食事誘発性熱発生および 24 時間エネルギー消費に対するカロリー摂取量の増加の影響
バックグラウンド：
食事誘発性熱発生 (DIT) は、体が食物を食べ、食物から栄養素を吸収し、それらの栄養素を処理するために使用するエネルギーの量です。 研究者は、食事中のタンパク質、脂肪、炭水化物、および総カロリーのバランスを変えることがDITにどのように影響するかについてもっと理解したい.
目的：
さまざまな食事が人の DIT をどのように変化させるかを学ぶ。
資格:
過去 6 か月間、意図的に体重を減らしていない 18 歳から 60 歳までの健康な人。
デザイン：
参加者は、約34日間クリニックに滞在します。 彼らは提供された食べ物だけを食べます。 彼らは、研究中に7つの試験食を含む8つの異なる食事を受け取ります.
参加者は複数のテストを受けます。
彼らは、血液と尿の検査と心臓機能の検査でスクリーニングされます。
最初の数日間:
ウエスト、太もも、首回りを測定します。
彼らは DXA スキャンを受けます。器具が体の脂肪の量を測定している間、彼らはパッドを敷いたテーブルに約 20 分間横になります。
彼らは糖尿病の検査を受けます。
彼らは、摂食行動、空腹、ストレスなどのトピックに関するアンケートに回答します。
研究を通して：
彼らの体重は毎日測定されます。
血液検査が繰り返されます。
彼らは合計9回、代謝チャンバーに留まります。 研究者が室温と酸素と二酸化炭素のレベルを監視している間、彼らは24時間密閉された部屋に留まります。 参加者は、24 時間ごとにすべての尿を収集します。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
- ダイエットサプリメント：食事の必要量の 200%、カロリーの 50% を炭水化物から、20% をタンパク質から、30% を脂肪から
- ダイエットサプリメント：断食
- ダイエットサプリメント：-50% のエネルギー収支要件。カロリーの 50% を炭水化物から、20% をタンパク質から、30% を脂肪から
- ダイエットサプリメント：+150% のエネルギー バランス要件、50% のカロリーを炭水化物から、20% をタンパク質から、30% を脂肪から
- ダイエットサプリメント：+200% 食事の必要量、炭水化物から 51%、脂肪から 46%、タンパク質から 3% のカロリー
- ダイエットサプリメント：- エネルギーバランス要件の 25%、カロリーの 50% を炭水化物から、20% をタンパク質から、30% を脂肪から
- ダイエットサプリメント：+ 食事の必要量の 150%、カロリーの 51% を炭水化物から、46% を脂肪から、3% をタンパク質から
詳細な説明
調査の説明:
食事誘発性熱発生 (DIT) は、カロリー摂取量の関数として増加することが報告されています。 この研究では、単一の流動食を使用して、カロリー摂取量とエネルギー消費量の間のこの用量反応を調査しました。 呼吸チャンバー内で 24 時間にわたって EE を測定することにより、エネルギー バランスに関連して、さまざまなカロリー量で DIT の全範囲を把握できます。 さらに、さまざまなカロリー負荷に対する 24hEE 応答の個人差を調査します。 これは、以前の研究で、エネルギー バランス時に EE が大きい人ほど、1) 絶食に対する EE の減少が大きく、2) 高カロリー負荷、特に低タンパク質含有量に対する EE 反応が鈍くなることがそれぞれ実証されているため、重要です。 簡単に言えば、部屋全体の間接熱量計で 24 時間 EE の複数の測定を行います。 これらの測定は、エネルギー バランスで、エネルギー バランス要件の 25、50、150、および 200% の断食中にランダムな順序で行われます。 エネルギー バランスと低カロリー ダイエットの主要栄養素バランスは、炭水化物 50%、脂肪 30%、タンパク質 20% です。過剰摂取の場合は、タンパク質 3%、脂肪 46%、炭水化物 51% になります。 この研究の主な目的は、カロリー摂取とエネルギー消費の間に実際に関連性があるかどうか、およびカロリー負荷に対する個人間の反応が異なるかどうか、呼吸チャンバー内の DIT の最先端の測定を使用して調べることです。エネルギーバランス、断食中および摂食不足時の24hEEが25および50％低くなり、高カロリー負荷に対する反応が少なくなります.
