- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545501
Ketoniesteri ja akuutti suola (KEAS) nuorilla aikuisilla (KEAS)
Ketoniesteri ja akuutti suola: Voiko ketonisuola estää runsaan suolan kielteisiä vaikutuksia nuorten aikuisten verisuonten terveyteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Austin T Robinson, PhD
- Puhelinnumero: 5745141034
- Sähköposti: ausrobin@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kallie E Dawkins, MS
- Puhelinnumero: 8505566251
- Sähköposti: kaldawki@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Rekrytointi
- Indiana University, School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Austin T Robinson, PhD
- Puhelinnumero: 574-514-1034
- Sähköposti: ausrobin@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39 vuotiaana
- Lepoverenpaine ei yli 150/90
- BMI alle 35 kg/m2 (tai muuten terve)
- Ei sisällä aineenvaihduntasairauksia (diabetes tai munuaisten), keuhkosairauksia (keuhkoahtaumatauti tai kystinen fibroosi), sydän- ja verisuonisairauksia (perifeerinen verisuoni, sydän tai aivoverenkierto), ei autoimmuunisairauksia eikä aiempia syöpää
- Sinulla ei ole estäviä sairauksia (esim. hemofilia) tai lääkkeitä (Pradaxa, Eliquis jne.), jotka estävät osallistujia luovuttamasta verta
- Osallistujien tulee pystyä pyöräilemään kuntopyörällä enintään tunnin ajan kerrallaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea verenpaine - suurempi kuin 150/90 mmHg
- Matala verenpaine - alle 90/50 mmHg
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Syövän historia
- Diabeteksen historia
- Munuaissairauden historia
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- Tupakointi tai tupakan käyttö
- Nykyinen raskaus
- Imettävät äidit
- Viestinnän esteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Placebo/Placebo, sitten Suola/Placebo, sitten Suola/Ketoni
Osallistujat nauttivat kustakin lisäravinteiden yhdistelmästä 10 päivän ajan (tässä määrätyssä järjestyksessä).
Kunkin interventiojakson 10. päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon, jossa tutkijat arvioivat lepoverenpaineen, valtimon jäykkyyden, endotelitoiminnan, munuaisten verenvirtauksen ja ali-optimaalisen liikunnan verenpainereaktiviteetin.
Verenäytteitä kerätään tutkimaan tulehduksellisia ja immuunivasteita ruokavalo-olosuhteisiin.
Puhdistusjakso vaaditaan ennen kunkin kahden seuraavan lisäravinteiden yhdistelmäjakson aloittamista.
|
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään dekstroosiplasebolla.
Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla.
Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori).
Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla.
Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori).
Ketonijuoma on KetoneAidin valmistama β-OHB-lisä.
Osallistujat juovat 24 ml (12 grammaa β-OHB:tä) ketonijuomaa kolme kertaa päivässä (yhteensä 36 grammaa β-OHB:tä).
|
|
Active Comparator: Suola/Placebo, sitten Suola/Ketoni, sitten Placebo/Placebo
Osallistujat nauttivat kunkin lisäravinteiden yhdistelmän 10 päivän ajan (tässä määrätyssä järjestyksessä).
Kunkin interventiotilan 10. päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon, jossa tutkijat arvioivat lepoverenpaineen, valtimon jäykkyyden, endoteliofunktion, munuaisen verenvirtauksen ja alioptimaalisen harjoituksen verenpainereaktiviteetin.
Verta kerätään tutkimaan tulehduksellisia ja immuunivasteita ruokavalo-olosuhteisiin.
Puhdistusjakso vaaditaan ennen kunkin kahden seuraavan lisäravinteiden yhdistelmätehtävän aloittamista.
|
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään dekstroosiplasebolla.
Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla.
Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori).
Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla.
Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori).
Ketonijuoma on KetoneAidin valmistama β-OHB-lisä.
Osallistujat juovat 24 ml (12 grammaa β-OHB:tä) ketonijuomaa kolme kertaa päivässä (yhteensä 36 grammaa β-OHB:tä).
|
|
Active Comparator: Suola/Ketoni, sitten Placebo/Placebo, sitten Suola/Placebo
Osallistujat nauttivat kunkin lisäravinteiden yhdistelmän 10 päivän ajan (tässä määrätyssä järjestyksessä).
Kunkin interventiotilan 10. päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon, jossa tutkijat arvioivat lepoverenpaineen, valtimon jäykkyyden, endotelitoiminnan, munuaisten verenvirtauksen ja alimaksimaalisen harjoituksen verenpainereaktiviteetin.
Verta kerätään tutkimaan tulehduksellisia ja immuunivasteita ruokavalio-oloihin.
Puhdistusaika vaaditaan ennen kunkin kahden seuraavan lisäravinteiden yhdistelmätehtävän aloittamista.
|
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään dekstroosiplasebolla.
Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla.
Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori).
Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan.
Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla.
Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori).
Ketonijuoma on KetoneAidin valmistama β-OHB-lisä.
Osallistujat juovat 24 ml (12 grammaa β-OHB:tä) ketonijuomaa kolme kertaa päivässä (yhteensä 36 grammaa β-OHB:tä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen reaktio-vasteet
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiokauden (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista painetta käyttämällä fotopletysmografiaa sormella ja mittaavat manuaalisesti brachiaalisia paineita.
Systolista ja diastolista verenpainetta arvioidaan levossa ja submaksimaalisen pyöräilyharjoituksen aikana.
Verenpaineen reaktivisuus ilmaistaan paineen muutoksena (mmHg) perustasosta ennalta määrättyyn aikaan stressitekijän aikana.
|
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiokauden (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
|
Resting blood pressure
Aikaikkuna: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
|
The investigators will measure systolic and diastolic pressure using a validated oscillometric device (Suntech CT40)
|
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisverenopeus
Aikaikkuna: Tämä toimenpide on saatu päätökseen päivässä 10 jokaisesta 10 päivän interventiosta (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 3-4 kuukauden aikana ja arvoja verrataan interventioiden välillä.
|
Tutkijat mittaavat munuaisten ja segmenttisen valtimon verenopeuden ultraäänipohjaisella kuvantamisella 3,5-5 MHz: llä.
Verenopeutta arvioidaan levossa ja kylmän paineen testin aikana (käsi jääkylmässä vedessä 3 minuutin ajan).
Munuaisten verenvirtausreaktiivisuus ilmaistaan nopeuden (cm/s) muutoksena lähtötasosta ennalta määrättyyn aikaan stressin aikana.
|
Tämä toimenpide on saatu päätökseen päivässä 10 jokaisesta 10 päivän interventiosta (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 3-4 kuukauden aikana ja arvoja verrataan interventioiden välillä.
|
|
Virtausaiheutettu laajentuminen (FMD)
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
Flow-mediioitu vasodilataatio arvioidaan käyttämällä jatkuvia mittauksia olkavaltimon halkaisijasta ja nopeudesta duplex-Doppler-ultraäänellä (Hitachi Arietta 70).
Olkavaltimo kuvataan pitkittäistasossa mediaalisen päänystyrän läheisyydessä käyttämällä korkeataajuista (10-12 MHz) lineaarista anturia.
Ultraäänianturi stabiloidaan räätälöidyllä puristimella.
Leikkausnopeus (sek-1) lasketaan kaavalla [(verenvirtausnopeus (cm*s-1) *4)/verisuonen halkaisija (mm)] Kuva tallennetaan koko 60 sekunnin perustason, 300 sekunnin iskeemisen ärsykkeen (250 mmHg) ja 180 sekunnin ajan puristuksen jälkeen.
FMD ilmaistaan prosentuaalisena laajenemisena (loppuhalkaisija-perushalkaisija/perushalkaisija x 100) ja myös normalisoidaan leikkausärsykkeeseen.
Allometrista skaalausta käytetään tarvittaessa, mukaan lukien jos olkavaltimon perushalkaisijoissa on eroja rodun tai tilan mukaan.
|
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
|
Passiivinen jalan liikuttaminen
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiokauden (matalasuoja, korkeasuoja, korkeasuoja + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
Passiivista jalkojen liikettä käytetään arvioimaan verenkierto vastauksia liikkeeseen. Tutkijat käyttävät jatkuvia mittoja reisivaltimon halkaisijasta ja nopeudesta duplex Doppler -ultraäänellä (Hitachi Arietta 70) laskeakseen verenkierton lepotilassa ja passiivisen jalan liikkeen aikana. Reisivaltimo kuvataan pitkittäistasossa nivuskuopan alapuolella käyttäen suuritaajuuksista (10-12 MHz) lineaarista anturia. Osallistujat istuvat nojatuolissa, alaraajat vapaasti riippuen. Ultraäänianturin asennon suorittaa laboratorion henkilökunnan jäsen ja kuva tallennetaan koko kolminkertaisen 60 sekunnin mittauksen ajan. Toinen laboratorion henkilökunnan jäsen liikuttaa alaraajaa itsenäisesti 90º liikealueella 1 Hz:n taajuudella. |
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiokauden (matalasuoja, korkeasuoja, korkeasuoja + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
|
Post-exercise resting blood pressure
Aikaikkuna: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
|
Resting systolic and diastolic blood pressure will be assessed via brachial oscillometric device immediately following the submaximal cycling exercise bout and at standardized intervals every five minutes after exercise cessation for 30 minutes and averaged.
Post-exercise hypotension will be expressed as the change in blood pressure (mmHg) from a pre-exercise resting baseline to the post-exercise resting value.
|
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
|
|
Post-exercise ambulatory blood pressure
Aikaikkuna: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
|
Following the laboratory exercise bout on each Day 10 visit, participants will be fitted with an ambulatory blood pressure monitor (SunTech Oscar 2) to record systolic and diastolic blood pressure at regular intervals over the subsequent 24-hour period during normal daily activity.
Ambulatory blood pressure will be expressed as mean awake, asleep, and 24-hour systolic and diastolic blood pressure (mmHg).
|
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman metabolomin veren biomarkkereiden muutokset
Aikaikkuna: Tämä toimenpide on saatu päätökseen päivässä 10 jokaisesta 10 päivän interventiosta (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 3-4 kuukauden aikana ja arvoja verrataan interventioiden välillä.
|
Tutkijat mittaavat plasman metabolomin muutoksia, mukaan lukien energian aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin liittyvät metaboliitit.
Plasmanäytteet kerätään levossa.
|
Tämä toimenpide on saatu päätökseen päivässä 10 jokaisesta 10 päivän interventiosta (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 3-4 kuukauden aikana ja arvoja verrataan interventioiden välillä.
|
|
Pulssiaaltonopeus
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaamiseen.
Korkealaatuista anturia käytetään paineaallon muodon tallentamiseen kaulavaltimon kohdalta.
Etäisyydet kaulavaltimon näytteenottopaikasta reisivaltimoon (yläreisiin asennettuna oscillometriseen sfigmomanometriaan käytettävä reisimansetti) sekä kaulavaltimon yläluun kuoppaan mitataan ja tallennetaan.
PWV ilmaistaan yksikössä cm/s
|
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden ajan, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaaltoanalyysin (PWA) arvioimiseksi. Näytteenottopaikka on olkavaltimo (ylävartalo, joka on varustettu huppulla oskilometristä verenpainemittaria varten).
PWA ilmaistaan prosentteina (laskettuna korotusaineen ja pulssipaineen osamääränä).
|
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden ajan, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
|
Tulehdukselliset soluvasteet olosuhteisiin
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuoja, korkeasuoja, korkeasuoja + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
Osallistujien verestä eristetään perifeerisen veren mononukleaariset solut (PBMC) immunologisten solujen osajoukkojen määrittämiseksi, erityisesti monosyyttien ja T-solujen lukumäärien osalta.
|
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuoja, korkeasuoja, korkeasuoja + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
|
Tulehdukselliset sytokiinivasteet olosuhteisiin
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden ajan ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
Plasmaa käytetään monikanavamittaukseen tulehduksellisten sytokiinien mittaamiseksi
|
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden ajan ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Austin T Robinson, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Watso JC, Martens CR, Edwards DG, Pescatello LS, Farquhar WB. High Salt Intake Augments Blood Pressure Responses During Submaximal Aerobic Exercise. J Am Heart Assoc. 2020 May 18;9(10):e015633. doi: 10.1161/JAHA.120.015633. Epub 2020 May 14.
- Costa TJ, Linder BA, Hester S, Fontes M, Pernomian L, Wenceslau CF, Robinson AT, McCarthy CG. The janus face of ketone bodies in hypertension. J Hypertens. 2022 Nov 1;40(11):2111-2119. doi: 10.1097/HJH.0000000000003243. Epub 2022 Aug 8.
- Barnett AM, Babcock MC, Watso JC, Migdal KU, Gutierrez OM, Farquhar WB, Robinson AT. High dietary salt intake increases urinary NGAL excretion and creatinine clearance in healthy young adults. Am J Physiol Renal Physiol. 2022 Apr 1;322(4):F392-F402. doi: 10.1152/ajprenal.00240.2021. Epub 2022 Feb 14.
- Chakraborty S, Galla S, Cheng X, Yeo JY, Mell B, Singh V, Yeoh B, Saha P, Mathew AV, Vijay-Kumar M, Joe B. Salt-Responsive Metabolite, beta-Hydroxybutyrate, Attenuates Hypertension. Cell Rep. 2018 Oct 16;25(3):677-689.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2018.09.058.
- McCarthy CG, Chakraborty S, Singh G, Yeoh BS, Schreckenberger ZJ, Singh A, Mell B, Bearss NR, Yang T, Cheng X, Vijay-Kumar M, Wenceslau CF, Joe B. Ketone body beta-hydroxybutyrate is an autophagy-dependent vasodilator. JCI Insight. 2021 Oct 22;6(20):e149037. doi: 10.1172/jci.insight.149037.
- Wenstedt EF, Verberk SG, Kroon J, Neele AE, Baardman J, Claessen N, Pasaoglu OT, Rademaker E, Schrooten EM, Wouda RD, de Winther MP, Aten J, Vogt L, Van den Bossche J. Salt increases monocyte CCR2 expression and inflammatory responses in humans. JCI Insight. 2019 Nov 1;4(21):e130508. doi: 10.1172/jci.insight.130508.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23207a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .