- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05545306
Gli effetti dell'aumento dell'apporto calorico sulla termogenesi indotta dalla dieta e sul dispendio energetico nelle 24 ore
Sfondo:
La termogenesi indotta dalla dieta (DIT) è la quantità di energia che il corpo usa per mangiare cibo, assorbire i nutrienti dal cibo ed elaborare quei nutrienti. I ricercatori vorrebbero capire di più su come il cambiamento degli equilibri di proteine, grassi, carboidrati e calorie totali nella dieta può influenzare il DIT.
Obbiettivo:
Per imparare come diverse diete possono cambiare il DIT di una persona.
Eleggibilità:
Persone sane di età compresa tra 18 e 60 anni che non hanno perso peso intenzionalmente negli ultimi 6 mesi.
Disegno:
I partecipanti rimarranno in una clinica per circa 34 giorni. Mangeranno solo il cibo fornito. Riceveranno 8 diete diverse durante lo studio, comprese 7 diete di prova.
I partecipanti saranno sottoposti a più test.
Saranno sottoposti a screening con esami del sangue e delle urine e un test della loro funzione cardiaca.
Durante i primi giorni:
Verranno misurate la circonferenza della vita, della coscia e del collo.
Avranno una scansione DXA: giaceranno su un tavolo imbottito per circa 20 minuti mentre uno strumento misura la quantità di grasso nel loro corpo.
Saranno testati per il diabete.
Risponderanno a questionari su argomenti tra cui il comportamento alimentare, la fame e lo stress.
Durante lo studio:
Il loro peso sarà misurato giornalmente.
Saranno ripetuti gli esami del sangue.
Rimarranno in una camera metabolica per un totale di 9 volte. Rimarranno in una stanza chiusa per 24 ore mentre i ricercatori monitoreranno la temperatura della stanza e i livelli di ossigeno e anidride carbonica. I partecipanti raccoglieranno tutte le loro urine per ogni periodo di 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: +200% del fabbisogno alimentare, 50% di calorie da carboidrati, 20% da proteine e 30% da grassi
- Integratore alimentare: digiuno
- Integratore alimentare: -50% del fabbisogno di bilancio energetico. Il 50% delle calorie dai carboidrati, il 20% dalle proteine e il 30% dai grassi
- Integratore alimentare: +150% del fabbisogno di bilancio energetico, 50% di calorie da carboidrati, 20% da proteine e 30% da grassi
- Integratore alimentare: +200% del fabbisogno alimentare, il 51% delle calorie dai carboidrati, il 46% dai grassi e il 3% dalle proteine
- Integratore alimentare: -25% del fabbisogno di bilancio energetico, 50% di calorie da carboidrati, 20% da proteine e 30% da grassi
- Integratore alimentare: +150% del fabbisogno alimentare, il 51% delle calorie dai carboidrati, il 46% dai grassi e il 3% dalle proteine
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
È stato riportato che la termogenesi indotta dalla dieta (DIT) aumenta in funzione della quantità di apporto calorico. Questo studio ha studiato questa dose-risposta tra l'apporto calorico e il dispendio energetico utilizzando un singolo pasto liquido. Misurando l'EE nelle 24 ore nella nostra camera respiratoria, possiamo catturare l'intera estensione della DIT a diverse dosi caloriche in relazione al bilancio energetico. Inoltre, studieremo le differenze interindividuali nella risposta 24hEE a diversi carichi calorici. Questo è importante poiché i nostri studi precedenti hanno dimostrato che gli individui con maggiore EE durante il bilancio energetico hanno 1) una maggiore diminuzione dell'EE a digiuno e 2) una risposta EE attenuata a carichi calorici più elevati, in particolare quelli con basso contenuto proteico, rispettivamente. In breve, effettueremo misurazioni multiple di 24h EE in un calorimetro indiretto di un'intera stanza, la misura gold standard del metabolismo a più livelli di assunzione di energia rispetto al bilancio energetico. Queste misure saranno effettuate a bilancio energetico e in ordine casuale durante il digiuno, 25, 50, 150 e 200% del fabbisogno di bilancio energetico. L'equilibrio dei macronutrienti per il bilancio energetico e le diete ipocaloriche sarà 50% di carboidrati, 30% di grassi, 20% di proteine; ma per la sovralimentazione sarà il 3% di proteine, il 46% di grassi, il 51% di carboidrati. Gli obiettivi principali di questa ricerca sono esaminare utilizzando la misurazione dello stato dell'arte del DIT in una camera respiratoria se esiste effettivamente un'associazione tra apporto calorico e dispendio energetico e se la risposta inter-individuale ai carichi calorici differisce in modo tale che quelli con 24hEE più elevati durante bilancio energetico, hanno 24hEE inferiori durante il digiuno e la sottoalimentazione del 25 e 50% e una minore risposta a carichi calorici elevati.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'impatto del carico calorico relativo sulla termogenesi indotta dalla dieta.
Obiettivi:
Obiettivo primario:
un. Per determinare se esiste un'associazione tra termogenesi indotta dalla dieta, 24hEE e carico calorico relativo al bilancio energetico.
Obiettivi secondari:
- Per determinare se i partecipanti con un bilancio energetico più elevato 24hEE aggiustato per composizione corporea, età e sesso hanno 24hEE aggiustato più basso per ridurre i carichi calorici (digiuno, 25 e 50% del fabbisogno energetico)
- Per determinare se i partecipanti con un bilancio energetico più elevato 24h EE hanno un minore 24hEE adattato a carichi calorici elevati con sovralimentazione proteica bassa.
- Per valutare i cambiamenti negli ormoni noti per essere associati ai cambiamenti nel 24hEE (ad esempio, FGF21, grelina)
- Per valutare i cambiamenti nell'attività del sistema nervoso simpatico in base ai cambiamenti nelle catecolamine urinarie. Data di versione del modello BSSR 05.06.2021
- Per valutare i cambiamenti nei tassi di ossidazione del substrato a vari carichi dietetici.
Obiettivi terziari/esplorativi:
- Valutare se le differenze psicosociali sono associate alle risposte 24hEE ai carichi calorici.
- Sebbene il nostro piano analitico e la procedura di raccolta dei dati siano pensati per essere onnicomprensivi e completi, il nostro obiettivo centrale esplorativo e terziario è quello di eseguire ulteriori analisi di dati secondari in futuro che rispondano a ulteriori domande di ricerca riguardanti il diabete e il rischio di obesità che non sono stati discussi in primario e endpoint secondari. Questi obiettivi aggiuntivi includono, ma non sono limitati a, associazioni di misure metaboliche con misure psicosociali, endpoint ormonali o futuri biomarcatori analizzati in un momento successivo.
Endpoint:
Endpoint primario:
un. Termogenesi indotta dalla dieta, calcolata da 24 ore EE durante l'alimentazione - 24 ore EE durante il digiuno con diversi carichi calorici
Endpoint secondari:
- Dispendio energetico nelle 24 ore durante i carichi a basso contenuto calorico
- Dispendio energetico nelle 24 ore a carichi calorici più elevati con carichi calorici proteici bassi
- Dispendio energetico nelle 24 ore durante carichi calorici più elevati con macronutrienti standard miscelati
- FGF-21, grelina e altri ormoni dell'appetito
- Catecolamine urinarie
- Quoziente respiratorio nelle 24 ore, ossidazione di proteine, carboidrati e lipidi.
Endpoint terziari/esplorativi:
un. Valutazioni psicosociali, come insicurezza alimentare e stress percepito
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Office of Participant Recruitment (NIDDK
- Numero di telefono: (602) 200-5315
- Email: niddkphxcontact@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 496-9404
- Email: tommy.cabezadebaca@nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- NIDDK, Phoenix
-
Contatto:
- Office of Participant Recruitment-NIDDK
- Numero di telefono: 602-200-5315
- Email: niddkphxcontact@mail.nih.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 60 anni
- Nessun episodio di perdita di peso intenzionale nei 6 mesi precedenti
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Fumo attuale (screening della nicotina nelle urine)
Diabete
io. Glicemia a digiuno >= 126 mg/dl o hba1c >= 6,5% o
ii. storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2
-Disturbi endocrini, come
io. Storia di malattia di Cushing, disturbi ipofisari o ipo e ipertiroidismo
ii. TSH = 10 uIU/ml
Patologie polmonari
io. Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia polmonare che limiterebbe la capacità di seguire il protocollo (giudizio dello sperimentatore)
Malattia cardiovascolare,
io. Compresa storia di malattia coronarica, insufficienza cardiaca, aritmie e malattia delle arterie periferiche
Ipertensione,
io. Storia della diagnosi e trattamento in corso da parte di un medico esterno
ii. o misurazione della pressione arteriosa da seduti, utilizzando un bracciale appropriato, superiore a
140/90 mmHg
-Malattia del fegato,
io. compresa la storia di cirrosi, epatite attiva B o C
ii. AST o ALT >=3 volte il limite superiore del normale nei laboratori di screening
Malattia renale
io. Creatinina sierica >= 1,5 mg/dl o proteinuria >= 300 mg/dl all'analisi delle urine
- Funzionalità renale anomala (eGFR
Malattia del sistema nervoso centrale:
io. compresa la storia della storia precedente di incidenti cerebrovascolari, demenza e disturbi neurodegenerativi
Cancro:
io. - Anamnesi che richiede trattamento negli ultimi cinque anni, ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma o dei tumori che sono stati chiaramente curati o che secondo l'opinione dello sperimentatore hanno una prognosi eccellente (ad es. Cancro cervicale di stadio 1).
Malattia infettiva:
io. Storia di tubercolosi attiva, coccidiomicosi cronica da HIV o altre infezioni croniche
- Le condizioni non specificamente menzionate sopra possono servire come criteri di esclusione a discrezione degli investigatori
- Evidenza di abuso di alcol come definito da >=8 punti nel questionario AUDIT per lo screening del consumo di alcol negli adulti
- Evidenza dell'attuale abuso di droghe mediante test antidroga nelle urine
- Per le donne: Gravidanza o allattamento in base all'anamnesi e al test di gravidanza sulle urine
- Peso misurato: maggiore o uguale a 450 lb. (peso massimo consentito sui tavoli di scansione DXA dal produttore).
- Incapacità di parlare o leggere l'inglese per autodichiarazione.
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Storia di condizioni psicologiche incluse (ma non limitate a) claustrofobia, depressione clinica, disturbi bipolari o forme di incapacità mentale che sarebbero incompatibili con una partecipazione sicura e di successo a questo studio
- Uso corrente di farmaci/integratori alimentari/terapie alternative note per alterare il metabolismo energetico
- Incapacità di consumare diete fornite a causa di problemi dietetici che non consentiranno loro di consumare >=95% delle calorie fornite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Imposta 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Digiuno -25%
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Insieme 10
+200% LPF -25% Digiuno +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Imposta 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Digiuno -25% +200% SOF
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Imposta 3
+150% LPF Digiuno +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Imposta 4
Digiuno -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Imposta 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF Digiuno +200% SOF -50%
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Imposta 6
Digiuno +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Insieme 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF Digiuno +200% LPF +150% LPF
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Imposta 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Digiuno
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
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Comparatore attivo: Imposta 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF Digiuno +200% LPF -50%
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+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: 35 giorni
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Il DIT è calcolato dall'EE 24 ore durante l'alimentazione-EE 24 ore durante il digiuno con diversi carichi calorici
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35 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FGF21
Lasso di tempo: 35 giorni
|
valutazione degli ormoni dell'appetito prima e dopo 24 ore in un'intera stanza calorimetrica ad ogni intervento
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35 giorni
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Dispendio energetico nelle 24 ore (24h EE)
Lasso di tempo: 35 giorni
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L'EE 24 ore viene misurata in un calorimetro per l'intera stanza
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35 giorni
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Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 35 giorni
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Quoziente respiratorio nelle 24 ore misurato in un calorimetro dell'intera stanza
|
35 giorni
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Valutazione psicosociale
Lasso di tempo: 35 giorni
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valutazione dello stato psicosociale attraverso la valutazione dell’insicurezza alimentare e dello stress percepito
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35 giorni
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Grelina
Lasso di tempo: 35 giorni
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valutazione degli ormoni dell'appetito prima e dopo 24 ore in un'intera stanza calorimetrica ad ogni intervento
|
35 giorni
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Attività del sistema nervoso simpatico
Lasso di tempo: 35 giorni
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valutazione delle variazioni delle catecolamine urinarie ad ogni intervento
|
35 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Li XY. [Clinical diagnosis of pulmonary solitary lesions: a correlative clinico-pathological review of 232 cases (author's transl)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Xi Ji Bing Za Zhi. 1981 Oct;4(5):285-7. No abstract available. Chinese.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Comportamento alimentare
- Obesità
- Aumento di peso
- Digiuno
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici nutrizionali
- Proteina Angptl4, topo
- Requisiti Nutrizionali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000869
- 000869-DK
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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