この研究の主な目的は、相対カロリー負荷が食事誘発性熱発生に及ぼす影響を調査することです。
目的:
第一目的：
a.食事誘発性熱発生、24hEE、およびエネルギー バランスに関連するカロリー負荷の間に関連性が存在するかどうかを判断します。
副次的な目的:
- 体組成、年齢、性別に合わせて調整された24hEEのエネルギーバランスが高い参加者が、カロリー負荷を下げるために調整された24hEEが低いかどうかを判断する（空腹時、エネルギー必要量の25％および50％）
- より高いエネルギー バランスの 24 時間 EE を持つ参加者が、低いタンパク質の過剰摂取で高カロリー負荷に調整された 24 時間 EE が低いかどうかを判断する。
- 24hEE の変化に関連することが知られているホルモンの変化を評価する (例: FGF21、グレリン)
- 尿中カテコールアミンの変化に基づいて交感神経系活動の変化を評価する。 BSSR テンプレート バージョン日付 05.06.2021
- さまざまな食事負荷における基質酸化速度の変化を評価する。
三次/探索目的:
- 心理社会的差異がカロリー負荷に対する 24hEE 反応に関連しているかどうかを評価すること。
- 私たちの分析計画とデータ収集手順はすべて包括的で包括的であることを意図していますが、私たちの中心的な探索的、三次目的は、将来的に追加の二次データ分析を実行することです。二次エンドポイント。 これらの追加の目的には、代謝測定と心理社会的測定、ホルモンのエンドポイント、または後の時点でアッセイされる将来のバイオマーカーとの関連付けが含まれますが、これらに限定されません。
エンドポイント:
主要エンドポイント:
a.摂食中の 24 時間 EE - さまざまなカロリー負荷下での絶食中の 24 時間 EE から計算される食事誘発性熱発生
二次エンドポイント:
- 低カロリー負荷時の 24 時間エネルギー消費量
- 低タンパク質カロリー負荷で高カロリー負荷での 24 時間のエネルギー消費
- 標準的な多量栄養素を混合した高カロリー負荷時の 24 時間エネルギー消費量
- FGF-21、グレリン、その他の食欲ホルモン
- 尿中カテコールアミン
- 24 時間呼吸商、タンパク質、炭水化物、脂質の酸化。
三次/探索的エンドポイント:
a.食料不安や知覚されたストレスなどの心理社会的評価
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Office of Participant Recruitment (NIDDK
- 電話番号：(602) 200-5315
- メール：niddkphxcontact@mail.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.
- 電話番号：(301) 496-9404
- メール：tommy.cabezadebaca@nih.gov
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 募集
- NIDDK, Phoenix
-
コンタクト：
- Office of Participant Recruitment-NIDDK
- 電話番号：602-200-5315
- メール：niddkphxcontact@mail.nih.gov
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18～60歳の男女
- 過去 6 か月間、意図的な減量のエピソードはありません
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- 現在の喫煙（尿ニコチンスクリーニング）
糖尿病
私。空腹時血糖 >= 126 mg/dl または hba1c >= 6.5% または
ii. 1型または2型糖尿病の病歴
・内分泌疾患など
私。 -クッシング病、下垂体障害、または甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症の病歴
ii. TSH = 10 uIU/mL
肺疾患
私。 -プロトコルに従う能力を制限する慢性閉塞性肺疾患または他の肺疾患の病歴（治験責任医師の判断）
心血管疾患、
私。冠動脈疾患、心不全、不整脈、末梢動脈疾患の病歴を含む
高血圧,
私。外部の医師による診断歴と現在の治療
ii.または座位血圧測定、適切なカフを使用して、より高い
140/90mmHg
-肝疾患、
私。肝硬変、活動性のB型またはC型肝炎の病歴を含む
ii. -ASTまたはALT>=スクリーニングラボでの通常の上限の3倍
腎疾患
私。 -尿検査で血清クレアチニン>= 1.5 mg / dlまたはタンパク尿> = 300mg / dl
- 腎機能異常（eGFR）
中枢神経系疾患：
私。脳血管障害、認知症、神経変性疾患の既往歴を含む
癌：
私。 -過去5年間に治療を必要とした病歴。ただし、非黒色腫の皮膚がんまたはがんが明らかに治癒したか、治験責任医師の意見では優れた予後を示します（例：ステージ1の子宮頸がん）。
感染症：
私。 -活動性結核、HIV慢性コクシジウム症またはその他の慢性感染症の病歴
- 上記に特に記載されていない条件は、研究者の裁量で除外の基準となる場合があります
- -成人のアルコール消費スクリーニングAUDITアンケートで> = 8ポイントのスコアで定義されるアルコール乱用の証拠
- 尿薬物スクリーニングによる現在の薬物乱用の証拠
- 女性の場合：病歴および尿妊娠検査による妊娠または授乳
- 測定重量: 450 ポンド以上。 (メーカーが DXA スキャニング テーブルで許容する最大重量)。
- 自己申告による英語を話すまたは読むことができない。
- インフォームドコンセントを提供できない
- -閉所恐怖症、臨床的うつ病、双極性障害、またはこの研究への安全で成功した参加と相容れない精神的無能力の形態を含む（ただしこれらに限定されない）心理的状態の病歴
- エネルギー代謝を変化させることが知られている医薬品/栄養補助食品/代替療法の現在の使用
- -提供されたカロリーの95％以上を消費できない食事上の懸念により、提供された食事を摂取できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セット 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF 空腹時 -25%
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 10
+200% LPF -25% 空腹時 +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF 空腹時 -25% +200% SOF
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 3
+150% LPF 空腹時 +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 4
空腹時 -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF 空腹時 +200% SOF -50%
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 6
空腹時 +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF 空腹時 +200% LPF +150% LPF
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF 絶食
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
|
アクティブコンパレータ：セット 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF 空腹時 +200% LPF -50%
|
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +200%
少なくとも24時間断食する
-炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスでのエネルギーバランス要件の 50%
炭水化物からのカロリーの 50%、タンパク質からの 20%、および脂肪からの 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス要件の +150%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からの 46%、およびタンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +200%。
炭水化物からカロリーの 50%、タンパク質から 20%、脂肪から 30% の標準的な多量栄養素バランスで、エネルギー バランス (EB) 要件の -25%
炭水化物からのカロリーの 51%、脂肪からのカロリーの 46%、タンパク質からの 3% の低タンパク質多量栄養素バランスにより、エネルギー バランス要件の +150%。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事誘発性熱産生
時間枠：35日
|
DIT は、さまざまなカロリー負荷の下で、授乳中の 24 時間の EE と絶食中の 24 時間の EE から計算されます。
|
35日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FGF21
時間枠：35日
|
介入ごとに部屋全体の熱量計で24時間前後の食欲ホルモンの評価
|
35日
|
|
24 時間のエネルギー消費量 (24 時間 EE)
時間枠：35日
|
24 時間 EE は部屋全体の熱量計で測定されます
|
35日
|
|
基板の酸化
時間枠：35日
|
部屋全体の熱量計で測定された24時間呼吸商
|
35日
|
|
心理社会的評価
時間枠：35日
|
食糧不安と知覚されたストレスの評価を通じた心理社会的状態の評価
|
35日
|
|
グレリン
時間枠：35日
|
介入ごとに部屋全体の熱量計で24時間前後の食欲ホルモンの評価
|
35日
|
|
交感神経系の活動
時間枠：35日
|
各介入による尿中カテコールアミンの変化の評価
|
35日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Li XY. [Clinical diagnosis of pulmonary solitary lesions: a correlative clinico-pathological review of 232 cases (author's transl)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Xi Ji Bing Za Zhi. 1981 Oct;4(5):285-7. No abstract available. Chinese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月2日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月9日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10000869
- 000869-DK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。