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Gli effetti dell'aumento dell'apporto calorico sulla termogenesi indotta dalla dieta e sul dispendio energetico nelle 24 ore

Sfondo:

La termogenesi indotta dalla dieta (DIT) è la quantità di energia che il corpo usa per mangiare cibo, assorbire i nutrienti dal cibo ed elaborare quei nutrienti. I ricercatori vorrebbero capire di più su come il cambiamento degli equilibri di proteine, grassi, carboidrati e calorie totali nella dieta può influenzare il DIT.

Obbiettivo:

Per imparare come diverse diete possono cambiare il DIT di una persona.

Eleggibilità:

Persone sane di età compresa tra 18 e 60 anni che non hanno perso peso intenzionalmente negli ultimi 6 mesi.

Disegno:

I partecipanti rimarranno in una clinica per circa 34 giorni. Mangeranno solo il cibo fornito. Riceveranno 8 diete diverse durante lo studio, comprese 7 diete di prova.

I partecipanti saranno sottoposti a più test.

Saranno sottoposti a screening con esami del sangue e delle urine e un test della loro funzione cardiaca.

Durante i primi giorni:

Verranno misurate la circonferenza della vita, della coscia e del collo.

Avranno una scansione DXA: giaceranno su un tavolo imbottito per circa 20 minuti mentre uno strumento misura la quantità di grasso nel loro corpo.

Saranno testati per il diabete.

Risponderanno a questionari su argomenti tra cui il comportamento alimentare, la fame e lo stress.

Durante lo studio:

Il loro peso sarà misurato giornalmente.

Saranno ripetuti gli esami del sangue.

Rimarranno in una camera metabolica per un totale di 9 volte. Rimarranno in una stanza chiusa per 24 ore mentre i ricercatori monitoreranno la temperatura della stanza e i livelli di ossigeno e anidride carbonica. I partecipanti raccoglieranno tutte le loro urine per ogni periodo di 24 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

È stato riportato che la termogenesi indotta dalla dieta (DIT) aumenta in funzione della quantità di apporto calorico. Questo studio ha studiato questa dose-risposta tra l'apporto calorico e il dispendio energetico utilizzando un singolo pasto liquido. Misurando l'EE nelle 24 ore nella nostra camera respiratoria, possiamo catturare l'intera estensione della DIT a diverse dosi caloriche in relazione al bilancio energetico. Inoltre, studieremo le differenze interindividuali nella risposta 24hEE a diversi carichi calorici. Questo è importante poiché i nostri studi precedenti hanno dimostrato che gli individui con maggiore EE durante il bilancio energetico hanno 1) una maggiore diminuzione dell'EE a digiuno e 2) una risposta EE attenuata a carichi calorici più elevati, in particolare quelli con basso contenuto proteico, rispettivamente. In breve, effettueremo misurazioni multiple di 24h EE in un calorimetro indiretto di un'intera stanza, la misura gold standard del metabolismo a più livelli di assunzione di energia rispetto al bilancio energetico. Queste misure saranno effettuate a bilancio energetico e in ordine casuale durante il digiuno, 25, 50, 150 e 200% del fabbisogno di bilancio energetico. L'equilibrio dei macronutrienti per il bilancio energetico e le diete ipocaloriche sarà 50% di carboidrati, 30% di grassi, 20% di proteine; ma per la sovralimentazione sarà il 3% di proteine, il 46% di grassi, il 51% di carboidrati. Gli obiettivi principali di questa ricerca sono esaminare utilizzando la misurazione dello stato dell'arte del DIT in una camera respiratoria se esiste effettivamente un'associazione tra apporto calorico e dispendio energetico e se la risposta inter-individuale ai carichi calorici differisce in modo tale che quelli con 24hEE più elevati durante bilancio energetico, hanno 24hEE inferiori durante il digiuno e la sottoalimentazione del 25 e 50% e una minore risposta a carichi calorici elevati.

L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'impatto del carico calorico relativo sulla termogenesi indotta dalla dieta.

Obiettivi:

Obiettivo primario:

un. Per determinare se esiste un'associazione tra termogenesi indotta dalla dieta, 24hEE e carico calorico relativo al bilancio energetico.

Obiettivi secondari:

  1. Per determinare se i partecipanti con un bilancio energetico più elevato 24hEE aggiustato per composizione corporea, età e sesso hanno 24hEE aggiustato più basso per ridurre i carichi calorici (digiuno, 25 e 50% del fabbisogno energetico)
  2. Per determinare se i partecipanti con un bilancio energetico più elevato 24h EE hanno un minore 24hEE adattato a carichi calorici elevati con sovralimentazione proteica bassa.
  3. Per valutare i cambiamenti negli ormoni noti per essere associati ai cambiamenti nel 24hEE (ad esempio, FGF21, grelina)
  4. Per valutare i cambiamenti nell'attività del sistema nervoso simpatico in base ai cambiamenti nelle catecolamine urinarie. Data di versione del modello BSSR 05.06.2021
  5. Per valutare i cambiamenti nei tassi di ossidazione del substrato a vari carichi dietetici.

Obiettivi terziari/esplorativi:

  1. Valutare se le differenze psicosociali sono associate alle risposte 24hEE ai carichi calorici.
  2. Sebbene il nostro piano analitico e la procedura di raccolta dei dati siano pensati per essere onnicomprensivi e completi, il nostro obiettivo centrale esplorativo e terziario è quello di eseguire ulteriori analisi di dati secondari in futuro che rispondano a ulteriori domande di ricerca riguardanti il ​​​​diabete e il rischio di obesità che non sono stati discussi in primario e endpoint secondari. Questi obiettivi aggiuntivi includono, ma non sono limitati a, associazioni di misure metaboliche con misure psicosociali, endpoint ormonali o futuri biomarcatori analizzati in un momento successivo.

Endpoint:

Endpoint primario:

un. Termogenesi indotta dalla dieta, calcolata da 24 ore EE durante l'alimentazione - 24 ore EE durante il digiuno con diversi carichi calorici

Endpoint secondari:

  1. Dispendio energetico nelle 24 ore durante i carichi a basso contenuto calorico
  2. Dispendio energetico nelle 24 ore a carichi calorici più elevati con carichi calorici proteici bassi
  3. Dispendio energetico nelle 24 ore durante carichi calorici più elevati con macronutrienti standard miscelati
  4. FGF-21, grelina e altri ormoni dell'appetito
  5. Catecolamine urinarie
  6. Quoziente respiratorio nelle 24 ore, ossidazione di proteine, carboidrati e lipidi.

Endpoint terziari/esplorativi:

un. Valutazioni psicosociali, come insicurezza alimentare e stress percepito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Reclutamento
        • NIDDK, Phoenix
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Nessun episodio di perdita di peso intenzionale nei 6 mesi precedenti

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Fumo attuale (screening della nicotina nelle urine)
  • Diabete

    io. Glicemia a digiuno >= 126 mg/dl o hba1c >= 6,5% o

ii. storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2

-Disturbi endocrini, come

io. Storia di malattia di Cushing, disturbi ipofisari o ipo e ipertiroidismo

ii. TSH = 10 uIU/ml

  • Patologie polmonari

    io. Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia polmonare che limiterebbe la capacità di seguire il protocollo (giudizio dello sperimentatore)

  • Malattia cardiovascolare,

    io. Compresa storia di malattia coronarica, insufficienza cardiaca, aritmie e malattia delle arterie periferiche

  • Ipertensione,

    io. Storia della diagnosi e trattamento in corso da parte di un medico esterno

ii. o misurazione della pressione arteriosa da seduti, utilizzando un bracciale appropriato, superiore a

140/90 mmHg

-Malattia del fegato,

io. compresa la storia di cirrosi, epatite attiva B o C

ii. AST o ALT >=3 volte il limite superiore del normale nei laboratori di screening

  • Malattia renale

    io. Creatinina sierica >= 1,5 mg/dl o proteinuria >= 300 mg/dl all'analisi delle urine

  • Funzionalità renale anomala (eGFR
  • Malattia del sistema nervoso centrale:

    io. compresa la storia della storia precedente di incidenti cerebrovascolari, demenza e disturbi neurodegenerativi

  • Cancro:

    io. - Anamnesi che richiede trattamento negli ultimi cinque anni, ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma o dei tumori che sono stati chiaramente curati o che secondo l'opinione dello sperimentatore hanno una prognosi eccellente (ad es. Cancro cervicale di stadio 1).

  • Malattia infettiva:

    io. Storia di tubercolosi attiva, coccidiomicosi cronica da HIV o altre infezioni croniche

  • Le condizioni non specificamente menzionate sopra possono servire come criteri di esclusione a discrezione degli investigatori
  • Evidenza di abuso di alcol come definito da >=8 punti nel questionario AUDIT per lo screening del consumo di alcol negli adulti
  • Evidenza dell'attuale abuso di droghe mediante test antidroga nelle urine
  • Per le donne: Gravidanza o allattamento in base all'anamnesi e al test di gravidanza sulle urine
  • Peso misurato: maggiore o uguale a 450 lb. (peso massimo consentito sui tavoli di scansione DXA dal produttore).
  • Incapacità di parlare o leggere l'inglese per autodichiarazione.
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Storia di condizioni psicologiche incluse (ma non limitate a) claustrofobia, depressione clinica, disturbi bipolari o forme di incapacità mentale che sarebbero incompatibili con una partecipazione sicura e di successo a questo studio
  • Uso corrente di farmaci/integratori alimentari/terapie alternative note per alterare il metabolismo energetico
  • Incapacità di consumare diete fornite a causa di problemi dietetici che non consentiranno loro di consumare >=95% delle calorie fornite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Imposta 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Digiuno -25%
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Insieme 10
+200% LPF -25% Digiuno +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Imposta 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Digiuno -25% +200% SOF
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Imposta 3
+150% LPF Digiuno +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Imposta 4
Digiuno -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Imposta 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF Digiuno +200% SOF -50%
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Imposta 6
Digiuno +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Insieme 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF Digiuno +200% LPF +150% LPF
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Imposta 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Digiuno
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
Comparatore attivo: Imposta 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF Digiuno +200% LPF -50%
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
Digiuno da almeno 24 ore
-50% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio macronutriente standard del 50% delle calorie dai carboidrati, del 20% dalle proteine ​​e del 30% dai grassi
+200% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.
-25% del fabbisogno di bilancio energetico (EB) con equilibrio standard di macronutrienti pari al 50% delle calorie dai carboidrati, al 20% dalle proteine ​​e al 30% dai grassi
+150% del fabbisogno di bilancio energetico con un bilancio di macronutrienti a basso contenuto proteico pari al 51% delle calorie da carboidrati, 46% da grassi e 3% da proteine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: 35 giorni
Il DIT è calcolato dall'EE 24 ore durante l'alimentazione-EE 24 ore durante il digiuno con diversi carichi calorici
35 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FGF21
Lasso di tempo: 35 giorni
valutazione degli ormoni dell'appetito prima e dopo 24 ore in un'intera stanza calorimetrica ad ogni intervento
35 giorni
Dispendio energetico nelle 24 ore (24h EE)
Lasso di tempo: 35 giorni
L'EE 24 ore viene misurata in un calorimetro per l'intera stanza
35 giorni
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 35 giorni
Quoziente respiratorio nelle 24 ore misurato in un calorimetro dell'intera stanza
35 giorni
Valutazione psicosociale
Lasso di tempo: 35 giorni
valutazione dello stato psicosociale attraverso la valutazione dell’insicurezza alimentare e dello stress percepito
35 giorni
Grelina
Lasso di tempo: 35 giorni
valutazione degli ormoni dell'appetito prima e dopo 24 ore in un'intera stanza calorimetrica ad ogni intervento
35 giorni
Attività del sistema nervoso simpatico
Lasso di tempo: 35 giorni
valutazione delle variazioni delle catecolamine urinarie ad ogni intervento
35 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

8 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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