Сравнение моделируемого стандарта и модифицированной техники введения I-геля с выдвижением челюсти у начинающих анестезиологов (I-gel)
14 сентября 2022 г. обновлено: Dileep Kumar, Aga Khan University
Сравнение моделируемой стандартной техники введения I-геля с модифицированным выдвижением челюсти у начинающих анестезиологов: рандомизированное контрольное перекрестное исследование
Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить легкость введения с помощью модифицированной техники введения челюсти с I-гелем и стандартной техники введения I-геля на основе количества попыток введения I-геля и продолжительности введения I-геля. Вторичная цель исследования заключалась в анализе влияния предшествующей информации об устройстве для обеспечения проходимости дыхательных путей, методах его введения, общем или конкретном опыте работы по обеспечению проходимости дыхательных путей на простоту обоих методов введения в исследовании. И третья цель исследования заключалась в том, чтобы проанализировать предпочитаемую обучаемым технику вставки на основе метода обучения и практической адаптируемости.
Гипотеза:
Техника введения модифицированного I-геля в челюсть легче понять и практиковать, чем стандартную технику введения I-геля в начале обучения анестезиологов-новичков управлению дыхательными путями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Попытки введения I-геля — это количество попыток введения I-геля с использованием методики введения в каждом исследовании. 10 попыток введения, разрешенных обучаемыми для каждой техники введения.
- Продолжительность времени введения I-геля представляла собой время, необходимое для завершения введения I-геля; от удержания устройства до подтверждения движения грудной клетки (искусственное раздувание легких в манекене).
- Корреляция предыдущей информации об устройстве дыхательных путей, методах введения, общем или конкретном опыте работы по обеспечению проходимости дыхательных путей с простотой обоих методов введения в исследовании оценивалась путем опроса участников в анкете, основанной на начале исследования.
- В конце обучения стажеров спрашивали о предпочтительном методе введения на уровне новичка на основе метода обучения и практического поведения (удобный для пользователя).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резиденты первого года анестезии
- Использование взрослого манекена
Критерий исключения:
- Педиатрический манекен
- Отказ участника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: I-гель со стандартной техникой введения
в этой руке обучаемые выполняли стандартную технику введения I-геля.
|
|
|
Экспериментальный: Модифицированная техника введения I-геля с упором челюсти
в этой руке тренирующиеся выполняли модифицированную технику введения челюсти
|
Стандартная техника введения I-геля (захват I-геля с места встроенной накусочной пластины и манжеты, обращенной к подбородку, и надавливание на подбородок манекена. I-гель вводят в рот пациента по направлению к твердому небу. Затем I-гель скользил вниз и назад по твердому небу с непрерывным, но нежным толчком, пока не почувствуется окончательное сопротивление) Модифицированная техника выталкивания челюсти (захват I-геля с места встроенной накусочной пластины и манжеты, обращенной к подбородку, и прижатие подбородка манекена. I-гель вводят в рот пациента по направлению к твердому небу, плавно продвигая его в ротоглотку. Затем после этого I-гель оставляли в полости рта, и обеими руками выдвигали челюсть, поднимая угол нижней челюсти мизинцами и другими пальцами, чтобы стабилизировать челюсть. И, в этот момент, большие пальцы обеих рук используются для приложения балансирующей силы от головки I-gel стержня к конечному положению размещения, глядя на встроенную метку накусочной пластины на уровне резцов)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость введения I-геля измеряли на основе количества попыток введения I-геля.
Временное ограничение: 5 минут
|
Легкость введения I-геля в рот манекена была измерена путем 10-кратного введения I-геля с использованием обоих методов исследования в рот манекена обучаемыми.
|
5 минут
|
|
Легкость введения I-геля измеряли на основе конечной продолжительности введения I-геля.
Временное ограничение: 5 минут
|
Регистрировали общую продолжительность окончательного подтверждения введения I-геля в рот манекена.
Отсчет времени начинался от удерживания I-геля в руке оператора до подтвержденного успешного введения в рот манекена.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовые знания стажера оценивались в отношении типа надгортанных дыхательных путей и методов введения I-геля.
Временное ограничение: 1 минута
|
На основе анкеты стажера просили предоставить предварительную информацию об I-gel и других надгортанных устройствах для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
1 минута
|
|
Базовые знания стажера оценивались по методам введения геля типа I.
Временное ограничение: 1 минута
|
На основе анкеты стажера просили предоставить предварительную информацию о методах введения I-геля.
|
1 минута
|
|
Базовые знания стажера оценивались на предмет общего или конкретного опыта работы по обеспечению проходимости дыхательных путей с использованием I-gel.
Временное ограничение: 1 минута
|
На основе анкеты стажеров спрашивали о предыдущем опыте использования устройства I-gel.
|
1 минута
|
|
Были оценены базовые знания слушателей по изучаемой методике введения I-геля с модифицированным выдвижением челюсти.
Временное ограничение: 2 минуты
|
На основе анкеты стажеров спрашивали о предыдущем опыте использования модифицированной техники введения I-геля с упором челюсти.
|
2 минуты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучаемого просят выбрать технику введения I-gel в начале обучения управлению дыхательными путями с использованием I-gel на его уровне.
Временное ограничение: 2 минуты
|
На основе анкеты стажеров просили выбрать тип техники введения I-геля, такую как стандартная или модифицированная установка выдвижения нижней челюсти, в начале обучения управлению дыхательными путями на уровне его года обучения.
|
2 минуты
|
|
Стажер попросил легко освоить технику введения I-gel на его уровне подготовки.
Временное ограничение: 2 минуты
|
На основе анкеты стажера спрашивали о его опыте легкого изучения техники введения I-геля, такой как стандартная или модифицированная установка выдвижения челюсти, на уровне его года обучения.
|
2 минуты
|
|
Стажер спросил, предпочитает ли он технику введения I-геля в своей практике на его уровне подготовки.
Временное ограничение: 1 минута
|
На основе анкеты стажера спрашивали, предпочитает ли он большую часть времени практиковать тип техники введения I-геля, такой как стандартная или модифицированная установка выдвижения челюсти на уровне его года обучения.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boet S, Borges BC, Naik VN, Siu LW, Riem N, Chandra D, Bould MD, Joo HS. Complex procedural skills are retained for a minimum of 1 yr after a single high-fidelity simulation training session. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):533-9. doi: 10.1093/bja/aer160. Epub 2011 Jun 9.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Sun Y, Pan C, Li T, Gan TJ. Airway management education: simulation based training versus non-simulation based training-A systematic review and meta-analyses. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 1;17(1):17. doi: 10.1186/s12871-017-0313-7.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Jackson KM, Cook TM. Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of eight types of supraglottic airway devices. Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04983.x.
- Kumar D, Hayat M, Khan A. i-gel insertion with modified jaw thrust technique. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):132-3. doi: 10.4103/0019-5049.151383. No abstract available.
- Bhardwaj M, Singhal SK, Rashmi, Dahiya A. A prospective randomised trial to compare three insertion techniques for i-gel placement: Standard, reverse, and rotation. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):618-623. doi: 10.4103/ija.IJA_937_19. Epub 2020 Jul 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-6257-21893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
План состоит в том, чтобы опубликовать исследование, и согласие было получено от участников.
Сроки обмена IPD
Данные доступны
Критерии совместного доступа к IPD
Только через публикацию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .