf Fragebögen basierende Auszubildende fragte nach seiner Erfahrung mit dem einfachen Erlernen der Art der I-Gel-Einführungstechnik, wie z.
2 Minuten
Der Auszubildende fragte nach der Bevorzugung der I-gel-Einführtechnik in seiner Praxis auf seinem Ausbildungsniveau.
Zeitfenster: 1 Minute
Der auf Fragebögen basierende Auszubildende fragte nach seiner Präferenz, die meiste Zeit für die Art der I-Gel-Einführungstechnik wie Standard- oder modifizierte Kieferstoßeinführung auf seinem Ausbildungsjahr zu üben.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-6257-21893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, die Studie zu veröffentlichen, und die Zustimmung der Teilnehmer wurde eingeholt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten sind verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur durch Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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