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열량 섭취 증가가 식이로 인한 열 발생 및 24시간 에너지 소비에 미치는 영향

배경:

식이 유도 열 발생(DIT)은 신체가 음식을 먹고, 음식에서 영양분을 흡수하고, 이러한 영양분을 처리하는 데 사용하는 에너지의 양입니다. 연구자들은 식단에서 단백질, 지방, 탄수화물 및 총 칼로리의 균형을 변경하는 것이 DIT에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 더 많이 이해하고 싶어합니다.

목적:

다른 다이어트가 사람의 DIT를 어떻게 변화시킬 수 있는지 알아보십시오.

적임:

지난 6개월 동안 의도적으로 체중을 감량한 적이 없는 18세에서 60세 사이의 건강한 사람.

설계:

참가자는 약 34일 동안 병원에 머물게 됩니다. 그들은 제공된 음식만 먹을 것입니다. 그들은 연구 기간 동안 7가지 테스트 식단을 포함하여 8가지 다른 식단을 받게 됩니다.

참가자는 여러 테스트를 받게 됩니다.

그들은 혈액 및 소변 검사와 심장 기능 검사로 선별됩니다.

처음 며칠 동안:

허리, 허벅지, 목 둘레를 측정합니다.

그들은 DXA 스캔을 받게 될 것입니다. 기기가 신체의 지방량을 측정하는 동안 약 20분 동안 패딩 처리된 테이블에 누워 있습니다.

그들은 당뇨병 검사를 받을 것입니다.

그들은 식습관, 배고픔, 스트레스를 포함한 주제에 대한 설문지에 답할 것입니다.

연구 전반에 걸쳐:

그들의 체중은 매일 측정될 것입니다.

혈액 검사가 반복됩니다.

그들은 총 9번 대사실에 머무를 것입니다. 연구원들이 실내 온도와 산소 및 이산화탄소 수준을 모니터링하는 동안 그들은 24시간 동안 밀폐된 방에 있게 됩니다. 참가자는 24시간 동안 모든 소변을 수집합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설명:

식이 유발 열 발생(DIT)은 칼로리 섭취량의 함수로 증가하는 것으로 보고되었습니다. 이 연구는 단일 액체 식사를 사용하여 칼로리 섭취와 에너지 소비 사이의 용량 반응을 조사했습니다. 호흡실에서 24시간 동안 EE를 측정함으로써 에너지 균형과 관련하여 다양한 칼로리 용량에서 DIT의 전체 범위를 포착할 수 있습니다. 또한 다양한 칼로리 부하에 대한 24hEE 응답의 개인 간 차이를 조사할 것입니다. 이것은 우리의 이전 연구에서 에너지 균형 동안 더 큰 EE를 가진 개인이 1) 단식에 대한 EE의 더 큰 감소와 2) 더 높은 칼로리 부하, 특히 낮은 단백질 함량을 가진 사람들에 대한 무딘 EE 반응을 각각 가지고 있음을 입증했기 때문에 중요합니다. 간단히 말해서, 우리는 전체 방 간접 열량계에서 24시간 EE를 여러 번 측정할 것입니다. 이는 에너지 균형과 관련된 여러 수준의 에너지 섭취에서 신진대사의 금본위제 측정입니다. 이러한 조치는 에너지 균형과 단식 중 무작위 순서로 에너지 균형 요구 사항의 25, 50, 150 및 200%에서 수행됩니다. 에너지 균형과 저칼로리 식단을 위한 다량 영양소 균형은 탄수화물 50%, 지방 30%, 단백질 20%입니다. 그러나 과잉 공급의 경우 단백질 3%, 지방 46%, 탄수화물 51%가 됩니다. 이 연구의 주요 목표는 호흡실에서 DIT의 최신 측정을 사용하여 칼로리 섭취와 에너지 소비 사이에 실제로 연관성이 있는지 여부와 칼로리 부하에 대한 개인 간 반응이 다른지 여부를 조사하는 것입니다. 에너지 균형, 단식 중 24hEE가 낮고 25% 및 50% 부족하고 높은 칼로리 부하에 대한 반응이 적습니다.

이 연구의 주요 목표는 상대적 칼로리 부하가 식이 유발 열 발생에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

목표:

주요 목표:

ㅏ. 식이 유발 열 발생, 24hEE 및 에너지 균형에 대한 칼로리 부하 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.

보조 목표:

  1. 신체 구성, 연령 및 성별에 맞게 조정된 에너지 균형이 높은 24hEE를 가진 참가자가 칼로리 부하를 낮추기 위해 조정된 24hEE를 낮추었는지 확인하기 위해(단식, 에너지 요구량의 25% 및 50%)
  2. 에너지 균형이 높은 참가자가 24시간 EE를 조정하여 24시간 EE를 낮은 단백질 과다 공급으로 고칼로리 부하로 조정했는지 확인합니다.
  3. 24hEE의 변화와 관련된 것으로 알려진 호르몬의 변화를 평가하기 위해(예: FGF21, 그렐린)
  4. 요중 카테콜아민의 변화에 ​​기초한 교감신경계 활동의 변화를 평가합니다. BSSR 템플릿 버전 날짜 05.06.2021
  5. 다양한 식이 부하에서 기질 산화 속도의 변화를 평가합니다.

고등/탐구 목표:

  1. 심리사회적 차이가 칼로리 부하에 대한 24hEE 반응과 연관되는지 여부를 평가합니다.
  2. 우리의 분석 계획 및 데이터 수집 절차는 모두 포괄적이고 종합적이지만, 우리의 중심 탐색적, 3차 목표는 앞으로 1차 및 2차에서 논의되지 않은 당뇨병 및 비만 위험에 관한 추가 연구 질문에 답하는 추가 2차 데이터 분석을 수행하는 것입니다. 보조 끝점. 이러한 추가 목표에는 신진대사 측정과 심리사회적 측정의 연관성, 호르몬 종점 또는 나중에 분석되는 미래의 바이오마커가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

끝점:

기본 끝점:

ㅏ. 섭식 중 24시간 EE - 다양한 칼로리 부하 하에서 단식 중 24시간 EE에서 계산된 식이 유도 열 발생

보조 종점:

  1. 저칼로리 부하 시 24시간 에너지 소비
  2. 낮은 단백질 칼로리 부하로 높은 칼로리 부하에서 24시간 에너지 소비
  3. 표준 다량 영양소가 혼합된 고칼로리 부하 동안 24시간 에너지 소비
  4. FGF-21, 그렐린 및 기타 식욕 호르몬
  5. 요로 카테콜아민
  6. 24시간 호흡지수, 단백질, 탄수화물, 지질 산화.

3차/탐구 종점:

ㅏ. 식량 불안정 및 인지된 스트레스와 같은 심리사회적 평가

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • 모병
        • NIDDK, Phoenix
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 18-60세의 남성 또는 여성
  • 지난 6개월 동안 의도적인 체중 감소 에피소드 없음

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 현재 흡연(소변 니코틴 검사)
  • 당뇨병

    나. 공복 혈당 >= 126 mg/dl 또는 hba1c >= 6.5% 또는

ii. 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력

- 다음과 같은 내분비 장애

나. 쿠싱병, 뇌하수체 장애 또는 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증의 병력

ii. TSH = 10uIU/mL

  • 폐 질환

    나. 프로토콜을 따르는 능력을 제한하는 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 기타 폐 질환의 병력(조사자 판단)

  • 심혈관 질환,

    나. 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 부정맥 및 말초 동맥 질환의 병력 포함

  • 고혈압,

    나. 외부 임상의의 진단 및 현재 치료 이력

ii. 또는 적절한 커프를 사용하여 앉아있는 혈압 측정보다

140/90mmHg

-간 질환,

나. 간경화, 활동성 B형 또는 C형 간염 병력 포함

ii. AST 또는 ALT >= 스크리닝 실험실에서 정상 상한치의 3배

  • 신장 질환

    나. 요검사에서 혈청 크레아티닌 >= 1.5 mg/dl 또는 단백뇨 >= 300mg/dl

  • 비정상적인 신장 기능(eGFR
  • 중추 신경계 질환:

    나. 뇌혈관 사고, 치매 및 신경퇴행성 장애의 이전 병력을 포함합니다.

  • 암:

    나. 지난 5년 동안 치료가 필요한 병력, 비흑색종 피부암 또는 명확하게 완치되었거나 연구자의 의견에 따라 예후가 우수한 암(예: 1기 자궁경부암)을 제외하고.

  • 감염성 질병:

    나. 활동성 결핵, HIV 만성 콕시디오진균증 또는 기타 만성 감염의 병력

  • 위에 구체적으로 언급되지 않은 조건은 조사자의 재량에 따라 제외 기준이 될 수 있습니다.
  • 성인의 알코올 소비 스크리닝 AUDIT 설문지에서 >=8점 점수로 정의된 알코올 남용의 증거
  • 소변 약물 스크리닝에 의한 현재 약물 남용의 증거
  • 여성의 경우: 병력 및 소변 임신 검사에 의한 임신 또는 수유
  • 측정 중량: 450lb 이상 (제조업체가 DXA 스캐닝 테이블에 허용하는 최대 무게).
  • 자기보고로 영어를 말하거나 읽을 수 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 밀실 공포증, 임상적 우울증, 양극성 장애 또는 이 연구에 안전하고 성공적으로 참여하는 것과 양립할 수 없는 형태의 정신 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 심리적 상태의 병력
  • 에너지 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물/식이 보조제/대체 요법의 현재 사용
  • 제공된 칼로리의 >=95%를 소비하지 못하게 하는 식이 문제로 인해 제공된 식이를 섭취할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세트 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF 단식 -25%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 10
+200% LPF -25% 단식 +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF 단식 -25% +200% SOF
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 3
+150% LPF 단식 +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 4
단식 -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF 단식 +200% SOF -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 6
단식 +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF 단식 +200% LPF +150% LPF
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF 단식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.
활성 비교기: 세트 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF 단식 +200% LPF -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +200%
최소 24시간 동안 금식
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방의 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 -50%
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항의 +150%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량 영양소 균형으로 에너지 균형 요구 사항을 200% 이상 충족시킵니다.
칼로리의 50%는 탄수화물, 20%는 단백질, 30%는 지방인 표준 다량 영양소 균형으로 에너지 균형(EB) 요구량의 -25%
칼로리의 51%는 탄수화물, 46%는 지방, 3%는 단백질로 구성된 저단백질 다량영양소 균형으로 에너지 균형 요구량의 150% 이상을 달성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트로 인한 열 발생
기간: 35일
DIT는 다양한 칼로리 부하 하에서 수유 중 24시간 EE부터 단식 중 24시간 EE까지 계산됩니다.
35일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FGF 21
기간: 35일
각 개입 시 전체 방 열량계에서 24시간 전후의 식욕 호르몬 평가
35일
24시간 에너지 소비(24h EE)
기간: 35일
24시간 EE는 방 전체 열량계에서 측정됩니다.
35일
기판 산화
기간: 35일
방 전체 열량계에서 측정한 24시간 호흡 지수
35일
심리사회적 평가
기간: 35일
식량 불안 및 인지된 스트레스 평가를 통한 심리사회적 상태 평가
35일
그렐린
기간: 35일
각 개입 시 전체 방 열량계에서 24시간 전후의 식욕 호르몬 평가
35일
교감신경계 활동
기간: 35일
각 개입에 따른 요중 카테콜아민의 변화 평가
35일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 8일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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