+200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров и голодание и -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров при Ожирение и Нормальная физиология - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров
Диетическая добавка: голодание
Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров
Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров
Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков
Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров
Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков

Подробное описание

Описание исследования:

Сообщается, что индуцированный диетой термогенез (DIT) увеличивается в зависимости от количества потребляемых калорий. В этом исследовании изучалась эта доза-зависимость между потреблением калорий и расходом энергии при использовании одной жидкой пищи. Измеряя ЭЭ в течение 24 часов в нашей дыхательной камере, мы можем зафиксировать полную степень ДИТ при различных калорийных дозах по отношению к энергетическому балансу. Кроме того, мы будем исследовать индивидуальные различия в реакции 24hEE на различную калорийную нагрузку. Это важно, так как наши предыдущие исследования показали, что люди с более высоким ЭЭ во время энергетического баланса имеют 1) большее снижение ЭЭ на голодание и 2) притупленную реакцию ЭЭ на более высокие калорийные нагрузки, в частности, с низким содержанием белка, соответственно. Вкратце, мы проведем несколько измерений 24-часовой ЭЭ с помощью непрямого калориметра для всего помещения, золотого стандарта измерения метаболизма при различных уровнях потребления энергии относительно энергетического баланса. Эти меры будут выполняться при энергетическом балансе и в случайном порядке во время голодания, 25, 50, 150 и 200% требований энергетического баланса. Баланс макронутриентов для энергетического баланса и низкокалорийных диет будет составлять 50% углеводов, 30% жиров, 20% белков; а вот для перекорма будет 3% белков, 46% жиров, 51% углеводов. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить с помощью современных методов измерения ДИТ в дыхательной камере, действительно ли существует связь между потреблением калорий и расходом энергии, и различается ли индивидуальная реакция на калорийную нагрузку так, что люди с более высоким 24hEE во время энергетического баланса, имеют более низкий 24чЭЭ натощак и при недоедании на 25 и 50% и меньшую реакцию на высококалорийные нагрузки.

Основная цель этого исследования - изучить влияние относительной калорийной нагрузки на термогенез, вызванный диетой.

Цели:

Основная цель:

а. Определить, существует ли связь между индуцированным диетой термогенезом, 24hEE и калорийностью по отношению к энергетическому балансу.

Второстепенные цели:

Определить, имеют ли участники с более высоким энергетическим балансом 24hEE, скорректированным с учетом состава тела, возраста и пола, более низкий скорректированный 24hEE для более низких калорийных нагрузок (голодание, 25 и 50% потребности в энергии).
Определить, имеют ли участники с более высоким энергетическим балансом 24-часовой ЭЭ более низкий скорректированный 24-часовой ЭЭ для высоких калорийных нагрузок с низким перекармливанием белка.
Для оценки изменений в гормонах, о которых известно, что они связаны с изменениями 24hEE (например, FGF21, грелин)
Оценить изменения активности симпатической нервной системы по изменению уровня катехоламинов в моче. Дата версии шаблона БССР 05.06.2021
Оценить изменения скорости окисления субстрата при различных диетических нагрузках.

Третичные/исследовательские цели:

Оценить, связаны ли психосоциальные различия с реакцией 24hEE на калорийную нагрузку.
Хотя наш аналитический план и процедура сбора данных должны быть всеохватывающими и всеобъемлющими, наша центральная исследовательская, третичная цель состоит в том, чтобы в будущем провести дополнительный анализ вторичных данных, который ответит на дополнительные исследовательские вопросы, касающиеся риска диабета и ожирения, которые не обсуждались в первичных и вторичные конечные точки. Эти дополнительные цели включают, помимо прочего, связь метаболических показателей с психосоциальными показателями, гормональными конечными точками или будущими биомаркерами, анализируемыми в более поздний момент времени.

Конечные точки:

Основная конечная точка:

а. Диетический термогенез, рассчитанный по 24-часовому ЭЭ во время кормления - 24-часовому ЭЭ во время голодания при различных калорийных нагрузках.

Вторичные конечные точки:

24-часовой расход энергии при низкокалорийных нагрузках
24-часовой расход энергии при более высокой калорийной нагрузке с низкой белковой калорийностью
24-часовой расход энергии при более высокой калорийной нагрузке со стандартной смесью макронутриентов
FGF-21, грелин и другие гормоны аппетита
Мочевые катехоламины
24-часовой дыхательный коэффициент, окисление белков, углеводов и липидов.

Третичные/исследовательские конечные точки:

а. Психосоциальные оценки, такие как отсутствие продовольственной безопасности и воспринимаемый стресс

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Office of Participant Recruitment (NIDDK
Номер телефона: (602) 200-5315
Электронная почта: niddkphxcontact@mail.nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.
Номер телефона: (301) 496-9404
Электронная почта: tommy.cabezadebaca@nih.gov

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
    - Рекрутинг
    - NIDDK, Phoenix
    - Контакт:
      
      Office of Participant Recruitment-NIDDK
      
      Номер телефона: 602-200-5315
      
      Электронная почта: niddkphxcontact@mail.nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

Мужчина или женщина в возрасте 18-60 лет
Отсутствие эпизодов преднамеренной потери веса за предыдущие 6 месяцев

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

Текущее курение (скрининг мочи на никотин)
Диабет
я. Глюкоза натощак >= 126 мг/дл или hba1c >= 6,5% или

II. история диабета 1 или 2 типа

- Эндокринные расстройства, такие как

я. История болезни Кушинга, гипофизарных нарушений или гипо- и гипертиреоза

II. ТТГ = 10 МЕ/мл

Легочные расстройства
я. Наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких или другого заболевания легких, ограничивающего возможность соблюдения протокола (оценка исследователя).
Сердечно-сосудистые заболевания,
я. Включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, аритмии и заболевания периферических артерий в анамнезе.
гипертония,
я. История диагноза и текущего лечения сторонним клиницистом

II. или измерение артериального давления сидя с использованием соответствующей манжеты выше, чем

140/90 мм рт.ст.

-Болезнь печени,

я. включая цирроз печени, активный гепатит B или C в анамнезе

II. АСТ или АЛТ >=3 раза выше верхней границы нормы в скрининговых лабораториях

Почечная болезнь
я. Креатинин сыворотки >= 1,5 мг/дл или протеинурия >= 300 мг/дл в анализе мочи
Нарушение функции почек (рСКФ
Заболевания центральной нервной системы:
я. включая историю предшествующей истории нарушений мозгового кровообращения, деменции и нейродегенеративных расстройств
Рак:
я. Анамнез, требующий лечения в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, который был явно излечен или, по мнению исследователя, имеет отличный прогноз (например, рак шейки матки 1 стадии).
Инфекционное заболевание:
я. История активного туберкулеза, хронического кокцидиомикоза ВИЧ или других хронических инфекций
Условия, специально не упомянутые выше, могут служить критериями для исключения по усмотрению исследователей.
Доказательства злоупотребления алкоголем, определяемые > = 8-балльной оценкой по опроснику AUDIT для скрининга потребления алкоголя у взрослых.
Доказательства текущего злоупотребления наркотиками с помощью скрининга мочи на наркотики
Для женщин: беременность или лактация по анамнезу и тесту мочи на беременность
Измеренный вес: больше или равен 450 фунтов. (максимальный вес, разрешенный производителем для столов для сканирования DXA).
Неспособность говорить или читать по-английски по самоотчету.
Невозможность дать информированное согласие
История психологических состояний, включая (но не ограничиваясь) клаустрофобию, клиническую депрессию, биполярное расстройство или формы умственной неполноценности, которые были бы несовместимы с безопасным и успешным участием в этом исследовании.
Текущее использование лекарств / диетических добавок / альтернативных методов лечения, которые, как известно, изменяют энергетический обмен
Неспособность потреблять предоставленные диеты из-за проблем с питанием, которые не позволяют им потреблять> = 95% предоставленных калорий.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Фундаментальная наука
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

10

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Набор 1 +150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Натощак -25%	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 10 +200% LPF -25% Натощак +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 2 +150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Натощак -25% +200% SOF	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 3 +150% LPF Натощак +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 4 Натощак -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 5 -25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF Натощак +200% SOF -50%	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 6 Натощак +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 7 -50% +200% SOF -25% +150% SOF Натощак +200% LPF +150% LPF	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 8 -50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Натощак	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.
Активный компаратор: Набор 9 +150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF Натощак +200% LPF -50%	Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +200 % требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: голодание Голодание не менее 24 часов Диетическая добавка: -50% требований энергетического баланса. 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -50% требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% от требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров +150 % от требований энергетического баланса при стандартном балансе макронутриентов: 50 % калорий из углеводов, 20 % из белков и 30 % из жиров. Диетическая добавка: +200% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +200% потребности в энергетическом балансе с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий приходится на углеводы, 46% — на жиры и 3% — на белки. Диетическая добавка: -25% требований энергетического баланса, 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров -25% требований энергетического баланса (ЭБ) при стандартном балансе макроэлементов, состоящем из 50% калорий из углеводов, 20% из белков и 30% из жиров Диетическая добавка: +150% диетических потребностей, 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков +150% потребности энергетического баланса с низким балансом белковых макронутриентов: 51% калорий из углеводов, 46% из жиров и 3% из белков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диетический термогенез Временное ограничение: 35 дней	ДИТ рассчитывается исходя из 24-часовой ЭЭ во время кормления и 24-часовой ЭЭ во время голодания при различных калорийных нагрузках.	35 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ФГФ 21 Временное ограничение: 35 дней	оценка гормонов аппетита до и через 24 часа с помощью калориметра всей комнаты при каждом вмешательстве	35 дней
Расход энергии за 24 часа (24 часа EE) Временное ограничение: 35 дней	24-часовая ЭЭ измеряется в калориметре всей комнаты.	35 дней
Окисление субстрата Временное ограничение: 35 дней	24-часовой дыхательный коэффициент, измеренный с помощью калориметра для всего помещения.	35 дней
Психосоциальная оценка Временное ограничение: 35 дней	оценка психосоциального состояния посредством оценки отсутствия продовольственной безопасности и воспринимаемого стресса	35 дней
Грелин Временное ограничение: 35 дней	оценка гормонов аппетита до и через 24 часа с помощью калориметра всей комнаты при каждом вмешательстве	35 дней
Деятельность симпатической нервной системы Временное ограничение: 35 дней	оценка изменений катехоламинов в моче при каждом вмешательстве	35 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Главный следователь: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

26 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

10000869
000869-DK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Влияние увеличения потребления калорий на термогенез, вызванный диетой, и 24-часовой расход энергии

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.