Wpływ zwiększenia spożycia kalorii na termogenezę wywołaną dietą i 24-godzinny wydatek energetyczny
Tło:
Termogeneza indukowana dietą (DIT) to ilość energii zużywanej przez organizm na spożywanie pokarmu, wchłanianie składników odżywczych z pożywienia i przetwarzanie tych składników odżywczych. Naukowcy chcieliby dowiedzieć się więcej o tym, jak zmiana bilansu białka, tłuszczu, węglowodanów i całkowitej liczby kalorii w diecie może wpłynąć na DIT.
Cel:
Aby dowiedzieć się, jak różne diety mogą zmienić DIT danej osoby.
Kwalifikowalność:
Zdrowe osoby w wieku od 18 do 60 lat, które celowo nie schudły w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Projekt:
Uczestnicy będą przebywać w klinice przez około 34 dni. Będą jeść tylko dostarczone jedzenie. Podczas badania otrzymają 8 różnych diet, w tym 7 diet testowych.
Uczestnicy zostaną poddani licznym testom.
Zostaną przebadani za pomocą badań krwi i moczu oraz testu czynności serca.
W pierwszych dniach:
Zmierzony zostanie ich obwód talii, ud i szyi.
Będą mieli skan DXA: będą leżeć na wyściełanym stole przez około 20 minut, podczas gdy instrument mierzy ilość tłuszczu w ich ciele.
Zostaną przebadani na cukrzycę.
Będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące takich tematów, jak zachowania żywieniowe, głód i stres.
W trakcie badania:
Ich waga będzie mierzona codziennie.
Badania krwi zostaną powtórzone.
W komorze metabolicznej przebywać będą łącznie 9 razy. Pozostaną w zamkniętym pomieszczeniu przez 24 godziny, podczas gdy naukowcy będą monitorować temperaturę w pomieszczeniu oraz poziom tlenu i dwutlenku węgla. Uczestnicy będą zbierać cały swój mocz za każdy 24-godzinny okres.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: +200% zapotrzebowania dietetycznego, 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
- Suplement diety: post
- Suplement diety: -50% zapotrzebowania na bilans energetyczny. 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
- Suplement diety: +150% zapotrzebowania bilansu energetycznego, 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
- Suplement diety: +200% zapotrzebowania dietetycznego, 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka
- Suplement diety: -25% zapotrzebowania na bilans energetyczny, 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
- Suplement diety: +150% zapotrzebowania dietetycznego, 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka
Szczegółowy opis
Opis badania:
Zgłaszano, że termogeneza wywołana dietą (DIT) wzrasta w zależności od ilości przyjmowanych kalorii. W tym badaniu zbadano tę odpowiedź na dawkę między spożyciem kalorii a wydatkiem energetycznym przy użyciu pojedynczego płynnego posiłku. Mierząc EE przez 24 godziny w naszej komorze oddechowej, możemy uchwycić pełny zakres DIT przy różnych dawkach kalorycznych w stosunku do bilansu energetycznego. Ponadto zbadamy różnice międzyosobnicze w odpowiedzi 24hEE na różne obciążenia kaloryczne. Jest to ważne, ponieważ nasze poprzednie badania wykazały, że osoby z większym EE podczas bilansu energetycznego mają 1) większy spadek EE na czczo i 2) stępioną reakcję EE na odpowiednio wyższe obciążenia kaloryczne, w szczególności te o niskiej zawartości białka. W skrócie, dokonamy wielu pomiarów 24h EE w kalorymetrze pośrednim całego pomieszczenia, złotej standardowej miary metabolizmu na wielu poziomach spożycia energii w stosunku do bilansu energetycznego. Pomiary te będą wykonywane przy bilansie energetycznym oraz w przypadkowej kolejności podczas postu, 25, 50, 150 i 200% zapotrzebowania na bilans energetyczny. Bilans makroskładników dla bilansu energetycznego i diet niskokalorycznych będzie 50% węglowodanów, 30% tłuszczu, 20% białka; ale na przekarmienie będzie 3% białka, 46% tłuszczu, 51% węglowodanów. Głównym celem tych badań jest zbadanie, przy użyciu najnowocześniejszego pomiaru DIT w komorze oddechowej, czy rzeczywiście istnieje związek między przyjmowaniem kalorii a wydatkami energetycznymi oraz czy międzyosobnicza reakcja na obciążenie kaloryczne różni się tak, że osoby z wyższym 24hEE podczas bilans energetyczny, mają niższe 24hEE w okresie głodówki i niedożywienia 25 i 50% oraz słabszą reakcję na wysokokaloryczne obciążenia.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu względnego obciążenia kalorycznego na termogenezę indukowaną dietą.
Cele:
Podstawowy cel:
a. Aby ustalić, czy istnieje związek między termogenezą indukowaną dietą, 24hEE i ładunkiem kalorii w stosunku do bilansu energetycznego.
Cele drugorzędne:
- Aby ustalić, czy uczestnicy z wyższym bilansem energetycznym 24hEE dostosowanym do składu ciała, wieku i płci mają niższy dostosowany 24hEE do niższych obciążeń kalorycznych (na czczo, 25 i 50% zapotrzebowania energetycznego)
- Aby określić, czy uczestnicy z wyższym bilansem energetycznym 24h EE mają niższą dostosowaną 24hEE do wysokokalorycznych ładunków z przekarmianiem niskobiałkowym.
- Aby ocenić zmiany w hormonach, o których wiadomo, że są związane ze zmianami w 24hEE (np. FGF21, grelina)
- Ocena zmian aktywności współczulnego układu nerwowego na podstawie zmian katecholamin w moczu. Wersja szablonu BSSR data 05.06.2021
- Ocena zmian szybkości utleniania substratu przy różnych obciążeniach dietą.
Cele trzeciorzędne/eksploracyjne:
- Aby ocenić, czy różnice psychospołeczne są związane z reakcjami 24hEE na obciążenia kaloryczne.
- Chociaż nasz plan analityczny i procedura gromadzenia danych mają być wszechstronne i kompleksowe, naszym głównym celem badawczym, trzeciorzędowym, jest przeprowadzenie w przyszłości dodatkowych analiz danych wtórnych, które odpowiedzą na dodatkowe pytania badawcze dotyczące ryzyka cukrzycy i otyłości, które nie zostały omówione w badaniach podstawowych i drugorzędowe punkty końcowe. Te dodatkowe cele obejmują między innymi powiązania pomiarów metabolicznych z pomiarami psychospołecznymi, hormonalnymi punktami końcowymi lub przyszłymi biomarkerami oznaczanymi w późniejszym czasie.
Punkty końcowe:
Główny punkt końcowy:
a. Termogeneza indukowana dietą, obliczona na podstawie 24h EE podczas karmienia - 24h EE podczas postu przy różnych obciążeniach kalorycznych
Drugorzędowe punkty końcowe:
- Całodobowy wydatek energetyczny podczas obciążeń niskokalorycznych
- 24-godzinny wydatek energetyczny przy wyższych obciążeniach kalorycznych przy niskim obciążeniu kalorycznym białkami
- 24-godzinny wydatek energetyczny przy wyższych obciążeniach kalorycznych ze standardową mieszanką makroskładników odżywczych
- FGF-21, grelina i inne hormony apetytu
- Katecholaminy w moczu
- 24-godzinny współczynnik oddechowy, utlenianie białek, węglowodanów i lipidów.
Trzeciorzędowe/eksploracyjne punkty końcowe:
a. Oceny psychospołeczne, takie jak brak bezpieczeństwa żywnościowego i odczuwany stres
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Office of Participant Recruitment (NIDDK
- Numer telefonu: (602) 200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 496-9404
- E-mail: tommy.cabezadebaca@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- NIDDK, Phoenix
-
Kontakt:
- Office of Participant Recruitment-NIDDK
- Numer telefonu: 602-200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-60 lat
- Brak epizodów celowej utraty wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Obecne palenie (badanie nikotyny w moczu)
Cukrzyca
i. Glukoza na czczo >= 126 mg/dl lub hba1c >= 6,5% lub
II. historia cukrzycy typu 1 lub typu 2
- Zaburzenia endokrynologiczne, np
i. Historia choroby Cushinga, zaburzeń przysadki lub niedoczynności i nadczynności tarczycy
II. TSH = 10 j.m./ml
Zaburzenia płucne
i. Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innej choroby płuc, która ograniczałaby zdolność do przestrzegania protokołu (ocena badacza)
Choroby układu krążenia,
i. W tym historia choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, arytmii i choroby tętnic obwodowych
Nadciśnienie,
i. Historia diagnozy i aktualne leczenie przez zewnętrznego klinicystę
II. lub pomiar ciśnienia krwi w pozycji siedzącej, przy użyciu odpowiedniego mankietu, wyższy niż
140/90 mmHg
-Choroba wątroby,
i. w tym marskość wątroby w wywiadzie, czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
II. AST lub ALT >=3 razy górna granica normy w laboratoriach przesiewowych
Choroba nerek
i. Stężenie kreatyniny w surowicy >= 1,5 mg/dl lub białkomocz >= 300 mg/dl w badaniu moczu
- Nieprawidłowa czynność nerek (eGFR
Choroby ośrodkowego układu nerwowego:
i. w tym historię wcześniejszych incydentów naczyniowo-mózgowych, otępienia i zaburzeń neurodegeneracyjnych
Nowotwór:
i. Historia wymagająca leczenia w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry lub raków, które zostały wyraźnie wyleczone lub w opinii badacza mają doskonałe rokowanie (np. rak szyjki macicy stopnia 1).
Choroba zakaźna:
i. Historia czynnej gruźlicy, przewlekłej kokcydiomikozy HIV lub innych przewlekłych infekcji
- Warunki, które nie zostały wyraźnie wymienione powyżej, mogą służyć jako kryteria wykluczenia według uznania badaczy
- Dowody na nadużywanie alkoholu określone przez wynik > = 8 punktów w kwestionariuszu AUDIT dotyczącym badania przesiewowego spożycia alkoholu u dorosłych
- Dowody obecnego nadużywania narkotyków na podstawie badania moczu na obecność narkotyków
- Dla kobiet: Ciąża lub laktacja na podstawie wywiadu i testu ciążowego z moczu
- Zmierzona waga: większa lub równa 450 funtów. (maksymalna waga dozwolona przez producenta na stołach skanujących DXA).
- Nieumiejętność mówienia lub czytania w języku angielskim według samoopisu.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Historia schorzeń psychicznych, w tym (między innymi) klaustrofobii, depresji klinicznej, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub form niepełnosprawności umysłowej, które byłyby niezgodne z bezpiecznym i pomyślnym udziałem w tym badaniu
- Bieżące stosowanie leków/suplementów diety/alternatywnych terapii, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm energetyczny
- Niemożność spożywania dostarczonych diet ze względu na problemy dietetyczne, które nie pozwalają im spożywać >=95% dostarczonych kalorii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zestaw 1
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Na czczo -25%
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 10
+200% LPF -25% Post +200% LP -50% +150% LPF +150% LP
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 2
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Na czczo -25% +200% SOF
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 3
+150% LPF Na czczo +150% LP -25% +200% LP +200% LPF -50%
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 4
Post -25% +200% LPF -50% +200% LP +150% LP +150% LP
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 5
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF Na czczo +200% SOF -50%
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 6
Post +200% LPF +200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 7
-50% +200% SOF -25% +150% SOF Na czczo +200% LPF +150% LPF
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 8
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF Na czczo
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
|
Aktywny komparator: Zestaw 9
+150% SOF -25% +150% LPF +200% SOF Na czczo +200% LPF -50%
|
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
Post przez co najmniej 24 godziny
-50% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+200% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
-25% zapotrzebowania na bilans energetyczny (EB) przy standardowym bilansie makroskładników 50% kalorii z węglowodanów, 20% z białka i 30% z tłuszczu
+150% zapotrzebowania na bilans energetyczny przy niskim bilansie makroskładników białkowych wynoszącym 51% kalorii z węglowodanów, 46% z tłuszczu i 3% z białka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termogeneza indukowana dietą
Ramy czasowe: 35 dni
|
DIT oblicza się z 24-godzinnego EE podczas karmienia i 24-godzinnego EE podczas postu przy różnych obciążeniach kalorycznych
|
35 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FGF 21
Ramy czasowe: 35 dni
|
ocena hormonów apetytu przed i po 24 godzinach w kalorymetrze pełnopokojowym przy każdej interwencji
|
35 dni
|
|
Całodobowy wydatek energii (24h EE)
Ramy czasowe: 35 dni
|
24-godzinny EE mierzy się za pomocą kalorymetru pokojowego
|
35 dni
|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 35 dni
|
Całodobowy współczynnik oddechowy mierzony kalorymetrem całego pomieszczenia
|
35 dni
|
|
Ocena psychospołeczna
Ramy czasowe: 35 dni
|
ocena stanu psychospołecznego poprzez ocenę braku bezpieczeństwa żywnościowego i odczuwanego stresu
|
35 dni
|
|
Grelina
Ramy czasowe: 35 dni
|
ocena hormonów apetytu przed i po 24 godzinach w kalorymetrze pełnopokojowym przy każdej interwencji
|
35 dni
|
|
Aktywność współczulnego układu nerwowego
Ramy czasowe: 35 dni
|
ocena zmian w stężeniu katecholamin w moczu przy każdej interwencji
|
35 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Li XY. [Clinical diagnosis of pulmonary solitary lesions: a correlative clinico-pathological review of 232 cases (author's transl)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Xi Ji Bing Za Zhi. 1981 Oct;4(5):285-7. No abstract available. Chinese.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zachowanie żywieniowe
- Otyłość
- Przybranie na wadze
- Post
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Białko ANGPTL4, mysz
- Wymagania żywieniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000869
- 000869-DK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .