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SHIELD 연구-규폐증

2022년 9월 15일 업데이트: The University of Queensland

고대 폐 질환의 재발을 정복하기 위한 규폐증 활용 새로운 아이디어

규폐증을 보다 정확하게 진단하고 질병 진행을 예측하며 치료 반응을 평가하고 치료 발견을 촉진할 수 있는 바이오마커를 도출하기 위한 관찰 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경: 규폐증은 실리카 입자를 흡입하여 발생하는 치명적인 폐 질환입니다. 호주는 현재 수백 명의 젊은 노동자들이 엔지니어드 스톤 가공으로 인해 규폐증에 걸린 전염병에 직면해 있습니다. 목표: SHIELD COHORT 및 관련 SHIELD BIOBANK를 구축하여 가속화된 규폐증에 대한 전체 폐 세척의 효능 평가, 질병 바이오마커 및 약물 사용 가능한 표적 발굴을 포함하여 추가 발견을 추진합니다.

참가자: 호흡 가능한 결정질 실리카에 노출된 근로자 75명(규폐증이 있는 n=30, 진행성 거대 섬유증이 있는 n=15, 진폐증이 없는 n=30 포함). 방법: 고급 현미경, 'omic 플랫폼 및 단일 세포 RNA 시퀀싱. 결과: SHIELD 연구는 규폐증을 정확하게 진단하고 질병 진행을 예측하며 치료에 대한 반응을 평가하고 치료법 발견을 촉진하기 위한 지식 격차를 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

규폐증 또는 실리카 유발 기관지염이 있는 호흡성 결정질 실리카(RCS) 노출 작업자

설명

포함 기준:

  • 상당한 공학석 노출 이력이 있는 모든 근로자는 잠재적으로 자격이 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SHIELD 연구의 주요 결과는 규폐증을 정확하게 진단하고, 질병 진행을 예측하고, 치료에 대한 반응을 평가하고, 12개월 안에 치료 발견을 앞당기기 위한 지식 격차를 구축하는 것입니다.
기간: 12 개월
  1. SHIELD 코호트 및 관련 폐액, 조직 및 혈액 바이오뱅크를 스크리닝 프로그램을 통해 식별된 잘 표현된 RCS 노출 근로자로부터 설정합니다.
  2. 고급 현미경 검사법, 'omic 플랫폼 및 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNAseq)을 기존 실험실 기술과 함께 활용하여 질병 및 질병 진행과 관련된 후보 폐 및 혈액 바이오마커를 12개월에 식별하고 검증합니다.
  3. 전체 코호트에서 기준선 특성, 바이오마커 및 질병 진행 사이의 연관성을 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 16일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHIELD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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