Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalorien saannin lisäämisen vaikutukset ruokavalion aiheuttamaan termogeneesiin ja 24 tunnin energiankulutukseen

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tausta:

Dieet-induced thermogenesis (DIT) on energian määrä, jonka keho käyttää ruoan syömiseen, ravintoaineiden imemiseen ruoasta ja näiden ravintoaineiden prosessoimiseen. Tutkijat haluaisivat ymmärtää enemmän siitä, kuinka proteiinien, rasvan, hiilihydraattien ja kokonaiskalorien tasapainon muuttaminen ruokavaliossa voi vaikuttaa DIT:hen.

Tavoite:

Opi kuinka erilaiset ruokavaliot voivat muuttaa ihmisen DIT:tä.

Kelpoisuus:

Terveet 18–60-vuotiaat ihmiset, jotka eivät ole tahallisesti laihduneet viimeisen 6 kuukauden aikana.

Design:

Osallistujat viipyvät klinikalla noin 34 päivää. He syövät vain tarjottua ruokaa. He saavat tutkimuksen aikana 8 erilaista ruokavaliota, mukaan lukien 7 testiruokavaliota.

Osallistujat käyvät läpi useita testejä.

Heille tehdään seulonta veri- ja virtsakokeilla sekä sydämen toimintatestillä.

Ensimmäisten päivien aikana:

Heidän vyötärön, reisien ja kaulan ympärysmitta mitataan.

Heille tehdään DXA-skannaus: He makaavat pehmustetulla pöydällä noin 20 minuuttia, kun laite mittaa heidän kehonsa rasvan määrää.

Heille tehdään diabeteksen varalta testi.

He vastaavat kyselyihin, jotka koskevat muun muassa syömiskäyttäytymistä, nälkää ja stressiä.

Koko tutkimuksen ajan:

Heidän painonsa mitataan päivittäin.

Verikokeet toistetaan.

Ne pysyvät aineenvaihduntakammiossa yhteensä 9 kertaa. Ne pysyvät suljetussa huoneessa 24 tuntia, kun taas tutkijat tarkkailevat huoneen lämpötilaa sekä happi- ja hiilidioksiditasoja. Osallistujat keräävät kaiken virtsansa jokaisen 24 tunnin jakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Diet-Induced Thermogenesis (DIT) on raportoitu lisääntyvän kalorien saannin funktiona. Tässä tutkimuksessa tutkittiin tätä annosvastetta kalorien saannin ja energiankulutuksen välillä käyttämällä yhtä nestemäistä ateriaa. Mittaamalla EE:tä 24 tunnin ajan hengityskammiossamme, voimme kaapata DIT:n täyden laajuuden eri kaloriannoksilla suhteessa energiataseeseen. Lisäksi tutkimme yksilöiden välisiä eroja 24hEE-vasteessa erilaisiin kalorikuormitukseen. Tämä on tärkeää, koska aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että yksilöillä, joilla on suurempi EE energiatasapainon aikana, on 1) suurempi EE-vaste paaston aikana ja 2) tylsistynyt EE-vaste korkeammille kalorikuormituksille, erityisesti niille, joilla on alhainen proteiinipitoisuus. Lyhyesti sanottuna teemme useita mittauksia 24 tunnin EE:stä koko huoneen epäsuorassa kalorimetrissä, joka on aineenvaihdunnan kultainen standardimitta useilla energiansaannin tasoilla suhteessa energiataseeseen. Nämä toimenpiteet tehdään energiataseessa ja satunnaisessa järjestyksessä paaston aikana 25, 50, 150 ja 200 % energiatasetarpeesta. Makroravinteiden tasapaino energiatasapainossa ja vähäkalorisissa ruokavalioissa on 50 % hiilihydraatteja, 30 % rasvaa, 20 % proteiinia; mutta yliruokinnassa on 3% proteiinia, 46% rasvaa, 51% hiilihydraattia. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia uusinta DIT-mittausta käyttäen hengityskammiossa, onko kalorien saannin ja energiankulutuksen välillä todella yhteys ja onko yksilöiden välinen vaste kalorikuormitukseen niin erilainen, että ne, joiden 24hEE on korkeampi energiatasapaino, on alhaisempi 24hEE paaston ja aliruokinnan aikana 25 ja 50 % ja vähemmän vastetta suuriin kalorikuormitukseen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia suhteellisen kalorikuormituksen vaikutusta ruokavalion aiheuttamaan termogeneesiin.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

a. Sen määrittämiseksi, onko ruokavalion aiheuttaman termogeneesin, 24hEE:n ja kalorikuorman välillä yhteyttä energiatasapainoon.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Sen selvittämiseksi, onko osallistujilla, joilla on korkeampi energiatasapaino 24hEE kehon koostumukseen, ikään ja sukupuoleen mukautettuna, pienempi säädetty 24hEE pienempi kalorikuormitus (paasto, 25 ja 50 % energiantarpeesta)
  2. Sen määrittämiseksi, onko osallistujilla, joilla on korkeampi energiatasapaino 24h EE:llä, alhaisempi säädetty 24hEE korkeaan kalorikuormitukseen ja vähäiseen proteiinin yliruokitukseen.
  3. Arvioida muutoksia hormoneissa, joiden tiedetään liittyvän 24hEE:n muutoksiin (esim. FGF21, greliini)
  4. Arvioida sympaattisen hermoston aktiivisuuden muutoksia virtsan katekoliamiinien muutosten perusteella. BSSR-mallin versiopäivämäärä 05.06.2021
  5. Arvioida muutoksia substraatin hapettumisnopeuksissa erilaisilla ravinnon kuormituksella.

Kolmannen asteen/tutkivat tavoitteet:

  1. Arvioida, liittyvätkö psykososiaaliset erot 24hEE-vasteisiin kalorikuormitukseen.
  2. Vaikka analyyttisen suunnitelmamme ja tiedonkeruumenettelymme on tarkoitus olla kaiken kattava ja kattava, keskeinen tutkiva, tertiäärinen tavoitteemme on suorittaa jatkossa lisää sekundaarisia dataanalyysejä, jotka vastaavat diabetekseen ja liikalihavuusriskiin liittyviin lisätutkimuskysymyksiin, joita ei käsitelty ensisijaisessa ja toissijaiset päätepisteet. Nämä lisätavoitteet sisältävät, mutta eivät rajoitu, aineenvaihduntamittausten yhdistäminen psykososiaalisiin mittauksiin, hormonaalisiin päätepisteisiin tai myöhemmässä vaiheessa määritettyihin biomarkkereihin.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste:

a. Ruokavalion aiheuttama termogeneesi laskettuna 24h EE ruokinnan aikana - 24h EE paaston aikana erilaisilla kalorikuormilla

Toissijaiset päätepisteet:

  1. 24 tunnin energiankulutus vähäkalorisen kuormituksen aikana
  2. 24 tunnin energiankulutus korkeammalla kalorikuormituksella ja alhaisella proteiinikalorikuormalla
  3. 24 tunnin energiankulutus korkeammilla kaloreilla, kun tavallisia makroravinteita on sekoitettu
  4. FGF-21, greliini ja muut ruokahalua aiheuttavat hormonit
  5. Virtsan katekoliamiinit
  6. 24 tunnin hengitysosamäärä, proteiinien, hiilihydraattien ja lipidien hapettuminen.

Kolmannen asteen/tutkimuspäätepisteet:

a. Psykososiaaliset arvioinnit, kuten ruokaturvattomuus ja koettu stressi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rekrytointi
        • NIDDK, Phoenix
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Mies tai nainen, iältään 18-60 vuotta
  • Ei tahallisen painonpudotuksen jaksoja edellisten 6 kuukauden aikana

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  • Nykyinen tupakointi (virtsan nikotiiniseulonta)

  • Diabetes

    i. Paastoglukoosi >= 126 mg/dl tai hba1c >= 6,5 % tai

ii. tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia

- Endokriiniset häiriöt, esim

i. Aiempi Cushingin tauti, aivolisäkkeen häiriöt tai hypo- ja hypertyreoosi

ii. TSH = 10 uIU/ml

  • Keuhkojen sairaudet

    i. Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muu keuhkosairaus, joka rajoittaisi kykyä noudattaa protokollaa (tutkijan arviointi)

  • Sydän-ja verisuonitaudit,

    i. Mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja ääreisvaltimotauti

  • hypertensio,

    i. Ulkopuolisen kliinikon suorittama diagnoosi ja nykyinen hoito

ii. tai istuva verenpainemittaus käyttäen sopivaa mansettia, korkeampi kuin

140/90 mmHg

- Maksasairaus,

i. mukaan lukien aiempi kirroosi, aktiivinen hepatiitti B tai C

ii. AST tai ALT >=3 kertaa normaalin yläraja seulontalaboratorioissa

  • Munuaissairaus

    i. Seerumin kreatiniini >= 1,5 mg/dl tai proteinuria >= 300 mg/dl virtsaanalyysissä

  • Epänormaali munuaisten toiminta (eGFR

  • Keskushermoston sairaus:

    i. mukaan lukien aiemmat aivoverenkiertohäiriöt, dementia ja neurodegeneratiiviset sairaudet

  • Syöpä:

    i. Hoitoa vaatineella historialla viimeisen viiden vuoden ajalta lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä tai syöpiä, jotka ovat selvästi parantuneet tai tutkijan mielestä ennuste on erinomainen (esim. vaiheen 1 kohdunkaulan syöpä).

  • Tarttuva tauti:

    i. Aiemmin aktiivinen tuberkuloosi, HIV:n krooninen kokkidiomykoosi tai muut krooniset infektiot

  • Edellytykset, joita ei ole erikseen mainittu edellä, voivat toimia poissulkemisperusteina tutkijoiden harkinnan mukaan
  • Todisteet alkoholin väärinkäytöstä aikuisten alkoholinkulutuksen seulonnan AUDIT-kyselyn > =8 pisteen mukaan
  • Todisteet nykyisestä huumeiden väärinkäytöstä virtsan huumeiden näytöllä
  • Naisille: Raskaus tai imetys historian ja virtsan raskaustestin perusteella
  • Mitattu paino: suurempi tai yhtä suuri kuin 450 lb. (valmistajan sallima enimmäispaino DXA-skannauspöydissä).
  • Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia omatoimisesti.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Aiemmat psykologiset sairaudet, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) klaustrofobia, kliininen masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai henkisen vajaatoiminnan muodot, jotka eivät ole yhteensopivia turvallisen ja onnistuneen osallistumisen kanssa tähän tutkimukseen
  • Sellaisten lääkkeiden/ravintolisien/vaihtoehtoisten hoitomuotojen nykyinen käyttö, joiden tiedetään muuttavan energia-aineenvaihduntaa
  • Kyvyttömyys kuluttaa tiettyjä ruokavalioita ruokavalioon liittyvien huolenaiheiden vuoksi, jolloin he eivät voi kuluttaa yli 95 % annetuista kaloreista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sarja 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Paasto -25%
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 10
+200% LPF -25% Paasto +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Paasto -25% +200% SOF
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 3
+150% LPF paasto +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 4
Paasto -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF paasto +200% SOF -50%
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 6
Paasto +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF paasto +200% LPF + 150% LPF
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Paasto
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Active Comparator: Sarja 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF paasto +200% LPF -50%
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+200 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: paasto
Paasto vähintään 24 tuntia
Ravintolisä: -50% energiatasetarpeesta. 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 30 % rasvasta
-50% energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiineista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
+150 % energiatasapainotarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
Ravintolisä: +200 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+200 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.
Ravintolisä: -25 % energiatasapainotarpeesta, 50 % kaloreista hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 30 % rasvasta
-25% energiatasapainon (EB) tarpeesta normaalilla makroravinnetasapainolla: 50% kaloreista hiilihydraateista, 20% proteiinista ja 30% rasvasta
Ravintolisä: +150 % ravinnontarpeesta, 51 % kaloreista hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista
+150 % energiatasapainotarpeesta matalalla proteiinitasapainolla, jossa 51 % kaloreista tulee hiilihydraateista, 46 % rasvasta ja 3 % proteiinista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: 35 päivää
DIT lasketaan 24h EE ruokinnan aikana - 24h EE paaston aikana erilaisilla kalorikuormilla
35 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FGF 21
Aikaikkuna: 35 päivää
ruokahaluisten hormonien arviointi ennen ja jälkeen 24 tuntia koko huoneen kalorimetrissä jokaisen toimenpiteen yhteydessä
35 päivää
24 tunnin energiankulutus (24h EE)
Aikaikkuna: 35 päivää
24h EE mitataan koko huoneen kalorimetrillä
35 päivää
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 35 päivää
24 tunnin hengitysosamäärä mitattuna koko huoneen kalorimetrillä
35 päivää
Psykososiaalinen arviointi
Aikaikkuna: 35 päivää
psykososiaalisen tilan arviointi ruokaturvan ja koetun stressin arvioinnin kautta
35 päivää
Ghrelin
Aikaikkuna: 35 päivää
ruokahaluisten hormonien arviointi ennen ja jälkeen 24 tuntia koko huoneen kalorimetrissä jokaisen toimenpiteen yhteydessä
35 päivää
Sympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: 35 päivää
Virtsan katekoliamiinien muutosten arviointi jokaisen toimenpiteen yhteydessä
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000869
  • 000869-DK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa