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El estudio SHIELD-silicosis

15 de septiembre de 2022 actualizado por: The University of Queensland

Nuevas ideas para aprovechar la silicosis para vencer el resurgimiento de una antigua enfermedad pulmonar

Un estudio observacional de cohortes para derivar biomarcadores que puedan diagnosticar con mayor precisión la silicosis, así como predecir la progresión de la enfermedad, evaluar la respuesta al tratamiento y acelerar el descubrimiento terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: La silicosis es una enfermedad pulmonar fatal causada por la inhalación de partículas de sílice. Australia se enfrenta actualmente a una epidemia con cientos de trabajadores jóvenes que han contraído silicosis por el mecanizado de piedra de ingeniería. OBJETIVOS: establecer la COHORTE SHIELD y el BIOBANCO SHIELD asociado para impulsar nuevos descubrimientos, incluida la evaluación de la eficacia del lavado pulmonar completo para la silicosis acelerada, el descubrimiento de biomarcadores de enfermedades y objetivos farmacológicos.

PARTICIPANTES: 75 participantes que son trabajadores expuestos a sílice cristalina respirable (esto incluye n=30 con silicosis, n=15 con fibrosis masiva progresiva y n=30 sin neumoconiosis). MÉTODOS: Microscopía avanzada, plataformas ómicas y secuenciación de ARN unicelular. RESULTADO: El estudio SHIELD se basa en la brecha de conocimiento para diagnosticar con precisión la silicosis, así como para predecir la progresión de la enfermedad, evaluar la respuesta al tratamiento y acelerar el descubrimiento terapéutico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores expuestos a sílice cristalina respirable (RCS) con silicosis o bronquitis inducida por sílice

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los trabajadores con un historial de exposición significativa a la piedra de ingeniería serán potencialmente elegibles.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal del estudio SHIELD es aumentar la brecha de conocimiento para diagnosticar con precisión la silicosis, así como predecir el progreso de la enfermedad, evaluar la respuesta al tratamiento y acelerar el descubrimiento terapéutico en 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
  1. Establecer la cohorte SHIELD y el biobanco de líquido pulmonar, tejido y sangre asociado de trabajadores expuestos a RCS con buen fenotipo identificados a través de los programas de detección.
  2. Utilice microscopía avanzada, plataformas ómicas y secuenciación de ARN de células individuales (scRNAseq) junto con técnicas de laboratorio convencionales, para identificar y validar biomarcadores pulmonares y sanguíneos candidatos asociados con la enfermedad y la progresión de la enfermedad a los 12 meses.
  3. Evaluar las asociaciones entre las características iniciales, los biomarcadores y la progresión de la enfermedad en la cohorte completa.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de agosto de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Silicosis

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