Virkningerne af at øge kalorieindtaget på diætinduceret termogenese og 24 timers energiforbrug
Baggrund:
Diæt-induceret termogenese (DIT) er den mængde energi, ens krop bruger til at spise mad, absorbere næringsstofferne fra maden og behandle disse næringsstoffer. Forskere vil gerne forstå mere om, hvordan ændring af balancerne mellem protein, fedt, kulhydrater og samlede kalorier i kosten kan påvirke DIT.
Objektiv:
At lære, hvordan forskellige diæter kan ændre en persons DIT.
Berettigelse:
Raske mennesker i alderen 18 til 60 år, som ikke bevidst har tabt sig inden for de seneste 6 måneder.
Design:
Deltagerne vil blive på en klinik i omkring 34 dage. De vil kun spise den mad, der leveres. De vil modtage 8 forskellige diæter i løbet af undersøgelsen, herunder 7 testdiæter.
Deltagerne vil gennemgå flere tests.
De vil blive screenet med blod- og urinprøver og en test af deres hjertefunktion.
I løbet af de første par dage:
Deres talje-, lår- og halsomkreds vil blive målt.
De vil have en DXA-scanning: De vil ligge på et polstret bord i omkring 20 minutter, mens et instrument måler mængden af fedt i deres krop.
De vil blive testet for diabetes.
De vil besvare spørgeskemaer om emner, herunder spiseadfærd, sult og stress.
Gennem hele studiet:
Deres vægt vil blive målt dagligt.
Blodprøver vil blive gentaget.
De vil opholde sig i et stofskiftekammer i alt 9 gange. De vil forblive i et lukket rum i 24 timer, mens forskere overvåger rumtemperaturen og niveauet af ilt og kuldioxid. Deltagerne vil indsamle al deres urin for hver 24-timers periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: +200 % af kostbehovet, 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
- Kosttilskud: faste
- Kosttilskud: -50 % af energibalancekravene. 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
- Kosttilskud: +150% af energibalancekrav, 50% af kalorier fra kulhydrater, 20% fra protein og 30% fra fedt
- Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
- Kosttilskud: -25% af energibalancekravene, 50% af kalorierne fra kulhydrater, 20% fra protein og 30% fra fedt
- Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Diæt-induceret termogenese (DIT) er blevet rapporteret at stige som en funktion af mængden af kalorieindtag. Denne undersøgelse undersøgte denne dosisrespons mellem kalorieindtag og energiforbrug ved brug af et enkelt flydende måltid. Ved at måle EE over 24 timer i vores åndedrætskammer kan vi fange det fulde omfang af DIT ved forskellige kaloriedosis i forhold til energibalancen. Desuden vil vi undersøge inter-individuelle forskelle i 24hEE-respons på forskellige kaloriebelastninger. Dette er vigtigt, da vores tidligere undersøgelser viste, at personer med større EE under energibalancen har henholdsvis 1) større fald i EE til faste og 2) sløvet EE-respons på højere kaloriebelastning, især dem med lavt proteinindhold. Kort fortalt vil vi lave flere målinger af 24h EE i et indirekte kalorimeter i hele rummet, guldstandardmålet for metabolisme ved flere niveauer af energiindtag i forhold til energibalancen. Disse tiltag vil blive udført ved energibalance og i tilfældig rækkefølge under faste, 25, 50, 150 og 200 % af energibalancekravene. Makronæringsstofbalance for energibalance og diæter med lavt kalorieindhold vil være 50% kulhydrat, 30% fedt, 20% protein; men for overfodring vil være 3% protein, 46% fedt, 51% kulhydrat. Hovedmålene med denne forskning er at undersøge ved hjælp af avanceret måling af DIT i et åndedrætskammer, om der faktisk er en sammenhæng mellem kalorieindtag og energiforbrug, og om inter-individuel respons på kaloriebelastning adskiller sig sådan, at de med højere 24hEE under energibalance, har lavere 24hEE under faste og underfodring 25 og 50% og mindre respons på høje kaloriebelastninger.
Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af relativ kaloriebelastning på diæt-induceret termogenese.
Mål:
Primært mål:
en. For at bestemme om der eksisterer en sammenhæng mellem diæt-induceret termogenese, 24hEE og kaloriebelastning i forhold til energibalancen.
Sekundære mål:
- For at afgøre, om deltagere med højere energibalance 24hEE justeret for kropssammensætning, alder og køn har lavere justeret 24hEE til lavere kaloriebelastning (fastende, 25 og 50% af energibehovet)
- For at afgøre, om deltagere med højere energibalance 24h EE har lavere justeret 24hEE til høj kaloriebelastning med lav proteinoverfodring.
- At vurdere ændringer i hormoner, der vides at være forbundet med ændringer i 24hEE (f.eks. FGF21, ghrelin)
- At vurdere ændringer i det sympatiske nervesystems aktivitet baseret på ændringer i urin katekolaminer. BSSR skabelon versionsdato 05.06.2021
- At vurdere ændringer i substratets oxidationshastigheder ved forskellige diætbelastninger.
Tertiære/udforskende mål:
- At vurdere om psykosociale forskelle er forbundet med 24hEE-responser på kaloriebelastninger.
- Selvom vores analyseplan og dataindsamlingsprocedure er beregnet til at være altomfattende og omfattende, er vores centrale sonderende, tertiære mål at udføre yderligere sekundære dataanalyser i fremtiden, som besvarer yderligere forskningsspørgsmål vedrørende diabetes og fedmerisiko, som ikke blev diskuteret i primær og sekundære endepunkter. Disse yderligere mål inkluderer, men er ikke begrænset til, associationer af metaboliske mål med psykosociale mål, hormonelle endepunkter eller fremtidig biomarkør analyseret på et senere tidspunkt.
Slutpunkter:
Primært slutpunkt:
en. Diætinduceret termogenese, beregnet fra 24 timer EE under fodring - 24 timer EE under faste under forskellige kaloriebelastninger
Sekundære endepunkter:
- 24-timers energiforbrug ved lavt kalorieindhold
- 24-timers energiforbrug ved højere kalorieindhold med lavt protein kalorieindhold
- 24-timers energiforbrug under højere kalorieindhold med standard makronæringsstof blandet
- FGF-21, ghrelin og andre appetitlige hormoner
- Katekolaminer i urinen
- 24-timers respiratorisk kvotient, protein, kulhydrat og lipidoxidation.
Tertiære/udforskende endepunkter:
en. Psykosociale vurderinger, såsom fødevareusikkerhed og oplevet stress
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Office of Participant Recruitment (NIDDK
- Telefonnummer: (602) 200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 496-9404
- E-mail: tommy.cabezadebaca@nih.gov
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Rekruttering
- NIDDK, Phoenix
-
Kontakt:
- Office of Participant Recruitment-NIDDK
- Telefonnummer: 602-200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18-60 år
- Ingen episoder med bevidst vægttab i løbet af de foregående 6 måneder
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Aktuel rygning (nikotinscreening for urin)
Diabetes
jeg. Fastende glukose >= 126 mg/dl eller hba1c >= 6,5 % eller
ii. historie med type 1 eller type 2 diabetes
-Endokrine lidelser, som f.eks
jeg. Anamnese med Cushings sygdom, hypofyselidelser eller hypo- og hyperthyroidisme
ii. TSH = 10 uIU/ml
Lungesygdomme
jeg. Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden lungesygdom, som ville begrænse evnen til at følge protokollen (etterforskerens vurdering)
Hjerte-kar-sygdomme,
jeg. Herunder historie med koronar hjertesygdom, hjertesvigt, arytmier og perifer arteriesygdom
Forhøjet blodtryk,
jeg. Anamnese med diagnose og aktuel behandling af en ekstern kliniker
ii. eller siddende blodtryksmåling, ved hjælp af en passende manchet, højere end
140/90 mmHg
-Lever sygdom,
jeg. inklusive historie med skrumpelever, aktiv hepatitis B eller C
ii. AST eller ALT >=3 gange øvre normalgrænse på screeningslaboratorier
Nyresygdom
jeg. Serumkreatinin >= 1,5 mg/dl eller proteinuri >= 300 mg/dl ved urinanalyse
- Unormal nyrefunktion (eGFR
Sygdom i centralnervesystemet:
jeg. herunder historie med tidligere cerebrovaskulære ulykker, demens og neurodegenerative lidelser
Kræft:
jeg. Anamnese, der har krævet behandling inden for de seneste fem år, bortset fra ikke-melanom hudcancer eller cancer, der tydeligvis er blevet helbredt eller efter investigatorens mening har en fremragende prognose (f.eks. Stadie 1 livmoderhalskræft).
Smitsom sygdom:
jeg. Anamnese med aktiv tuberkulose, HIV kronisk coccidiomycosis eller andre kroniske infektioner
- Betingelser, der ikke specifikt er nævnt ovenfor, kan tjene som kriterier for udelukkelse efter efterforskernes skøn
- Evidens for alkoholmisbrug som defineret ved > = 8-point score på Alkoholforbrug screening AUDIT spørgeskema hos voksne
- Bevis for aktuelt stofmisbrug ved urinstofskærm
- For kvinder: Graviditet eller amning ved anamnese og uringraviditetstest
- Målt vægt: større end eller lig med 450 lb. (maksimal vægt tilladt på DXA-scanningstabellerne af producenten).
- Manglende evne til at tale eller læse engelsk ved selvrapportering.
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Historie om psykologiske tilstande, herunder (men ikke begrænset til) klaustrofobi, klinisk depression, bipolære lidelser eller former for mental invaliditet, der ville være uforenelige med sikker og vellykket deltagelse i denne undersøgelse
- Nuværende brug af medicin/kosttilskud/alternative terapier kendt for at ændre energistofskiftet
- Manglende evne til at indtage de tilvejebragte diæter på grund af diætproblemer, der ikke tillader dem at indtage >=95 % af de leverede kalorier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sæt 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Faste -25%
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 10
+200% LPF -25% Faste +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Faste -25% +200% SOF
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 3
+150% LPF faste +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 4
Fastende -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF Fasting +200% SOF -50%
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 6
Fastende +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF Faste +200% LPF +150% LPF
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Faste
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
|
Aktiv komparator: Sæt 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF Fasting +200% LPF -50%
|
+200 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Fastende i mindst 24 timer
-50 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
+150 % af energibalancekravene med standard makronæringsstofbalance på 50 % kalorier fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +200% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+200% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
-25 % af energibalancekravene (EB) med standard makronæringsstofbalance på 50 % af kalorierne fra kulhydrater, 20 % fra protein og 30 % fra fedt
Kosttilskud: +150% af kostbehovet, 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein
+150% af energibalancekrav med lav protein makronæringsstofbalance på 51% af kalorierne fra kulhydrater, 46% fra fedt og 3% fra protein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætinduceret termogenese
Tidsramme: 35 dage
|
DIT beregnes fra 24h EE under fodring-24h EE under faste under forskellige kaloriebelastninger
|
35 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FGF 21
Tidsramme: 35 dage
|
vurdering af appetitlige hormoner før og efter 24 timer i et kalorimeter i hele rummet ved hver intervention
|
35 dage
|
|
24 timers energiforbrug (24 timer EE)
Tidsramme: 35 dage
|
24h EE måles i et kalorimeter i hele rummet
|
35 dage
|
|
Oxidation af underlag
Tidsramme: 35 dage
|
24-timers respirationskvotient målt i et kalorimeter i hele rummet
|
35 dage
|
|
Psykosocial vurdering
Tidsramme: 35 dage
|
vurdering af psykosocial tilstand gennem vurdering af fødevareusikkerhed og oplevet stress
|
35 dage
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 35 dage
|
vurdering af appetitlige hormoner før og efter 24 timer i et kalorimeter i hele rummet ved hver intervention
|
35 dage
|
|
Sympatisk nervesystemaktivitet
Tidsramme: 35 dage
|
vurdering af ændringer i urin katekolaminer ved hver intervention
|
35 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Li XY. [Clinical diagnosis of pulmonary solitary lesions: a correlative clinico-pathological review of 232 cases (author's transl)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Xi Ji Bing Za Zhi. 1981 Oct;4(5):285-7. No abstract available. Chinese.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fodringsadfærd
- Fedme
- Vægtøgning
- Faste
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Angptl4 -protein, mus
- Ernæringsmæssige krav
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000869
- 000869-DK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .