- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05545306
De effecten van toenemende calorie-inname op door voeding geïnduceerde thermogenese en 24-uurs energie-uitgaven
Achtergrond:
Door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT) is de hoeveelheid energie die iemands lichaam gebruikt om voedsel te eten, de voedingsstoffen uit het voedsel op te nemen en die voedingsstoffen te verwerken. Onderzoekers zouden graag meer willen weten over hoe het veranderen van de balans van eiwitten, vetten, koolhydraten en totale calorieën in het dieet DIT kan beïnvloeden.
Doelstelling:
Om te leren hoe verschillende diëten iemands DIT kunnen veranderen.
Geschiktheid:
Gezonde mensen van 18 tot 60 jaar die de afgelopen 6 maanden niet opzettelijk zijn afgevallen.
Ontwerp:
Deelnemers verblijven ongeveer 34 dagen in een kliniek. Ze eten alleen het verstrekte voedsel. Tijdens het onderzoek krijgen ze 8 verschillende diëten, waaronder 7 proefdiëten.
De deelnemers ondergaan meerdere testen.
Ze worden gescreend met bloed- en urinetesten en een test van hun hartfunctie.
Tijdens de eerste paar dagen:
Hun taille-, dij- en nekomtrek wordt gemeten.
Ze zullen een DXA-scan ondergaan: ze zullen ongeveer 20 minuten op een gecapitonneerde tafel liggen terwijl een instrument de hoeveelheid vet in hun lichaam meet.
Ze worden getest op diabetes.
Zij beantwoorden vragenlijsten over onder meer eetgedrag, honger en stress.
Gedurende de studie:
Hun gewicht wordt dagelijks gemeten.
Bloedonderzoek zal worden herhaald.
Ze verblijven in totaal 9 keer in een metabole kamer. Ze blijven 24 uur in een afgesloten ruimte terwijl onderzoekers de kamertemperatuur en het zuurstof- en kooldioxidegehalte in de gaten houden. Deelnemers verzamelen al hun urine voor elke periode van 24 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: +200% van de voedingsbehoeften, 50% van de calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
- Voedingssupplement: vasten
- Voedingssupplement: -50% van de energiebalansvereisten. 50% van de calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
- Voedingssupplement: +150% energiebalansbehoefte, 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
- Voedingssupplement: +200% van de voedingsbehoeften, 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten
- Voedingssupplement: -25% van de energiebalansvereisten, 50% van de calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
- Voedingssupplement: +150% van de voedingsbehoeften, 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Er is gemeld dat door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT) toeneemt als functie van de hoeveelheid calorie-inname. Deze studie onderzocht deze dosisrespons tussen calorie-inname en energieverbruik bij gebruik van een enkele vloeibare maaltijd. Door EE gedurende 24 uur in onze ademhalingskamer te meten, kunnen we de volledige omvang van DIT vastleggen bij verschillende caloriedoses in relatie tot de energiebalans. Verder zullen we interindividuele verschillen in 24hEE-respons op verschillende caloriebelastingen onderzoeken. Dit is belangrijk omdat onze eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat personen met een grotere EE tijdens de energiebalans 1) een grotere afname van EE hebben bij vasten en 2) een afgestompte EE-respons op hogere caloriebelastingen, met name degenen met een laag eiwitgehalte, respectievelijk. In het kort zullen we meerdere metingen doen van 24-uurs EE in een indirecte calorimeter voor de hele kamer, de gouden standaardmaat voor metabolisme op meerdere niveaus van energie-inname in verhouding tot energiebalans. Deze maatregelen worden uitgevoerd op energiebalans en in willekeurige volgorde tijdens het vasten, 25, 50, 150 en 200% van de energiebalansvereisten. Macronutriëntenbalans voor energiebalans en caloriearme diëten zijn 50% koolhydraten, 30% vet, 20% eiwit; maar voor overvoeding is 3% eiwit, 46% vet, 51% koolhydraten. De belangrijkste doelen van dit onderzoek zijn om met behulp van state-of-the-art metingen van DIT in een ademhalingskamer te onderzoeken of er inderdaad een verband bestaat tussen calorie-inname en energieverbruik en of de interindividuele respons op caloriebelastingen zo verschilt dat degenen met een hogere 24hEE tijdens energiebalans, hebben een lagere 24hEE tijdens vasten en ondervoeding 25 en 50% en minder respons op hoge caloriebelastingen.
Het primaire doel van deze studie is om de impact van relatieve caloriebelasting op door voeding geïnduceerde thermogenese te onderzoeken.
Doelstellingen:
Hoofddoel:
a. Om te bepalen of er een verband bestaat tussen door voeding geïnduceerde thermogenese, 24hEE en caloriebelasting in verhouding tot de energiebalans.
Secundaire doelstellingen:
- Om te bepalen of deelnemers met een hogere energiebalans 24hEE aangepast voor lichaamssamenstelling, leeftijd en geslacht een lagere aangepaste 24hEE hebben om de caloriebelasting te verlagen (vasten, 25 en 50% van de energiebehoefte)
- Om te bepalen of deelnemers met een hogere energiebalans 24h EE een lagere aangepaste 24hEE tot hoge caloriebelasting hebben met een laag eiwitgehalte.
- Om veranderingen in hormonen te beoordelen waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met veranderingen in 24hEE (bijv. FGF21, ghreline)
- Om veranderingen in de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te beoordelen op basis van veranderingen in catecholamines in de urine. BSSR Template versiedatum 05.06.2021
- Om veranderingen in substraatoxidatiesnelheden bij verschillende voedingsbelastingen te beoordelen.
Tertiaire/verkennende doelstellingen:
- Om te beoordelen of psychosociale verschillen geassocieerd zijn met 24hEE-responsen op caloriebelastingen.
- Hoewel het de bedoeling is dat ons analytisch plan en de procedure voor het verzamelen van gegevens alomvattend en alomvattend zijn, is ons centrale verkennende, tertiaire doel om in de toekomst aanvullende secundaire gegevensanalyses uit te voeren die aanvullende onderzoeksvragen beantwoorden met betrekking tot het risico op diabetes en obesitas die niet werden besproken in de primaire en secundaire eindpunten. Deze aanvullende doelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, associaties van metabole metingen met psychosociale metingen, hormonale eindpunten of toekomstige biomarkers die op een later tijdstip worden getest.
Eindpunten:
Primair eindpunt:
a. Door voeding geïnduceerde thermogenese, zoals berekend uit 24 uur EE tijdens het voeden - 24 uur EE tijdens vasten onder verschillende caloriebelastingen
Secundaire eindpunten:
- 24 uur per dag energieverbruik tijdens lage caloriebelastingen
- 24-uurs energieverbruik bij hogere caloriebelastingen met lage eiwitcaloriebelastingen
- 24 uur per dag energieverbruik tijdens hogere caloriebelastingen met gemengd standaard macronutriënt
- FGF-21, ghreline en andere eetlusthormonen
- Urine catecholamines
- 24-uurs ademhalingsquotiënt, eiwit-, koolhydraat- en lipidenoxidatie.
Tertiaire/verkennende eindpunten:
a. Psychosociale beoordelingen, zoals voedselonzekerheid en ervaren stress
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tomas Cabeza De Baca
- Telefoonnummer: (602) 200-5300
- E-mail: tommy.cabezadebaca@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Office of Participant Recruitment (NIDDK
- Telefoonnummer: (602) 200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
- Werving
- NIDDK, Phoenix
-
Contact:
- Office of Participant Recruitment-NIDDK
- Telefoonnummer: 602-200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Man of vrouw, leeftijd 18-60 jaar
- Geen afleveringen van opzettelijk gewichtsverlies gedurende de afgelopen 6 maanden
UITSLUITINGSCRITERIA:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Huidig roken (urine nicotine screening)
suikerziekte
i. Nuchtere glucose >= 126 mg/dl of hba1c >= 6,5% of
ii. voorgeschiedenis van diabetes type 1 of type 2
-Endocriene aandoeningen, zoals
i. Geschiedenis van de ziekte van Cushing, hypofyse-aandoeningen of hypo- en hyperthyreoïdie
ii. TSH = 10 uIU/ml
Longaandoeningen
i. Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte of andere longziekte die het vermogen om het protocol te volgen zou beperken (oordeel van de onderzoeker)
Hart-en vaatziekten,
i. Waaronder voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, hartfalen, hartritmestoornissen en perifere arterieziekte
hypertensie,
i. Geschiedenis van diagnose en huidige behandeling door een externe arts
ii. of zittende bloeddrukmeting, met behulp van een geschikte manchet, hoger dan
140/90 mm Hg
-Leverziekte,
i. inclusief voorgeschiedenis van cirrose, actieve hepatitis B of C
ii. AST of ALT >= 3 keer de bovengrens van normaal in screeningslaboratoria
Nierziekte
i. Serumcreatinine >= 1,5 mg/dl of proteïnurie >= 300 mg/dl bij urineonderzoek
- Abnormale nierfunctie (eGFR
Ziekte van het centrale zenuwstelsel:
i. inclusief voorgeschiedenis van cerebrovasculaire accidenten, dementie en neurodegeneratieve aandoeningen
Kanker:
i. Voorgeschiedenis waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen vijf jaar, behalve voor niet-melanoom huidkanker of kanker die duidelijk genezen is of naar de mening van de onderzoeker een uitstekende prognose heeft (bijv. stadium 1 baarmoederhalskanker).
Besmettelijke ziekte:
i. Geschiedenis van actieve tuberculose, HIV chronische coccidiomycose of andere chronische infecties
- Omstandigheden die hierboven niet specifiek zijn vermeld, kunnen naar goeddunken van de onderzoekers dienen als criteria voor uitsluiting
- Bewijs van alcoholmisbruik zoals gedefinieerd door > = 8-puntsscore op de AUDIT-vragenlijst voor alcoholconsumptiescreening bij volwassenen
- Bewijs van huidig drugsmisbruik door middel van urinedrugsscreening
- Voor vrouwen: zwangerschap of borstvoeding volgens geschiedenis en zwangerschapstest in de urine
- Gemeten gewicht: groter dan of gelijk aan 450 lb. (maximaal gewicht toegestaan op de DXA-scantafels door de fabrikant).
- Onvermogen om Engels te spreken of te lezen door zelfrapportage.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Geschiedenis van psychische aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot) claustrofobie, klinische depressie, bipolaire stoornissen of vormen van mentale onbekwaamheid die onverenigbaar zouden zijn met veilige en succesvolle deelname aan dit onderzoek
- Huidig gebruik van medicijnen/voedingssupplementen/alternatieve therapieën waarvan bekend is dat ze het energiemetabolisme veranderen
- Onvermogen om de verstrekte diëten te consumeren vanwege voedingsproblemen waardoor ze niet >= 95% van de verstrekte calorieën kunnen consumeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Stel 1 in
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Vasten -25%
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: 10 instellen
+200% LPF -25% Vasten +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: Set 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Vasten -25% +200% SOF
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: Set 3
+150% LPF Vasten +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: Set 4
Vasten -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: 5 instellen
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF Vasten +200% SOF -50%
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: Stel 6
Vasten +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: 7 instellen
-50% +200% SOF -25% +150% SOF Vasten +200% LPF +150% LPF
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: 8 instellen
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Vasten
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Actieve vergelijker: 9 instellen
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF Vasten +200% LPF -50%
|
+200% energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
Minstens 24 uur vasten
-50% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+200% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
-25% van de energiebalans (EB)-vereisten met standaard macronutriëntenbalans van 50% calorieën uit koolhydraten, 20% uit eiwitten en 30% uit vet
+150% van de energiebalansvereisten met een eiwitarme macronutriëntenbalans van 51% van de calorieën uit koolhydraten, 46% uit vet en 3% uit eiwitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door voeding geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: 34 dagen
|
DIT wordt berekend van 24 uur EE tijdens het voeden - 24 uur EE tijdens vasten onder verschillende calorische belasting
|
34 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FGF 21
Tijdsspanne: 34 dagen
|
beoordeling van eetlusthormonen voor en na 24 uur in een calorimeter voor de hele kamer bij elke interventie
|
34 dagen
|
24 uur energieverbruik (24 uur EE)
Tijdsspanne: 34 dagen
|
24-uurs EE wordt gemeten in een calorimeter voor de hele kamer
|
34 dagen
|
Substraat Oxidatie
Tijdsspanne: 34 dagen
|
24-uurs ademhalingsquotiënt gemeten in een calorimeter voor de hele kamer
|
34 dagen
|
Psychosociale beoordeling
Tijdsspanne: 34 dagen
|
beoordeling van de psychosociale toestand door middel van beoordeling van voedselonzekerheid en waargenomen stress
|
34 dagen
|
Ghreline
Tijdsspanne: 34 dagen
|
beoordeling van eetlusthormonen voor en na 24 uur in een calorimeter voor de hele kamer bij elke interventie
|
34 dagen
|
Sympathische activiteit van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: 34 dagen
|
beoordeling van veranderingen in urinaire catecholamines bij elke interventie
|
34 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tomas Cabeza De Baca, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Li XY. [Clinical diagnosis of pulmonary solitary lesions: a correlative clinico-pathological review of 232 cases (author's transl)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Xi Ji Bing Za Zhi. 1981 Oct;4(5):285-7. No abstract available. Chinese.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10000869
- 000869-DK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .