Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketoniesteri ja akuutti suola (KEAS) nuorilla aikuisilla (KEAS)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Austin Robinson, Indiana University

Ketoniesteri ja akuutti suola: Voiko ketonisuola estää runsaan suolan kielteisiä vaikutuksia nuorten aikuisten verisuonten terveyteen?

Useimmat amerikkalaiset kuluttavat ylimääräistä suolaa American Heart Associationin ja amerikkalaisten ruokavaliosuositusten mukaisesti. Runsas ruokasuolan saanti heikentää systeemisten verisuonten ja munuaisten kykyä hallita verenpainetta, mikä osaltaan lisää suolan liiallista kulutusta, mikä lisää kroonisen munuaissairauden ja sydän- ja verisuonitautien riskiä, ​​joka on Amerikan yleisin kuolinsyy. On kriittinen tarve strategioihin, joilla torjutaan runsaan ruokavalion suolan vaikutuksia, koska kulutus ei todennäköisesti vähene. Yksi lupaava vaihtoehto on ketonit, aineenvaihduntatuotteet, joita muodostuu maksassa pitkäaikaisen harjoituksen ja erittäin vähäkalorisen ruokavalion aikana. Vaikka liikunta ja vähäkalorinen ruokavalio ovat hyödyllisiä, monet ihmiset eivät osallistu näihin toimiin. Rajoitettu näyttö kuitenkin viittaa siihen, että ketonivalmisteet parantavat ihmisten sydän- ja verisuoniterveyttä. Lisäksi julkaistut jyrsijätiedot osoittavat, että ketonivalmisteet estävät korkean suolan aiheuttamaa verenpaineen nousua, verisuonten toimintahäiriöitä ja munuaisvaurioita. Ihmisten pilottitietomme osoittavat myös, että runsas ruokasuola vähentää luontaista ketonituotantoa, mutta on epäselvää, antaako ketonilisä ihmisille suojan runsaalta suolalta, kuten jyrsijät. Siksi tutkijat pyrkivät suorittamaan lyhytaikaisen runsasruokavalioon liittyvän suolatutkimuksen selvittääkseen, estääkö ketonipitoinen lisäsuola aiheuttamasta kohonnutta verenpainetta, verisuonten toimintahäiriöitä ja munuaisvaurioita/heikentynyttä verenkiertoa. Tutkijat mittaavat myös tulehdusmarkkereita verinäytteistä ja eristävät immuunisoluja, jotka hallitsevat tulehdusta. Lopuksi tutkijat mittaavat myös veren ketonipitoisuutta ja muita verenkierrossa olevia metaboliitteja, joita korkea suolapitoisuus voi muuttaa, mikä voisi antaa meille mahdollisuuden määrittää uusia terapeuttisia kohteita korkean suolapitoisuuden torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liiallinen suolan kulutus on yleistä kaikkialla Yhdysvalloissa ja on edelleen johtava riskitekijä verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle. Viime aikoihin asti on arvostettu vähemmän, että korkea suolapitoisuus (HS) näyttelee suurta roolia kroonisen tulehduksen kehittymisessä, mikä tärkeintä, on kriittinen rooli sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä. Hyvin dokumentoitu suhde HS:n, ​​kohonneen verenpaineen ja sydän- ja verisuonitautiriskin välillä sekä kaikkialla esiintyvä HS:n saanti Yhdysvalloissa osoittavat kriittisen tarpeen tutkia suolan aiheuttaman CVD:n mekanismeja; ja terapeuttisten strategioiden kehittäminen HS:n seurausten torjumiseksi erityisesti riskiryhmissä. Tutkijat ovat tunnistaneet maksasta peräisin olevan ketonikappaleen β-hydroksibutyraatin (β-OHB) mahdolliseksi kohteena HS:n negatiivisten sydän- ja verisuoniterveysvaikutusten torjumiseksi. Verenkierron β-OHB-pitoisuus kasvaa tyypillisesti vasteena kestävyysharjoitteluun tai kalorirajoituksiin, jotka molemmat alentavat myös verenpainetta (BP) ja alentavat sydän- ja verisuonitautiriskiä. Lisäksi viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että verenkierron β-OHB-pitoisuuksien lisääminen käyttämällä lyhytaikaisia ​​eksogeenisiä ketoniravintolisiä parantaa myös lepoverenpainetta ja verisuonten toimintaa ihmisillä. Mielenkiintoista on, että krooninen HS-kulutus tukahdutti endogeenisen maksan β-OHB-tuotannon rotilla, mutta ravitsemuksellisesti lisääntynyt maksan β-OHB-tuotanto heikensi HS:n haittavaikutuksia rotilla. Tarkemmin sanottuna 1,3-butaanidiolin käyttö β-OHB:n lisäämiseksi estää HS:n haitallisia vaikutuksia lepoverenpaineeseen, osittain toimimalla verisuonia laajentavana ja heikentäen tulehdusta. Ihmisten pilottitietomme osoittavat myös, että HS vähentää verenkierron β-OHB-pitoisuutta terveillä nuorilla aikuisilla. Tiedossa on kuitenkin aukko siitä, voiko β-OHB:n lisääminen HS:n saannin aikana torjua HS:n negatiivisia vaikutuksia verenpaineeseen ja ihmisten sydän- ja verisuonitoimintoihin. Siksi tutkijat mittaavat lepoverenpainetta, endoteelin toimintaa, munuaisten verenvirtausta, verenpainevasteita submaksimaalisen aerobisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen sekä tulehdusmarkkereita veressä ja eristetyissä immuunisoluissa (eli monosyyteissä). Koska HS ei lisää verenpainetta kaikilla, useat tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti, että lyhytaikainen HS:n nauttiminen (päivistä viikkoihin) johtaa endoteelin toimintahäiriöön ja liialliseen verenpaineen reaktiivisuuteen jyrsijöillä ja ihmisillä submaksimaalisen harjoituksen aikana. Tärkeää on, että endoteelin toimintahäiriö edistää ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia. Lisäksi liioitelluilla verenpainevasteilla aerobisen harjoituksen aikana (eli verenpaineen reaktiivisuudella) on ennustearvoa tulevalle verenpaineelle, sepelvaltimotaudin riskille ja sydän- ja verisuonikuolleisuuteen. Sen lisäksi, että se johtaa liialliseen rasituksen BP-reaktiivisuuteen, tutkijat ovat havainneet, että HS myös vähentää harjoituksen jälkeistä hypotensiota (PEH) akuutin submaksimaalisen aerobisen harjoituksen jälkeen terveillä aikuisilla. Tärkeää on, että yhden harjoituksen jälkeen havaitut verenpaineen laskut liittyvät verenpaineen pitkäaikaiseen alenemiseen, mikä viittaa siihen, että jotkin aerobisen harjoittelun hyödyistä verenpaineen tilassa ovat seurausta ohimenevistä verenpaineen laskuista, jotka johtuvat akuutista verenpaineen noususta. Harjoittele. Mitä tulee HS:n vaikutuksiin immuunijärjestelmään ja tulehdukseen, mikroympäristöt, joissa on kohonnut natriumpitoisuus, lisäävät proinflammatoristen fenotyyppien esiintyvyyttä tietyissä immuunisolujen alaryhmissä. Esimerkiksi HS-olosuhteet aktivoivat monosyytit tuottamaan tulehdusta edistäviä sytokiinejä. Siten HS:n aiheuttama immuunijärjestelmän häiriöt voivat edelleen vahvistaa verenpaineen säätelyhäiriöitä ja sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tutkijat olettavat, että verenkierron β-OHB-konsentraation lisääminen ketonilisän avulla vastustaa HS:n negatiivisia vaikutuksia näihin sydän- ja verisuoniterveyden mittareihin. Mielenkiintoista on, että β-OHB:n kohottaminen johtaa suurempaan natriumin erittymiseen HS-olosuhteissa (osoittaa plasmatilavuuden homeostaasin palautumisesta) ja palauttaa typpioksidista riippuvan verisuonten laajentumisen jyrsijöillä. Siten tutkijat olettavat, että ketonilisäys parantaa endoteelin toimintaa ja verenpaineen säätelyä harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Vaikka tutkijat ovatkin tutkimusta, tutkijat olettavat, että β-OHB-lisäys vaimentaa HS:n aiheuttamia proinflammatorisia muutoksia monosyyteissä ja verinäytteissä käyttämällä rinnakkaisia ​​in vitro ja sovellettuja lähestymistapoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Austin T Robinson, PhD
  • Puhelinnumero: 5745141034
  • Sähköposti: ausrobin@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kallie E Dawkins, MS
  • Puhelinnumero: 8505566251
  • Sähköposti: kaldawki@iu.edu

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Rekrytointi
        • Indiana University, School of Public Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Austin T Robinson, PhD
          • Puhelinnumero: 574-514-1034
          • Sähköposti: ausrobin@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-39 vuotiaana
  • Lepoverenpaine ei yli 150/90
  • BMI alle 35 kg/m2 (tai muuten terve)
  • Ei sisällä aineenvaihduntasairauksia (diabetes tai munuaisten), keuhkosairauksia (keuhkoahtaumatauti tai kystinen fibroosi), sydän- ja verisuonisairauksia (perifeerinen verisuoni, sydän tai aivoverenkierto), ei autoimmuunisairauksia eikä aiempia syöpää
  • Sinulla ei ole estäviä sairauksia (esim. hemofilia) tai lääkkeitä (Pradaxa, Eliquis jne.), jotka estävät osallistujia luovuttamasta verta
  • Osallistujien tulee pystyä pyöräilemään kuntopyörällä enintään tunnin ajan kerrallaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea verenpaine - suurempi kuin 150/90 mmHg
  • Matala verenpaine - alle 90/50 mmHg
  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Syövän historia
  • Diabeteksen historia
  • Munuaissairauden historia
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
  • Tupakointi tai tupakan käyttö
  • Nykyinen raskaus
  • Imettävät äidit
  • Viestinnän esteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Placebo/Placebo, sitten Suola/Placebo, sitten Suola/Ketoni
Osallistujat nauttivat kustakin lisäravinteiden yhdistelmästä 10 päivän ajan (tässä määrätyssä järjestyksessä). Kunkin interventiojakson 10. päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon, jossa tutkijat arvioivat lepoverenpaineen, valtimon jäykkyyden, endotelitoiminnan, munuaisten verenvirtauksen ja ali-optimaalisen liikunnan verenpainereaktiviteetin. Verenäytteitä kerätään tutkimaan tulehduksellisia ja immuunivasteita ruokavalo-olosuhteisiin. Puhdistusjakso vaaditaan ennen kunkin kahden seuraavan lisäravinteiden yhdistelmäjakson aloittamista.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään dekstroosiplasebolla. Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla. Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori). Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla. Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori). Ketonijuoma on KetoneAidin valmistama β-OHB-lisä. Osallistujat juovat 24 ml (12 grammaa β-OHB:tä) ketonijuomaa kolme kertaa päivässä (yhteensä 36 grammaa β-OHB:tä).
Active Comparator: Suola/Placebo, sitten Suola/Ketoni, sitten Placebo/Placebo
Osallistujat nauttivat kunkin lisäravinteiden yhdistelmän 10 päivän ajan (tässä määrätyssä järjestyksessä). Kunkin interventiotilan 10. päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon, jossa tutkijat arvioivat lepoverenpaineen, valtimon jäykkyyden, endoteliofunktion, munuaisen verenvirtauksen ja alioptimaalisen harjoituksen verenpainereaktiviteetin. Verta kerätään tutkimaan tulehduksellisia ja immuunivasteita ruokavalo-olosuhteisiin. Puhdistusjakso vaaditaan ennen kunkin kahden seuraavan lisäravinteiden yhdistelmätehtävän aloittamista.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään dekstroosiplasebolla. Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla. Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori). Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla. Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori). Ketonijuoma on KetoneAidin valmistama β-OHB-lisä. Osallistujat juovat 24 ml (12 grammaa β-OHB:tä) ketonijuomaa kolme kertaa päivässä (yhteensä 36 grammaa β-OHB:tä).
Active Comparator: Suola/Ketoni, sitten Placebo/Placebo, sitten Suola/Placebo
Osallistujat nauttivat kunkin lisäravinteiden yhdistelmän 10 päivän ajan (tässä määrätyssä järjestyksessä). Kunkin interventiotilan 10. päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon, jossa tutkijat arvioivat lepoverenpaineen, valtimon jäykkyyden, endotelitoiminnan, munuaisten verenvirtauksen ja alimaksimaalisen harjoituksen verenpainereaktiviteetin. Verta kerätään tutkimaan tulehduksellisia ja immuunivasteita ruokavalio-oloihin. Puhdistusaika vaaditaan ennen kunkin kahden seuraavan lisäravinteiden yhdistelmätehtävän aloittamista.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään dekstroosiplasebolla. Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla. Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori). Plasebolisäaine on β-OHB-vapaa, makua ja viskositeettia vastaava KetoneAidin valmistama juoma.
Osallistujat kuluttavat seuraavat kymmenen päivän ajan. Enterokapselit täytetään Mortonin ruokasuolalla. Natriumin kulutus normalisoidaan kalorien saannin mukaan (2 mg natriumia/kalori). Ketonijuoma on KetoneAidin valmistama β-OHB-lisä. Osallistujat juovat 24 ml (12 grammaa β-OHB:tä) ketonijuomaa kolme kertaa päivässä (yhteensä 36 grammaa β-OHB:tä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen reaktio-vasteet
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiokauden (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista painetta käyttämällä fotopletysmografiaa sormella ja mittaavat manuaalisesti brachiaalisia paineita. Systolista ja diastolista verenpainetta arvioidaan levossa ja submaksimaalisen pyöräilyharjoituksen aikana. Verenpaineen reaktivisuus ilmaistaan paineen muutoksena (mmHg) perustasosta ennalta määrättyyn aikaan stressitekijän aikana.
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiokauden (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Resting blood pressure
Aikaikkuna: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
The investigators will measure systolic and diastolic pressure using a validated oscillometric device (Suntech CT40)
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisverenopeus
Aikaikkuna: Tämä toimenpide on saatu päätökseen päivässä 10 jokaisesta 10 päivän interventiosta (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 3-4 kuukauden aikana ja arvoja verrataan interventioiden välillä.
Tutkijat mittaavat munuaisten ja segmenttisen valtimon verenopeuden ultraäänipohjaisella kuvantamisella 3,5-5 MHz: llä. Verenopeutta arvioidaan levossa ja kylmän paineen testin aikana (käsi jääkylmässä vedessä 3 minuutin ajan). Munuaisten verenvirtausreaktiivisuus ilmaistaan ​​nopeuden (cm/s) muutoksena lähtötasosta ennalta määrättyyn aikaan stressin aikana.
Tämä toimenpide on saatu päätökseen päivässä 10 jokaisesta 10 päivän interventiosta (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 3-4 kuukauden aikana ja arvoja verrataan interventioiden välillä.
Virtausaiheutettu laajentuminen (FMD)
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Flow-mediioitu vasodilataatio arvioidaan käyttämällä jatkuvia mittauksia olkavaltimon halkaisijasta ja nopeudesta duplex-Doppler-ultraäänellä (Hitachi Arietta 70). Olkavaltimo kuvataan pitkittäistasossa mediaalisen päänystyrän läheisyydessä käyttämällä korkeataajuista (10-12 MHz) lineaarista anturia. Ultraäänianturi stabiloidaan räätälöidyllä puristimella. Leikkausnopeus (sek-1) lasketaan kaavalla [(verenvirtausnopeus (cm*s-1) *4)/verisuonen halkaisija (mm)] Kuva tallennetaan koko 60 sekunnin perustason, 300 sekunnin iskeemisen ärsykkeen (250 mmHg) ja 180 sekunnin ajan puristuksen jälkeen. FMD ilmaistaan prosentuaalisena laajenemisena (loppuhalkaisija-perushalkaisija/perushalkaisija x 100) ja myös normalisoidaan leikkausärsykkeeseen. Allometrista skaalausta käytetään tarvittaessa, mukaan lukien jos olkavaltimon perushalkaisijoissa on eroja rodun tai tilan mukaan.
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Passiivinen jalan liikuttaminen
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiokauden (matalasuoja, korkeasuoja, korkeasuoja + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.

Passiivista jalkojen liikettä käytetään arvioimaan verenkierto vastauksia liikkeeseen. Tutkijat käyttävät jatkuvia mittoja reisivaltimon halkaisijasta ja nopeudesta duplex Doppler -ultraäänellä (Hitachi Arietta 70) laskeakseen verenkierton lepotilassa ja passiivisen jalan liikkeen aikana. Reisivaltimo kuvataan pitkittäistasossa nivuskuopan alapuolella käyttäen suuritaajuuksista (10-12 MHz) lineaarista anturia.

Osallistujat istuvat nojatuolissa, alaraajat vapaasti riippuen. Ultraäänianturin asennon suorittaa laboratorion henkilökunnan jäsen ja kuva tallennetaan koko kolminkertaisen 60 sekunnin mittauksen ajan. Toinen laboratorion henkilökunnan jäsen liikuttaa alaraajaa itsenäisesti 90º liikealueella 1 Hz:n taajuudella.

Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiokauden (matalasuoja, korkeasuoja, korkeasuoja + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Post-exercise resting blood pressure
Aikaikkuna: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
Resting systolic and diastolic blood pressure will be assessed via brachial oscillometric device immediately following the submaximal cycling exercise bout and at standardized intervals every five minutes after exercise cessation for 30 minutes and averaged. Post-exercise hypotension will be expressed as the change in blood pressure (mmHg) from a pre-exercise resting baseline to the post-exercise resting value.
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
Post-exercise ambulatory blood pressure
Aikaikkuna: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
Following the laboratory exercise bout on each Day 10 visit, participants will be fitted with an ambulatory blood pressure monitor (SunTech Oscar 2) to record systolic and diastolic blood pressure at regular intervals over the subsequent 24-hour period during normal daily activity. Ambulatory blood pressure will be expressed as mean awake, asleep, and 24-hour systolic and diastolic blood pressure (mmHg).
This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman metabolomin veren biomarkkereiden muutokset
Aikaikkuna: Tämä toimenpide on saatu päätökseen päivässä 10 jokaisesta 10 päivän interventiosta (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 3-4 kuukauden aikana ja arvoja verrataan interventioiden välillä.
Tutkijat mittaavat plasman metabolomin muutoksia, mukaan lukien energian aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin liittyvät metaboliitit. Plasmanäytteet kerätään levossa.
Tämä toimenpide on saatu päätökseen päivässä 10 jokaisesta 10 päivän interventiosta (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 3-4 kuukauden aikana ja arvoja verrataan interventioiden välillä.
Pulssiaaltonopeus
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaamiseen. Korkealaatuista anturia käytetään paineaallon muodon tallentamiseen kaulavaltimon kohdalta. Etäisyydet kaulavaltimon näytteenottopaikasta reisivaltimoon (yläreisiin asennettuna oscillometriseen sfigmomanometriaan käytettävä reisimansetti) sekä kaulavaltimon yläluun kuoppaan mitataan ja tallennetaan. PWV ilmaistaan yksikössä cm/s
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden ajan, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaaltoanalyysin (PWA) arvioimiseksi. Näytteenottopaikka on olkavaltimo (ylävartalo, joka on varustettu huppulla oskilometristä verenpainemittaria varten). PWA ilmaistaan prosentteina (laskettuna korotusaineen ja pulssipaineen osamääränä).
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuolainen, korkeasuolainen, korkeasuolainen+ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden ajan, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Tulehdukselliset soluvasteet olosuhteisiin
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuoja, korkeasuoja, korkeasuoja + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Osallistujien verestä eristetään perifeerisen veren mononukleaariset solut (PBMC) immunologisten solujen osajoukkojen määrittämiseksi, erityisesti monosyyttien ja T-solujen lukumäärien osalta.
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matalasuoja, korkeasuoja, korkeasuoja + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden aikana, ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Tulehdukselliset sytokiinivasteet olosuhteisiin
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden ajan ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.
Plasmaa käytetään monikanavamittaukseen tulehduksellisten sytokiinien mittaamiseksi
Tämä mittaus suoritetaan kunkin 10 päivän interventiojakson (matala suola, korkea suola, korkea suola + ketoni) 10. päivänä 3-4 kuukauden ajan ja arvoja verrataan eri interventioiden välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Austin T Robinson, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23207a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot, joista kaikki HIPAA-tunnisteet on poistettu, voidaan jakaa tulevissa yhteistyötoimissa odotettaessa asianmukaisia ​​DMDA-hyväksyntöjä

IPD-jaon aikakehys

Vuosi kokeen päättymisen jälkeen, toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muodollinen suunnitelma, jossa yksilöidään tietojen käyttötarkoitus ja DMDA:n ja MTA:n asianmukainen suorittaminen (tarvittaessa) Auburn Universityn ja tutkimuksen PI:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa