- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05545306
Les effets de l'augmentation de l'apport calorique sur la thermogenèse induite par l'alimentation et la dépense énergétique sur 24h
Arrière plan:
La thermogenèse induite par l'alimentation (DIT) est la quantité d'énergie que le corps utilise pour manger des aliments, absorber les nutriments contenus dans les aliments et traiter ces nutriments. Les chercheurs aimeraient en savoir plus sur la façon dont la modification de l'équilibre des protéines, des lipides, des glucides et des calories totales dans l'alimentation peut affecter le DIT.
Objectif:
Apprendre comment différents régimes alimentaires peuvent modifier le DIT d'une personne.
Admissibilité:
Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans qui n'ont pas intentionnellement perdu de poids au cours des 6 derniers mois.
Concevoir:
Les participants resteront dans une clinique pendant environ 34 jours. Ils ne mangeront que la nourriture fournie. Ils recevront 8 régimes alimentaires différents au cours de l'étude, dont 7 régimes tests.
Les participants subiront plusieurs tests.
Ils seront dépistés avec des analyses de sang et d'urine et un test de leur fonction cardiaque.
Durant les premiers jours :
Leur tour de taille, de cuisse et de cou sera mesuré.
Ils subiront un scan DXA : ils seront allongés sur une table rembourrée pendant environ 20 minutes pendant qu'un instrument mesure la quantité de graisse dans leur corps.
Ils seront testés pour le diabète.
Ils répondront à des questionnaires sur des sujets tels que le comportement alimentaire, la faim et le stress.
Tout au long de l'étude :
Leur poids sera mesuré quotidiennement.
Les tests sanguins seront répétés.
Ils resteront dans une chambre métabolique un total de 9 fois. Ils resteront dans une pièce fermée pendant 24 heures pendant que les chercheurs surveillent la température ambiante et les niveaux d'oxygène et de dioxyde de carbone. Les participants recueilleront toute leur urine pour chaque période de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: +200 % des besoins alimentaires, 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
- Complément alimentaire: jeûne
- Complément alimentaire: -50% des besoins en bilan énergétique. 50 % des calories proviennent des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
- Complément alimentaire: +150% des besoins en bilan énergétique, 50% des calories provenant des glucides, 20% des protéines et 30% des lipides
- Complément alimentaire: +200% des besoins alimentaires, 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines
- Complément alimentaire: -25% des besoins en bilan énergétique, 50% des calories provenant des glucides, 20% des protéines et 30% des lipides
- Complément alimentaire: +150% des besoins alimentaires, 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Il a été rapporté que la thermogenèse induite par l'alimentation (DIT) augmente en fonction de la quantité d'apport calorique. Cette étude a examiné cette dose-réponse entre l'apport calorique et la dépense énergétique à l'aide d'un seul repas liquide. En mesurant l'EE sur 24 heures dans notre chambre respiratoire, nous pouvons capturer toute l'étendue du DIT à différentes doses caloriques par rapport à l'équilibre énergétique. De plus, nous étudierons les différences interindividuelles dans la réponse 24hEE à différentes charges caloriques. Ceci est important car nos études précédentes ont démontré que les individus avec une plus grande EE pendant le bilan énergétique ont 1) une plus grande diminution de l'EE au jeûne et 2) une réponse EE émoussée à des charges caloriques plus élevées, en particulier celles à faible teneur en protéines, respectivement. En bref, nous effectuerons plusieurs mesures de 24h EE dans un calorimètre indirect pour toute la pièce, la mesure de référence du métabolisme à plusieurs niveaux d'apport énergétique par rapport à l'équilibre énergétique. Ces mesures se feront au bilan énergétique et dans un ordre aléatoire pendant le jeûne, 25, 50, 150 et 200% des besoins en bilan énergétique. L'équilibre en macronutriments pour l'équilibre énergétique et les régimes hypocaloriques sera de 50 % de glucides, 30 % de matières grasses, 20 % de protéines ; mais pour la suralimentation il y aura 3% de protéines, 46% de matières grasses, 51% de glucides. Les principaux objectifs de cette recherche sont d'examiner, à l'aide de la mesure de pointe du DIT dans une chambre respiratoire, s'il existe effectivement une association entre l'apport calorique et la dépense énergétique et si la réponse interindividuelle aux charges caloriques diffère de telle sorte que ceux qui ont un 24hEE plus élevé pendant bilan énergétique, ont une 24hEE plus faible pendant le jeûne et la sous-alimentation 25 et 50 % et une réponse moindre aux charges caloriques élevées.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact de la charge calorique relative sur la thermogenèse induite par l'alimentation.
Objectifs:
Objectif principal:
un. Déterminer s'il existe une association entre la thermogenèse induite par l'alimentation, 24hEE et la charge calorique par rapport au bilan énergétique.
Objectifs secondaires :
- Déterminer si les participants ayant un bilan énergétique plus élevé 24hEE ajusté pour la composition corporelle, l'âge et le sexe ont un 24hEE ajusté inférieur pour réduire les charges caloriques (jeûne, 25 et 50 % des besoins énergétiques)
- Déterminer si les participants ayant un bilan énergétique 24h EE plus élevé ont un EE 24h ajusté inférieur aux charges caloriques élevées avec une faible suralimentation en protéines.
- Évaluer les changements hormonaux connus pour être associés à des changements de 24hEE (par exemple, FGF21, ghréline)
- Évaluer les modifications de l'activité du système nerveux sympathique en fonction des modifications des catécholamines urinaires. Date de version du modèle BSSR 05.06.2021
- Évaluer les changements dans les taux d'oxydation du substrat à diverses charges alimentaires.
Objectifs tertiaires/exploratoires :
- Évaluer si les différences psychosociales sont associées aux réponses 24hEE aux charges caloriques.
- Bien que notre plan d'analyse et notre procédure de collecte de données soient censés être complets et complets, notre objectif tertiaire exploratoire central est d'effectuer à l'avenir des analyses de données secondaires supplémentaires qui répondent à des questions de recherche supplémentaires concernant le risque de diabète et d'obésité qui n'ont pas été abordées dans les études primaires et secondaires. critères secondaires. Ces objectifs supplémentaires incluent, mais sans s'y limiter, les associations de mesures métaboliques avec des mesures psychosociales, des paramètres hormonaux ou un futur biomarqueur dosé à un moment ultérieur.
Points de terminaison :
Critère principal :
un. Thermogenèse induite par l'alimentation, calculée à partir de 24h EE pendant l'alimentation - 24h EE pendant le jeûne sous différentes charges caloriques
Critères d'évaluation secondaires :
- Dépense énergétique sur 24 heures lors de charges faibles en calories
- Dépense énergétique sur 24 heures à des charges caloriques plus élevées avec des charges caloriques faibles en protéines
- Dépense énergétique sur 24 heures pendant des charges caloriques plus élevées avec un mélange de macronutriments standard
- FGF-21, ghréline et autres hormones de l'appétit
- Catécholamines urinaires
- Quotient respiratoire sur 24 heures, oxydation des protéines, des glucides et des lipides.
Critères d'évaluation tertiaires/exploratoires :
un. Évaluations psychosociales, telles que l'insécurité alimentaire et le stress perçu
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Office of Participant Recruitment (NIDDK
- Numéro de téléphone: (602) 200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-9404
- E-mail: tommy.cabezadebaca@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- NIDDK, Phoenix
-
Contact:
- Office of Participant Recruitment-NIDDK
- Numéro de téléphone: 602-200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Homme ou femme, âgé de 18 à 60 ans
- Aucun épisode de perte de poids intentionnelle au cours des 6 derniers mois
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Tabagisme actuel (dépistage de la nicotine dans l'urine)
Diabète
je. Glycémie à jeun >= 126 mg/dl ou hba1c >= 6,5 % ou
ii. antécédents de diabète de type 1 ou de type 2
- Troubles endocriniens, tels que
je. Antécédents de maladie de Cushing, de troubles hypophysaires ou d'hypo- et d'hyperthyroïdie
ii. TSH = 10 UI/mL
Affections pulmonaires
je. Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'une autre maladie pulmonaire qui limiterait la capacité à suivre le protocole (jugement de l'investigateur)
Maladies cardiovasculaires,
je. Y compris les antécédents de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque, d'arythmie et de maladie artérielle périphérique
Hypertension,
je. Antécédents de diagnostic et traitement en cours par un clinicien extérieur
ii. ou mesure de la pression artérielle en position assise, à l'aide d'un brassard approprié, supérieure à
140/90 mmHg
-Maladie du foie,
je. y compris antécédents de cirrhose, hépatite B ou C active
ii. AST ou ALT> = 3 fois la limite supérieure de la normale dans les laboratoires de dépistage
Maladie rénale
je. Créatinine sérique >= 1,5 mg/dl ou protéinurie >= 300 mg/dl à l'analyse d'urine
- Fonction rénale anormale (eGFR
Maladie du système nerveux central :
je. y compris des antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de démence et de troubles neurodégénératifs
Cancer:
je. Antécédents nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers clairement guéris ou, de l'avis de l'investigateur, porteurs d'un excellent pronostic (par exemple, cancer du col de l'utérus de stade 1).
Maladie infectieuse:
je. Antécédents de tuberculose active, de coccidiomycose chronique liée au VIH ou d'autres infections chroniques
- Les conditions non spécifiquement mentionnées ci-dessus peuvent servir de critères d'exclusion à la discrétion des enquêteurs
- Preuve d'abus d'alcool tel que défini par un score> = 8 points au questionnaire AUDIT de dépistage de la consommation d'alcool chez les adultes
- Preuve d'abus de drogue actuel par dépistage de drogue dans l'urine
- Pour les femmes : grossesse ou allaitement selon les antécédents et test de grossesse urinaire
- Poids mesuré : supérieur ou égal à 450 lb. (poids maximum autorisé sur les tables de numérisation DXA par le fabricant).
- Incapacité de parler ou de lire l'anglais par auto-déclaration.
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Antécédents de troubles psychologiques, y compris (mais sans s'y limiter) la claustrophobie, la dépression clinique, les troubles bipolaires ou des formes d'incapacité mentale qui seraient incompatibles avec une participation sûre et réussie à cette étude
- Utilisation actuelle de médicaments/compléments alimentaires/thérapies alternatives connus pour altérer le métabolisme énergétique
- Incapacité à consommer les régimes fournis en raison de problèmes alimentaires qui ne leur permettront pas de consommer> = 95 % des calories fournies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ensemble 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Jeûne -25%
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Ensemble 10
+200% LPF -25% Jeûne +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Ensemble 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Jeûne -25% +200% SOF
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Ensemble 3
+150% LPF Jeûne +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Ensemble 4
Jeûne -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Ensemble 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF Jeûne +200% SOF -50%
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Ensemble 6
Jeûne +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Ensemble 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF Jeûne +200% LPF +150% LPF
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Série 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Jeûne
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
|
Comparateur actif: Ensemble 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF Jeûne +200% LPF -50%
|
+200 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
Jeûner pendant au moins 24 heures
-50 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150 % des besoins en équilibre énergétique avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+200% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
-25 % des besoins en bilan énergétique (EB) avec un équilibre standard en macronutriments de 50 % des calories provenant des glucides, 20 % des protéines et 30 % des lipides
+150% des besoins en bilan énergétique avec un bilan faible en macronutriments protéiques de 51% des calories provenant des glucides, 46% des lipides et 3% des protéines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thermogenèse induite par l’alimentation
Délai: 35 jours
|
Le DIT est calculé à partir de 24h EE pendant l'alimentation - 24h EE pendant le jeûne sous différentes charges caloriques
|
35 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FGF 21
Délai: 35 jours
|
évaluation des hormones de l'appétit avant et après 24h dans un calorimètre de salle entière à chaque intervention
|
35 jours
|
|
Dépense énergétique sur 24 heures (24h EE)
Délai: 35 jours
|
24h EE est mesuré dans un calorimètre de pièce entière
|
35 jours
|
|
Oxydation du substrat
Délai: 35 jours
|
Quotient respiratoire sur 24h mesuré dans un calorimètre de pièce entière
|
35 jours
|
|
Évaluation psychosociale
Délai: 35 jours
|
évaluation de l'état psychosocial par l'évaluation de l'insécurité alimentaire et du stress perçu
|
35 jours
|
|
Ghréline
Délai: 35 jours
|
évaluation des hormones de l'appétit avant et après 24h dans un calorimètre de salle entière à chaque intervention
|
35 jours
|
|
Activité du système nerveux sympathique
Délai: 35 jours
|
évaluation des changements dans les catécholamines urinaires à chaque intervention
|
35 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Li XY. [Clinical diagnosis of pulmonary solitary lesions: a correlative clinico-pathological review of 232 cases (author's transl)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Xi Ji Bing Za Zhi. 1981 Oct;4(5):285-7. No abstract available. Chinese.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Changements de poids corporel
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Comportement alimentaire
- Obésité
- Gain de poids
- Jeûne
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Protéine Angptl4, souris
- Besoins nutritionnels
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000869
- 000869-DK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .