- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05545306
A kalóriabevitel növelésének hatása a diéta által kiváltott termogenezisre és a 24 órás energiakiadásra
Háttér:
A diéta által kiváltott termogenezis (DIT) az az energiamennyiség, amelyet a szervezet az étel elfogyasztására, az élelmiszerből származó tápanyagok felszívódására és a tápanyagok feldolgozására használ fel. A kutatók szeretnének többet megtudni arról, hogy a fehérje, zsír, szénhidrát és az összes kalória egyensúlyának megváltoztatása az étrendben hogyan befolyásolhatja a DIT-t.
Célkitűzés:
Megtudhatja, hogyan változtathatják meg a különböző diéták egy személy DIT-jét.
Jogosultság:
18 és 60 év közötti egészséges emberek, akik szándékosan nem fogytak le az elmúlt 6 hónapban.
Tervezés:
A résztvevők körülbelül 34 napig maradnak a klinikán. Csak a biztosított ételt eszik. A vizsgálat során 8 különböző diétát kapnak, köztük 7 tesztdiétát.
A résztvevők több teszten is átesnek.
Vér- és vizeletvizsgálattal, valamint szívműködésük vizsgálatával kiszűrik őket.
Az első napokban:
Megmérik a derekuk, a combjuk és a nyakuk kerületét.
DXA-vizsgálatot végeznek: körülbelül 20 percig egy párnázott asztalon fekszenek, miközben egy műszer méri a zsír mennyiségét a testükben.
Meg fogják vizsgálni a cukorbetegséget.
Kérdőíveket fognak válaszolni olyan témákkal kapcsolatban, mint az étkezési viselkedés, az éhség és a stressz.
A tanulmány során végig:
Súlyukat naponta mérik.
A vérvizsgálatokat megismétlik.
Összesen 9 alkalommal maradnak metabolikus kamrában. 24 órán keresztül zárt helyiségben maradnak, miközben a kutatók figyelik a szoba hőmérsékletét, valamint az oxigén és szén-dioxid szintjét. A résztvevők minden 24 órás periódusban összegyűjtik az összes vizeletüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Étrend-kiegészítő: Az étrend +200%-a, a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
- Étrend-kiegészítő: böjtölés
- Étrend-kiegészítő: -Az energiamérleg igény 50%-a. A kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
- Étrend-kiegészítő: Az energiaegyensúly +150%-a, a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
- Étrend-kiegészítő: Az étrend +200%-a, a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből
- Étrend-kiegészítő: - Az energiaegyensúly szükséglet 25%-a, a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
- Étrend-kiegészítő: Az étrendi szükséglet +150%-a, a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
A diétával indukált termogenezis (DIT) a bevitt kalória mennyiségének függvényében növekszik. Ez a tanulmány ezt a dózisválaszt vizsgálta a kalóriabevitel és az energiafelhasználás között egyetlen folyékony étkezés alkalmazásával. Légzőkamránkban 24 órán keresztül mérve az EE-t, különböző kalóriadózisoknál a DIT teljes mértékét rögzíthetjük az energiaegyensúlyhoz képest. Továbbá megvizsgáljuk az egyének közötti különbségeket a 24hEE válaszában a különböző kalóriaterhelésekre. Ez azért fontos, mert korábbi tanulmányaink azt mutatták, hogy az energiaegyensúly alatt nagyobb EE-vel rendelkező egyének 1) nagyobb EE-csökkenést mutatnak éhgyomorra, és 2) tompa EE-reakciót mutatnak magasabb kalóriaterhelésre, különösen az alacsony fehérjetartalmúaké. Röviden, többszöri mérést végzünk a 24 órás EE-re egy teljes helyiségben használható indirekt kaloriméterben, amely az anyagcsere arany standard mértéke az energiabevitel több szintjén az energiaegyensúlyhoz képest. Ezeket az intézkedéseket az energiamérlegben és véletlenszerű sorrendben kell elvégezni a koplalás során, az energiamérlegigény 25, 50, 150 és 200%-ában. Az energiaegyensúly és az alacsonyabb kalóriatartalmú étrend makrotápanyag-egyensúlya 50% szénhidrát, 30% zsír, 20% fehérje lesz; de a túletetéshez 3% fehérje, 46% zsír, 51% szénhidrát lesz. Ennek a kutatásnak a fő célja annak megvizsgálása a legkorszerűbb légzőkamrában végzett DIT-mérés segítségével, hogy valóban van-e összefüggés a kalóriabevitel és az energiafelhasználás között, és hogy az egyének közötti kalóriaterhelésre adott válaszok eltérnek-e oly módon, hogy azok, akiknél magasabb a 24hEE-érték energiaegyensúly, alacsonyabb 24hEE éhezés és alultáplálás alatt 25 és 50%, és kevésbé reagál a magas kalóriaterhelésre.
A tanulmány elsődleges célja a relatív kalóriaterhelés hatásának vizsgálata az étrend által kiváltott termogenezisre.
Célok:
Az elsődleges célkítűzés:
a. Annak megállapítása, hogy van-e összefüggés az étrend által kiváltott termogenezis, a 24hEE és az energiaegyensúlyhoz viszonyított kalóriaterhelés között.
Másodlagos célok:
- Annak megállapítása, hogy a testösszetételhez, életkorhoz és nemhez igazított magasabb energiaegyensúlyú 24hEE-vel rendelkező résztvevők alacsonyabb 24hEE-vel rendelkeznek-e az alacsonyabb kalóriaterheléshez (böjt, az energiaszükséglet 25 és 50%-a)
- Annak megállapítására, hogy a magasabb energiaegyensúlyú 24 órás EE-vel rendelkező résztvevők alacsonyabb korrigált 24hEE-vel rendelkeznek-e a magas kalóriaterheléshez alacsony fehérje túletetés mellett.
- A 24hEE változásaival összefüggő hormonok változásainak értékelése (pl. FGF21, ghrelin)
- A szimpatikus idegrendszeri aktivitás változásainak értékelése a vizelet katekolaminok változása alapján. BSSR sablon verzió dátuma: 2021.06.05
- A szubsztrát oxidációs sebességének változásának felmérése különböző táplálkozási terheléseknél.
Harmadlagos/felderítő célok:
- Annak felmérésére, hogy a pszichoszociális különbségek összefüggésben állnak-e a 24hEE kalóriaterhelésre adott válaszaival.
- Bár analitikai tervünknek és adatgyűjtési eljárásunknak mindenre kiterjedőnek és átfogónak kell lennie, központi feltáró, harmadlagos célunk, hogy a jövőben további másodlagos adatelemzéseket végezzünk, amelyek választ adnak olyan további kutatási kérdésekre a cukorbetegséggel és az elhízás kockázatával kapcsolatban, amelyekről nem volt szó az elsődleges és az elhízás kockázatáról. másodlagos végpontok. Ezek a további célok magukban foglalják, de nem kizárólagosan, a metabolikus mérések pszichoszociális mérésekkel, hormonális végpontokkal vagy egy későbbi időpontban vizsgált biomarkerrel való összekapcsolását.
Végpontok:
Elsődleges végpont:
a. Diéta által kiváltott termogenezis, az etetés alatti 24 órás EE - 24 órás EE éhgyomorra, különböző kalóriaterhelés mellett
Másodlagos végpontok:
- 24 órás energiafelhasználás alacsony kalóriatartalmú terhelés esetén
- 24 órás energiafelhasználás magasabb kalória terhelés mellett alacsony fehérje kalória terhelés mellett
- 24 órás energiafelhasználás magasabb kalóriaterhelés mellett standard makrotápanyagok keverésével
- FGF-21, ghrelin és más étvágygerjesztő hormonok
- A vizelet katekolaminoi
- 24 órás légzési hányados, fehérje-, szénhidrát- és lipidoxidáció.
Harmadlagos/feltáró végpontok:
a. Pszichoszociális értékelések, mint például az élelmiszer-ellátás bizonytalansága és az észlelt stressz
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tomas Cabeza De Baca
- Telefonszám: (602) 200-5300
- E-mail: tommy.cabezadebaca@nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Office of Participant Recruitment (NIDDK
- Telefonszám: (602) 200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
- Toborzás
- NIDDK, Phoenix
-
Kapcsolatba lépni:
- Office of Participant Recruitment-NIDDK
- Telefonszám: 602-200-5315
- E-mail: niddkphxcontact@mail.nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- Férfi vagy nő, 18-60 éves korig
- Nem volt szándékos fogyás az elmúlt 6 hónapban
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Jelenlegi dohányzás (vizelet nikotin szűrése)
Cukorbetegség
én. Éhgyomri glükóz >= 126 mg/dl vagy hba1c >= 6,5% vagy
ii. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség anamnézisében
- Endokrin rendellenességek, mint pl
én. Cushing-kór, agyalapi mirigy rendellenességei vagy hypo- és hyperthyreosis a kórtörténetében
ii. TSH = 10 uIU/ml
Tüdőrendszeri rendellenességek
én. Krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy más olyan tüdőbetegség anamnézisében, amely korlátozza a protokoll követését (a nyomozói ítélet)
Szív-és érrendszeri betegségek,
én. Beleértve az anamnézisben szereplő szívkoszorúér-betegséget, szívelégtelenséget, szívritmuszavarokat és perifériás artériás betegségeket
Magas vérnyomás,
én. A kórtörténet és a jelenlegi kezelés külső klinikus által
ii. vagy ülő vérnyomásmérés, megfelelő mandzsetta használatával, magasabb, mint
140/90 Hgmm
-Májbetegség,
én. beleértve az anamnézisben szereplő cirrózist, aktív hepatitis B vagy C-t
ii. AST vagy ALT >=3-szorosa a normál érték felső határának a szűrőlaboratóriumokban
Vesebetegség
én. Szérum kreatinin >= 1,5 mg/dl vagy proteinuria >= 300 mg/dl vizeletvizsgálaton
- Kóros veseműködés (eGFR
Központi idegrendszeri betegségek:
én. ideértve a kórelőzményben szereplő cerebrovascularis baleseteket, demenciát és neurodegeneratív rendellenességeket
Rák:
én. Az elmúlt öt évben kezelést igénylő anamnézis, kivéve a nem melanómás bőrrákokat, vagy olyan daganatokat, amelyek egyértelműen gyógyultak, vagy a vizsgáló véleménye szerint kiváló prognózisúak (pl. 1. stádiumú méhnyakrák).
Fertőző betegség:
én. Aktív tuberkulózis, HIV krónikus kokcidiomikózis vagy egyéb krónikus fertőzések anamnézisében
- A fent konkrétan nem említett feltételek a vizsgálatot végzők döntése alapján kizárási kritériumként szolgálhatnak
- Az alkoholfogyasztás bizonyítéka az alkoholfogyasztás szűrő AUDIT kérdőívén > = 8 pont alapján felnőtteknél
- A jelenlegi kábítószerrel való visszaélés bizonyítéka a vizelet kábítószer-szűrésével
- Nők esetében: Terhesség vagy szoptatás az anamnézis és a vizelet terhességi tesztje alapján
- Mért súly: nagyobb vagy egyenlő, mint 450 font. (a gyártó által a DXA szkennelő asztalokon megengedett maximális súly).
- Önbevallás alapján képtelenség beszélni vagy olvasni angolul.
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Pszichológiai állapotok anamnézisében, beleértve (de nem kizárólagosan) klausztrofóbiát, klinikai depressziót, bipoláris zavarokat vagy a szellemi cselekvőképtelenség olyan formáit, amelyek összeegyeztethetetlenek a tanulmányban való biztonságos és sikeres részvétellel
- Olyan gyógyszerek/étrend-kiegészítők/alternatív terápiák jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják az energiaanyagcserét
- Az étrendi megfontolások miatt képtelenség meghatározott étrendet fogyasztani, amely nem teszi lehetővé számukra a bevitt kalóriák >=95%-át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. készlet
+150% LPF +150% SOF -50% +200% LPF +200% SOF Böjt -25%
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 10. készlet
+200% LPF -25% Böjt +200% SOF -50% +150% LPF +150% SOF
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 2. készlet
+150% LPF +200% LPF -50% +150% SOF Böjt -25% +200% SOF
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 3. készlet
+150% LPF böjt +150% SOF -25% +200% SOF +200% LPF -50%
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 4. készlet
Böjt -25% +200% LPF -50% +200% SOF +150% SOF +150% LPF
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 5. készlet
-25% +150% SOF +200% LPF +150% LPF böjt +200% SOF -50%
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 6. készlet
Böjt +200% LPF + 200% SOF -50% +150% LPF -25% +150% SOF
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 7. készlet
-50% +200% SOF -25% +150% SOF böjt +200% LPF +150% LPF
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 8. készlet
-50% +150% SOF +200% SOF +150% LPF -25% +200% LPF böjt
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Aktív összehasonlító: 9. készlet
+150% SOF -25% +150% LPF + 200% SOF Böjt +200% LPF -50%
|
Az energiaegyensúly +200%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Legalább 24 órás böjtölés
-Az energiaegyensúly szükséglet 50%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +200%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
-Az energiamérleg (EB) szükséglet 25%-a standard makrotápanyag-egyensúly mellett: a kalória 50%-a szénhidrátból, 20%-a fehérjéből és 30%-a zsírból
Az energiaegyensúly +150%-a alacsony fehérje makrotápanyag egyensúly mellett a kalória 51%-a szénhidrátból, 46%-a zsírból és 3%-a fehérjéből származik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diéta által kiváltott termogenezis
Időkeret: 34 nap
|
A DIT az etetés alatti 24 órás EE-ből és a 24 órás EE éhgyomorra számítva különböző kalóriaterhelés mellett
|
34 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FGF 21
Időkeret: 34 nap
|
étvágygerjesztő hormonok felmérése 24 óra előtt és után egy teljes helyiség kaloriméterben minden beavatkozásnál
|
34 nap
|
24 órás energiafogyasztás (24 órás EE)
Időkeret: 34 nap
|
A 24 órás EE-t egy teljes szoba kaloriméterrel mérik
|
34 nap
|
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 34 nap
|
24 órás légzési hányados egy teljes szoba kaloriméterben mérve
|
34 nap
|
Pszichoszociális értékelés
Időkeret: 34 nap
|
pszichoszociális állapot felmérése az élelmezésbizonytalanság és az észlelt stressz felmérésén keresztül
|
34 nap
|
Ghrelin
Időkeret: 34 nap
|
étvágygerjesztő hormonok felmérése 24 óra előtt és után egy teljes helyiség kaloriméterben minden beavatkozásnál
|
34 nap
|
A szimpatikus idegrendszer aktivitása
Időkeret: 34 nap
|
a vizelet katekolaminok változásának értékelése minden beavatkozásnál
|
34 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomas Cabeza De Baca, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Li XY. [Clinical diagnosis of pulmonary solitary lesions: a correlative clinico-pathological review of 232 cases (author's transl)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Xi Ji Bing Za Zhi. 1981 Oct;4(5):285-7. No abstract available. Chinese.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000869
- 000869-DK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .