- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05545306
Los efectos del aumento de la ingesta calórica en la termogénesis inducida por la dieta y el gasto energético de 24 horas
Fondo:
La termogénesis inducida por la dieta (DIT, por sus siglas en inglés) es la cantidad de energía que usa el cuerpo para comer alimentos, absorber los nutrientes de los alimentos y procesar esos nutrientes. A los investigadores les gustaría comprender más acerca de cómo cambiar los equilibrios de proteínas, grasas, carbohidratos y calorías totales en la dieta puede afectar el DIT.
Objetivo:
Aprender cómo diferentes dietas pueden cambiar el DIT de una persona.
Elegibilidad:
Personas sanas de 18 a 60 años que no hayan perdido peso intencionadamente en los últimos 6 meses.
Diseño:
Los participantes permanecerán en una clínica durante unos 34 días. Comerán solo la comida provista. Recibirán 8 dietas diferentes durante el estudio, incluidas 7 dietas de prueba.
Los participantes se someterán a múltiples pruebas.
Serán examinados con análisis de sangre y orina y una prueba de su función cardíaca.
Durante los primeros días:
Se medirá la circunferencia de la cintura, los muslos y el cuello.
Se les hará una exploración DXA: se acostarán en una mesa acolchada durante unos 20 minutos mientras un instrumento mide la cantidad de grasa en su cuerpo.
Se les hará una prueba de diabetes.
Responderán cuestionarios sobre temas que incluyen el comportamiento alimentario, el hambre y el estrés.
A lo largo del estudio:
Su peso se medirá diariamente.
Se repetirán los análisis de sangre.
Permanecerán en una cámara metabólica un total de 9 veces. Permanecerán en una habitación cerrada durante 24 horas mientras los investigadores monitorean la temperatura ambiente y los niveles de oxígeno y dióxido de carbono. Los participantes recolectarán toda su orina para cada período de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: +200% de los requerimientos dietéticos, 50% de calorías de carbohidratos, 20% de proteínas y 30% de grasas
- Suplemento dietético: ayuno
- Suplemento dietético: -50% de las necesidades de balance energético. 50% de las calorías de los carbohidratos, 20% de las proteínas y 30% de las grasas
- Suplemento dietético: +150 % de los requisitos del balance energético, 50 % de las calorías de los carbohidratos, 20 % de las proteínas y 30 % de las grasas
- Suplemento dietético: +200% de los requerimientos dietéticos, 51% de las calorías de carbohidratos, 46% de grasas y 3% de proteínas
- Suplemento dietético: -25% de los requerimientos del balance energético, 50% de las calorías de los carbohidratos, 20% de las proteínas y 30% de las grasas
- Suplemento dietético: +150% de los requerimientos dietéticos, 51% de las calorías de carbohidratos, 46% de grasas y 3% de proteínas
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Se ha informado que la termogénesis inducida por la dieta (DIT) aumenta en función de la cantidad de calorías ingeridas. Este estudio investigó esta respuesta a la dosis entre la ingesta de calorías y el gasto de energía usando una sola comida líquida. Al medir EE durante 24 horas en nuestra cámara respiratoria, podemos capturar el alcance total de DIT en diferentes dosis calóricas en relación con el balance energético. Además, investigaremos las diferencias interindividuales en la respuesta de 24hEE a diferentes cargas calóricas. Esto es importante ya que nuestros estudios previos demostraron que las personas con mayor EE durante el balance energético tienen 1) una mayor disminución de EE en ayunas y 2) una respuesta de EE embotada a cargas calóricas más altas, en particular aquellos con bajo contenido de proteína, respectivamente. Brevemente, haremos múltiples mediciones de 24 h EE en un calorímetro indirecto de toda la habitación, la medida estándar de oro del metabolismo en múltiples niveles de ingesta de energía en relación con el balance de energía. Estas medidas se realizarán en balance energético y en orden aleatorio durante el ayuno, 25, 50, 150 y 200% del balance energético requerido. El equilibrio de macronutrientes para el equilibrio energético y las dietas bajas en calorías será de 50 % de carbohidratos, 30 % de grasas, 20 % de proteínas; pero para la sobrealimentación será 3% proteína, 46% grasa, 51% carbohidratos. Los principales objetivos de esta investigación son examinar, utilizando la medición más avanzada de DIT en una cámara respiratoria, si existe realmente una asociación entre la ingesta calórica y el gasto de energía y si la respuesta interindividual a las cargas calóricas difiere de modo que aquellos con un 24hEE más alto durante balance energético, tienen menor 24hEE durante el ayuno y subalimentación 25 y 50% y menor respuesta a altas cargas calóricas.
El objetivo principal de este estudio es investigar el impacto de la carga calórica relativa en la termogénesis inducida por la dieta.
Objetivos:
Objetivo primario:
una. Determinar si existe una asociación entre la termogénesis inducida por la dieta, la 24hEE y la carga calórica en relación con el balance energético.
Objetivos secundarios:
- Determinar si los participantes con mayor balance energético 24hEE ajustado por composición corporal, edad y sexo tienen menor 24hEE ajustado a cargas calóricas más bajas (en ayunas, 25 y 50% de las necesidades energéticas)
- Determinar si los participantes con mayor balance energético 24h EE tienen menor 24hEE ajustado a cargas calóricas altas con sobrealimentación baja en proteínas.
- Para evaluar cambios en hormonas que se sabe que están asociadas con cambios en 24hEE (p. ej., FGF21, grelina)
- Evaluar los cambios en la actividad del sistema nervioso simpático en función de los cambios en las catecolaminas urinarias. Fecha de versión de la plantilla BSSR 05.06.2021
- Evaluar los cambios en las tasas de oxidación de sustratos en diversas cargas dietéticas.
Objetivos terciarios/exploratorios:
- Evaluar si las diferencias psicosociales están asociadas con las respuestas 24hEE a las cargas calóricas.
- Aunque nuestro plan analítico y el procedimiento de recopilación de datos están destinados a abarcar todo y ser exhaustivos, nuestro objetivo terciario exploratorio central es realizar análisis de datos secundarios adicionales en el futuro que respondan preguntas de investigación adicionales sobre el riesgo de diabetes y obesidad que no se discutieron en los análisis primario y secundario. puntos finales secundarios. Estos objetivos adicionales incluyen, entre otros, asociaciones de medidas metabólicas con medidas psicosociales, criterios de valoración hormonales o futuros biomarcadores analizados en un momento posterior.
Puntos finales:
Variable principal:
una. Termogénesis inducida por la dieta, calculada a partir de 24 h de EE durante la alimentación - 24 h de EE durante el ayuno con diferentes cargas calóricas
Puntos finales secundarios:
- Gasto de energía de 24 horas durante cargas bajas en calorías
- Gasto de energía de 24 horas con cargas calóricas más altas con cargas calóricas proteicas bajas
- Gasto de energía de 24 horas durante cargas calóricas más altas con una mezcla de macronutrientes estándar
- FGF-21, grelina y otras hormonas del apetito
- Catecolaminas urinarias
- Cociente respiratorio de 24 horas, oxidación de proteínas, carbohidratos y lípidos.
Criterios de valoración terciarios/exploratorios:
una. Evaluaciones psicosociales, como la inseguridad alimentaria y el estrés percibido
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Office of Participant Recruitment (NIDDK
- Número de teléfono: (602) 200-5315
- Correo electrónico: niddkphxcontact@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 496-9404
- Correo electrónico: tommy.cabezadebaca@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Reclutamiento
- NIDDK, Phoenix
-
Contacto:
- Office of Participant Recruitment-NIDDK
- Número de teléfono: 602-200-5315
- Correo electrónico: niddkphxcontact@mail.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Hombre o mujer, de 18 a 60 años
- Sin episodios de pérdida de peso intencional en los últimos 6 meses
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Tabaquismo actual (detección de nicotina en orina)
Diabetes
i. Glucosa en ayunas >= 126 mg/dl o hba1c >= 6,5% o
ii. antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2
- Trastornos endocrinos, como
i. Antecedentes de enfermedad de Cushing, trastornos hipofisarios o hipotiroidismo e hipertiroidismo
ii. TSH = 10 uUI/mL
Trastornos pulmonares
i. Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad pulmonar que limitaría la capacidad para seguir el protocolo (juicio del investigador)
Enfermedades cardiovasculares,
i. Incluye antecedentes de enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, arritmias y enfermedad arterial periférica
Hipertensión,
i. Historial de diagnóstico y tratamiento actual por un médico externo
ii. o Medición de la presión arterial sentado, utilizando un manguito adecuado, superior a
140/90 mmHg
-Enfermedad del higado,
i. incluyendo antecedentes de cirrosis, hepatitis B o C activa
ii. AST o ALT >=3 veces el límite superior de lo normal en los laboratorios de detección
Enfermedad renal
i. Creatinina sérica >= 1,5 mg/dl o proteinuria >= 300 mg/dl en análisis de orina
- Función renal anormal (eGFR
Enfermedad del sistema nervioso central:
i. incluyendo antecedentes de antecedentes de accidentes cerebrovasculares, demencia y trastornos neurodegenerativos
Cáncer:
i. Antecedentes que requieran tratamiento en los últimos cinco años, excepto en el caso de cánceres de piel no melanoma o cánceres que se hayan curado claramente o que, en opinión del investigador, tengan un pronóstico excelente (p. ej., cáncer de cuello uterino en estadio 1).
Enfermedad infecciosa:
i. Antecedentes de tuberculosis activa, coccidiomicosis crónica por VIH u otras infecciones crónicas
- Las condiciones no mencionadas específicamente anteriormente pueden servir como criterios de exclusión a discreción de los investigadores.
- Evidencia de abuso de alcohol según lo definido por una puntuación de > = 8 puntos en el cuestionario AUDIT de detección del consumo de alcohol en adultos
- Evidencia de abuso actual de drogas mediante prueba de detección de drogas en orina
- Para mujeres: embarazo o lactancia por historial y prueba de embarazo en orina
- Peso medido: mayor o igual a 450 lb. (peso máximo permitido en las mesas de exploración DXA por el fabricante).
- Incapacidad para hablar o leer inglés por autoinforme.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Historial de condiciones psicológicas que incluyen (pero no se limitan a) claustrofobia, depresión clínica, trastornos bipolares o formas de incapacidad mental que serían incompatibles con una participación segura y exitosa en este estudio
- Uso actual de medicamentos/suplementos dietéticos/terapias alternativas conocidas por alterar el metabolismo energético
- Incapacidad para consumir las dietas provistas debido a preocupaciones dietéticas que no les permitirán consumir >=95% de las calorías provistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Serie 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Ayuno -25%
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
|
|
Comparador activo: Conjunto 10
+200% LPF -25% Ayuno +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
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Comparador activo: Conjunto 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Ayuno -25% +200% SOF
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
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Comparador activo: Conjunto 3
+150% LPF Ayuno +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
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Comparador activo: Conjunto 4
Ayuno -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
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Comparador activo: Conjunto 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF Ayuno +200% SOF -50%
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
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Comparador activo: Conjunto 6
Ayuno +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
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Comparador activo: Conjunto 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF Ayuno +200% LPF +150% LPF
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
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Comparador activo: Conjunto 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Ayuno
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
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Comparador activo: Conjunto 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF Ayuno +200% LPF -50%
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+200 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
Ayuno de al menos 24 horas
-50 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150 % de los requisitos del balance energético con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+200% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
-25 % de los requisitos del balance energético (EB) con un balance estándar de macronutrientes del 50 % de las calorías de los carbohidratos, el 20 % de las proteínas y el 30 % de las grasas
+150% de los requerimientos del balance energético con un balance de macronutrientes bajo en proteínas del 51% de las calorías de los carbohidratos, el 46% de las grasas y el 3% de las proteínas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Termogénesis inducida por la dieta
Periodo de tiempo: 35 dias
|
El DIT se calcula a partir de EE 24 h durante la alimentación y EE 24 h durante el ayuno bajo diferentes cargas calóricas.
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35 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FGF 21
Periodo de tiempo: 35 dias
|
Evaluación de las hormonas del apetito antes y después de 24 horas en un calorímetro de habitación completa con cada intervención.
|
35 dias
|
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Gasto energético 24 horas (24h EE)
Periodo de tiempo: 35 dias
|
El EE de 24 horas se mide en un calorímetro de habitación completa
|
35 dias
|
|
Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 35 dias
|
Cociente respiratorio de 24 horas medido en un calorímetro de habitación completa
|
35 dias
|
|
Evaluación Psicosocial
Periodo de tiempo: 35 dias
|
Evaluación del estado psicosocial mediante la evaluación de la inseguridad alimentaria y el estrés percibido.
|
35 dias
|
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Grelina
Periodo de tiempo: 35 dias
|
Evaluación de las hormonas del apetito antes y después de 24 horas en un calorímetro de habitación completa con cada intervención.
|
35 dias
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Actividad del sistema nervioso simpático.
Periodo de tiempo: 35 dias
|
evaluación de los cambios en las catecolaminas urinarias con cada intervención
|
35 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Li XY. [Clinical diagnosis of pulmonary solitary lesions: a correlative clinico-pathological review of 232 cases (author's transl)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Xi Ji Bing Za Zhi. 1981 Oct;4(5):285-7. No abstract available. Chinese.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
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- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
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- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Proteína ANGPTL4, ratón
- Requisitos nutricionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000869
- 000869-DK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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