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젊은 성인의 케톤 에스테르 및 급성 염(KEAS) (KEAS)

2026년 8월 18일 업데이트: Austin Robinson, Indiana University

케톤 에스테르 및 급성염: 케톤 보충이 젊은 성인의 혈관 건강에 대한 고염분의 부정적인 영향을 예방할 수 있습니까?

대부분의 미국인은 미국심장협회와 미국인을 위한 식이 지침에서 정한 권장 사항에 따라 과도한 식이 소금을 섭취합니다. 높은 식이 염분은 전신 혈관과 신장이 혈압을 조절하는 능력을 손상시켜 과도한 염분 섭취가 미국의 주요 사망 원인인 만성 신장 질환 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 소비가 줄어들지 않을 가능성이 높기 때문에 높은 식이 염분의 영향에 대응하기 위한 전략이 절실히 필요합니다. 유망한 옵션 중 하나는 장기간의 운동과 매우 낮은 칼로리 다이어트 중에 간에서 생성되는 대사 산물인 케톤입니다. 운동과 저칼로리 식이요법은 유익하지만 이러한 활동에 참여하는 사람은 많지 않습니다. 그러나 제한된 증거는 케톤 보충제가 인간의 심혈관 건강을 개선한다는 것을 나타냅니다. 추가로 발표된 설치류 데이터에 따르면 케톤 보충제는 고염으로 인한 혈압 상승, 혈관 기능 장애 및 신장 손상을 예방합니다. 우리의 인간 파일럿 데이터는 또한 높은 식이 염이 본질적인 케톤 생산을 감소시킨다는 것을 나타내지만 케톤 보충이 설치류와 유사한 높은 염으로부터 인간을 보호하는지 여부는 불분명합니다. 따라서 조사관은 케톤 보충이 높은 식이 염분이 혈압 상승, 혈관 기능 장애 및 신장 손상/혈류 장애를 유발하는 것을 방지하는지 여부를 결정하기 위해 단기간 고 식이 염 연구를 수행하려고 합니다. 연구자들은 또한 혈액 샘플에서 염증 표지자를 측정하고 염증을 조절하는 면역 세포를 분리할 것입니다. 마지막으로 조사관은 높은 염분에 의해 변경될 수 있는 혈중 케톤 농도 및 기타 순환 대사산물도 측정하여 높은 염분을 퇴치하기 위한 새로운 치료 목표를 결정할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

과도한 소금 섭취는 미국 전역에 널리 퍼져 있으며 고혈압 및 심혈관 질환(CVD) 발병의 주요 위험 요소로 남아 있습니다. 최근까지 덜 인식되었던 것은 고염(HS)이 만성 염증의 발달에 큰 역할을 하며, 이는 중요하게도 CVD의 발달에 중요한 역할을 한다는 것입니다. 미국에서 편재하는 HS 섭취와 함께 HS, 고혈압 및 CVD 위험 사이의 잘 문서화된 관계는 염분 유발 CVD의 메커니즘에 대한 조사가 절실히 필요함을 보여줍니다. 특히 위험에 처한 집단에서 HS의 결과를 퇴치하기 위한 치료 전략의 개발. 연구자들은 간에서 유래한 케톤체 β-하이드록시부티레이트(β-OHB)를 HS의 부정적인 심혈관 건강 영향을 퇴치하기 위한 잠재적 표적으로 확인했습니다. 순환하는 β-OHB 농도는 일반적으로 지구력 운동이나 칼로리 제한에 반응하여 증가하며 둘 다 혈압(BP)을 낮추고 CVD 위험을 낮춥니다. 또한, 최근 데이터는 단기 외인성 케톤 보충제를 사용하여 순환하는 β-OHB 농도를 증가시키는 것이 인간의 휴식 혈압과 혈관 기능을 향상시킨다는 것을 시사합니다. 흥미롭게도, 만성 HS 섭취는 쥐의 내인성 간 β-OHB 생성을 억제했지만, 영양적으로 상향 조절된 간 β-OHB 생성은 쥐에서 HS의 부작용을 약화시켰습니다. 구체적으로, β-OHB를 증가시키기 위해 1,3-부탄디올을 사용하는 것은 부분적으로 혈관확장제 역할을 하고 염증을 약화시킴으로써 휴식 중인 BP에 대한 HS의 부작용을 상쇄합니다. 인간 파일럿 데이터는 또한 HS가 건강한 젊은 성인에서 순환하는 β-OHB 농도를 억제함을 나타냅니다. 그러나 HS 섭취 중 β-OHB를 증가시키는 것이 인간의 BP 및 심혈관 기능에 대한 HS의 부정적인 영향을 상쇄할 수 있는지에 대한 지식 격차가 있습니다. 따라서 조사관은 안정시 혈압, 내피 기능, 신장 혈류, 준최대 유산소 운동 도중 및 이후의 BP 반응, 혈액 및 분리된 면역 세포(즉, 단핵구)의 염증 마커를 측정할 것입니다. HS가 모든 사람의 BP를 증가시키지 않는다는 것을 인식하고 여러 연구에서 단기 HS 섭취(수일에서 수주)가 내피 기능 장애와 설치류 및 인간의 최대 이하 운동 중 BP 반응성 과장으로 이어진다는 것을 일관되게 나타냅니다. 중요하게도, 내피 기능 장애는 죽상동맥경화성 심혈관 질환에 기여합니다. 또한, 유산소 운동 중 과장된 BP 반응(즉, BP 반응성)은 향후 고혈압, 관상 동맥 질환 위험 및 심혈관 사망에 대한 예후 가치가 있습니다. 과장된 운동 BP 반응성으로 이어지는 것 외에도 연구자들은 HS가 건강한 성인에서 최대 이하의 유산소 운동을 급성으로 한 후 운동 후 저혈압(PEH)의 크기를 감소시킨다는 것을 발견했습니다. 중요한 것은 한 번의 운동 후에 관찰되는 혈압 감소는 장기간의 운동 감소와 관련이 있으며, 이는 유산소 운동이 BP 상태에 미치는 이점 중 일부는 급성 발작으로 인한 일시적인 혈압 감소의 결과임을 시사합니다. 행사. 면역 체계 및 염증에 대한 HS의 영향과 관련하여, 나트륨 농도가 높은 미세 환경은 특정 면역 세포 하위 집합 내에서 전 염증성 표현형의 유병률을 증가시킵니다. 예를 들어, HS 조건은 단핵구를 활성화하여 전염증성 사이토카인을 생성합니다. 따라서 HS 유도 면역 체계 조절 장애는 BP 조절 장애 및 CVD 위험을 더욱 증폭시킬 수 있습니다. 연구자들은 케톤 보충을 통해 순환하는 β-OHB 농도를 증가시키면 이러한 심혈관 건강 측정에 대한 HS의 부정적인 영향을 상쇄할 것이라고 가정합니다. 흥미롭게도 β-OHB를 높이면 HS 조건에서 더 많은 나트륨 배설이 발생하고(혈장 부피 항상성의 회복을 나타냄) 설치류에서 산화질소 의존성 혈관 확장이 회복됩니다. 따라서 연구자들은 케톤 보충이 운동 중 및 운동 후에 내피 기능과 BP 조절을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 탐구적이긴 하지만 연구자들은 β-OHB 보충이 시험관 내 및 적용 접근법을 병행하여 단핵구 및 혈액 샘플에서 HS로 유도된 전염증성 변화를 둔화시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Austin T Robinson, PhD
  • 전화번호: 5745141034
  • 이메일: ausrobin@iu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Kallie E Dawkins, MS
  • 전화번호: 8505566251
  • 이메일: kaldawki@iu.edu

연구 장소

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • 모병
        • Indiana University, School of Public Health
        • 연락하다:
          • Austin T Robinson, PhD
          • 전화번호: 574-514-1034
          • 이메일: ausrobin@iu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~39세 사이
  • 안정 시 혈압이 150/90 이하
  • BMI 35kg/m2 미만(또는 건강한 경우)
  • 대사 질환(당뇨 또는 신장), 폐 질환(COPD 또는 낭포성 섬유증), 심혈관 질환(말초 혈관, 심장 또는 뇌혈관), 자가 면역 질환 및 암 병력 없음
  • 배제할 수 있는 의학적 상태(예: 혈우병) 또는 참여자가 헌혈을 하지 못하게 하는 약물(Pradaxa, Eliquis 등)
  • 참가자는 한 번에 최대 1시간 동안 운동용 자전거를 탈 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 고혈압 - 150/90 mmHg 이상
  • 저혈압 - 90/50 mmHg 미만
  • 심혈관 질환의 병력
  • 암의 역사
  • 당뇨병의 역사
  • 신장 질환의 병력
  • 비만(BMI > 30kg/m2)
  • 흡연 또는 담배 사용
  • 현재 임신
  • 수유모
  • 커뮤니케이션 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플라시보/플라시보, 이후 염/플라시보, 이후 염/케톤
참가자는 각각의 보충제 조합을 10일 동안(이 지정된 순서로) 섭취합니다. 각 중재 조건의 10일차에 참가자는 실험실에 도착하여 연구진이 안정 시 혈압, 동맥 경직도, 내피 기능, 신장 혈류 및 최대하 운동 혈압 반응성을 평가합니다. 식이 조건에 대한 염증 및 면역 반응을 조사하기 위해 혈액을 채취합니다. 다음 두 보충제 조합 할당을 시작하기 전에 씻어내기 기간이 필요합니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 포도당 위약으로 채워질 것입니다. 위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다. 나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다. 위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다. 나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다. 케톤 음료는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB 보충제입니다. 참가자는 케톤 음료 24mL(12g β-OHB)를 하루에 세 번 섭취합니다(총 36g β-OHB).
활성 비교기: 염/위약, 다음 염/케톤, 다음 위약/위약
참가자는 각각의 보충제 조합을 10일 동안(이 지정된 순서대로) 섭취하게 됩니다. 각 중재 조건의 10일차에 참가자는 실험실에 도착하여 연구진이 안정 시 혈압, 동맥 경직도, 내피 기능, 신장 혈류 및 최대하 운동 혈압 반응성을 평가합니다. 식이 조건에 대한 염증 및 면역 반응을 조사하기 위해 혈액을 채취합니다. 다음 두 가지 보충제 조합 할당을 시작하기 전에 워시아웃 기간이 필요합니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 포도당 위약으로 채워질 것입니다. 위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다. 나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다. 위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다. 나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다. 케톤 음료는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB 보충제입니다. 참가자는 케톤 음료 24mL(12g β-OHB)를 하루에 세 번 섭취합니다(총 36g β-OHB).
활성 비교기: 소금/케톤, 다음 위약/위약, 다음 소금/위약
참가자는 각 보충제 조합을 10일 동안 섭취합니다(할당된 순서대로). 각 중재 조건의 10일차에 참가자는 실험실에 도착하여 연구진이 안정 시 혈압, 동맥 경직도, 내피 기능, 신장 혈류 및 최대하 운동 혈압 반응성을 평가합니다. 혈액은 식이 조건에 대한 염증 및 면역 반응을 조사하기 위해 수집됩니다. 다음 두 가지 보충제 조합 할당을 시작하기 전에 워시아웃 기간이 필요합니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 포도당 위약으로 채워질 것입니다. 위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다. 나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다. 위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다. 장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다. 나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다. 케톤 음료는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB 보충제입니다. 참가자는 케톤 음료 24mL(12g β-OHB)를 하루에 세 번 섭취합니다(총 36g β-OHB).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 반응성 반응
기간: 이 측정은 3-4개월 동안 각 10일간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값을 비교합니다.
연구진은 광용적맥파계측법을 사용하여 손가락에서 수축기 및 이완기 혈압을 측정하고, 상완부 혈압을 수동으로 측정할 것입니다. 수축기 및 이완기 혈압은 안정 시와 최대 하중 미만의 자전거 운동 중에 평가됩니다. 혈압 반응성은 기준선에서 스트레스 요인 동안 정해진 시간까지의 혈압 변화(mmHg)로 표시됩니다.
이 측정은 3-4개월 동안 각 10일간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값을 비교합니다.
Resting blood pressure
기간: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
The investigators will measure systolic and diastolic pressure using a validated oscillometric device (Suntech CT40)
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 혈액 속도
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
연구자들은 3.5 내지 5 MHz의 초음파 기반 영상을 사용하여 신장 및 세그먼트 동맥 혈액 속도를 측정 할 것이다. 혈액 속도는 휴식과 냉간 프레스 or 테스트 중에 평가됩니다 (3 분 동안 빙냉 물에 손을 대고). 신장 혈류 반응성은 스트레스 요인 동안 기준선에서 미리 결정된 시간으로의 속도 (CM/S)의 변화로 표현 될 것이다.
이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
유동 매개 확장 (FMD)
기간: 이 측정은 3-4개월 동안 각 10일 간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
혈관확장유도확산은 듀플렉스 도플러 초음파(Hitachi Arietta 70)를 통해 상완동맥 직경과 속도의 연속 측정을 사용하여 평가됩니다. 상완동맥은 고주파(10-12 MHz) 선형 배열 프로브를 사용하여 내측 상과 근처의 종축 평면에서 촬영됩니다. 초음파 프로브는 맞춤형 클램프를 사용하여 고정됩니다. 전단율(sec-1)은 [(혈류 속도(cm*s-1) *4)/혈관 직경(mm)]으로 계산됩니다. 이미지는 60초 기준선, 300초 허혈 자극(250 mmHg) 및 180초 후 팽창 해제 기간 동안 기록됩니다. FMD는 % 확장(최종 직경-기준선 직경/기준선 직경 x 100)으로 표현되며 전단 자극에 대해서도 정규화됩니다. 인종 또는 상태에 따른 동맥 직경의 기준선 차이가 있는 경우를 포함하여 적절한 경우 체측 측정 스케일링이 사용됩니다.
이 측정은 3-4개월 동안 각 10일 간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
수동 다리 운동
기간: 이 측정은 3-4개월 동안 각 10일 간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 값은 중재 간에 비교됩니다.

수동적 다리 움직임은 움직임에 대한 혈류 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 연구자들은 이중 도플러 초음파(Hitachi Arietta 70)를 통해 대퇴동맥 직경과 속도를 지속적으로 측정하여 안정 시와 수동적 다리 움직임 시의 혈류를 계산할 것입니다. 대퇴동맥은 서혜부 주름의 원위부에서 고주파(10-12 MHz) 선형 배열 프로브를 사용하여 종축 평면에서 촬영됩니다.

참가자는 앉은 자세로 기대어 있고, 아래 다리는 자유롭게 매달린 상태가 됩니다. 초음파 프로브는 연구실 구성원이 위치시킬 것이며, 이미지는 3회 반복된 60초 측정 동안 기록됩니다. 다른 연구실 구성원은 1Hz의 속도로 90° 범위의 운동을 통해 아래 다리를 독립적으로 움직일 것입니다.

이 측정은 3-4개월 동안 각 10일 간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 값은 중재 간에 비교됩니다.
Post-exercise resting blood pressure
기간: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
Resting systolic and diastolic blood pressure will be assessed via brachial oscillometric device immediately following the submaximal cycling exercise bout and at standardized intervals every five minutes after exercise cessation for 30 minutes and averaged. Post-exercise hypotension will be expressed as the change in blood pressure (mmHg) from a pre-exercise resting baseline to the post-exercise resting value.
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
Post-exercise ambulatory blood pressure
기간: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
Following the laboratory exercise bout on each Day 10 visit, participants will be fitted with an ambulatory blood pressure monitor (SunTech Oscar 2) to record systolic and diastolic blood pressure at regular intervals over the subsequent 24-hour period during normal daily activity. Ambulatory blood pressure will be expressed as mean awake, asleep, and 24-hour systolic and diastolic blood pressure (mmHg).
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 대사체의 혈액 바이오 마커의 변화
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
연구자들은 에너지 대사, 염증 및 산화 스트레스와 관련된 대사 산물을 포함하여 혈장 대사의 변화를 측정 할 것입니다. 혈장 샘플은 휴식시 수집됩니다.
이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
맥파 전달 속도
기간: 이 측정은 3-4개월 동안 진행되는 각 10일 간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
연구진은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 맥파 전달 속도(PWV)를 평가할 것입니다. 고해상도 변환기를 사용하여 경동맥 맥파에서 압력 파형을 획득합니다. 경동맥 측정 부위에서 대퇴동맥(진동계 혈압측정을 위해 허벅지 커프가 부착된 상부 다리)까지의 거리, 그리고 경동맥에서 흉골상절흔까지의 거리가 기록됩니다. PWV는 cm/s로 표현됩니다.
이 측정은 3-4개월 동안 진행되는 각 10일 간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
맥파 분석
기간: 이 측정은 3-4개월 동안 진행되는 각 10일 간의 중재(저염식, 고염식, 고염식+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
연구자들은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 맥파 분석(PWA)을 평가합니다. 측정 부위는 상완 동맥(오실로메트릭 혈압계용 커프가 부착된 상완)입니다. PWA는 %로 표시됩니다(증강압을 맥압으로 나눈 값으로 계산됨).
이 측정은 3-4개월 동안 진행되는 각 10일 간의 중재(저염식, 고염식, 고염식+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
염증 세포 반응
기간: 이 측정은 3-4개월 동안 10일 간격의 각 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
참가자의 혈액은 말초혈액단핵세포(PBMC)를 분리하여 면역 세포 하위 집합, 특히 단핵구와 T 세포의 수를 정량화하는 데 사용됩니다.
이 측정은 3-4개월 동안 10일 간격의 각 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
조건에 대한 염증성 사이토카인 반응
기간: 이 측정은 3-4개월 동안 각 10일 간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.
플라즈마는 염증성 사이토카인 측정을 위한 멀티플렉스에 사용됩니다.
이 측정은 3-4개월 동안 각 10일 간의 중재(저염, 고염, 고염+케톤) 10일차에 완료되며, 중재 간 값이 비교됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Austin T Robinson, PhD, Indiana University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23207a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 HIPAA 식별자가 제거된 데이터는 적절한 DMDA 승인이 있을 때까지 향후 공동 작업에서 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

재판 종료 후 1년, 무기한

IPD 공유 액세스 기준

Auburn University 및 연구 PI와 함께 데이터의 의도된 사용 및 DMDA 및 MTA(필요한 경우)의 적절한 완료를 식별하는 공식 계획.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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