- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05546944
El estudio SHIELD-silicosis
Nuevas ideas para aprovechar la silicosis para vencer el resurgimiento de una antigua enfermedad pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La silicosis es una enfermedad pulmonar fatal causada por la inhalación de partículas de sílice. Australia se enfrenta actualmente a una epidemia con cientos de trabajadores jóvenes que han contraído silicosis por el mecanizado de piedra de ingeniería. OBJETIVOS: establecer la COHORTE SHIELD y el BIOBANCO SHIELD asociado para impulsar nuevos descubrimientos, incluida la evaluación de la eficacia del lavado pulmonar completo para la silicosis acelerada, el descubrimiento de biomarcadores de enfermedades y objetivos farmacológicos.
PARTICIPANTES: 75 participantes que son trabajadores expuestos a sílice cristalina respirable (esto incluye n=30 con silicosis, n=15 con fibrosis masiva progresiva y n=30 sin neumoconiosis). MÉTODOS: Microscopía avanzada, plataformas ómicas y secuenciación de ARN unicelular. RESULTADO: El estudio SHIELD se basa en la brecha de conocimiento para diagnosticar con precisión la silicosis, así como para predecir la progresión de la enfermedad, evaluar la respuesta al tratamiento y acelerar el descubrimiento terapéutico
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vidya Navaratnam
- Número de teléfono: (07) 3139 4000
- Correo electrónico: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia
- Reclutamiento
- The Prince Charles Hospital
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Contacto:
- Daniel Chambers
- Número de teléfono: 736467498
- Correo electrónico: daniel.chambers@health.qld.gov.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los trabajadores con un historial de exposición significativa a la piedra de ingeniería serán potencialmente elegibles.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal del estudio SHIELD es aumentar la brecha de conocimiento para diagnosticar con precisión la silicosis, así como predecir el progreso de la enfermedad, evaluar la respuesta al tratamiento y acelerar el descubrimiento terapéutico en 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHIELD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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