Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SHIELD Study-silikose

15. september 2022 opdateret af: The University of Queensland

Silikose-udnyttelse af nye ideer til at erobre genopkomsten af ​​en gammel lungesygdom

En observationel kohorteundersøgelse til at udlede biomarkører, der er i stand til mere præcist at diagnosticere silikose, samt forudsige sygdomsprogression, vurdere respons på behandling og fremskynde terapeutisk opdagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Silikose er en dødelig lungesygdom forårsaget af indånding af silicapartikler. Australien står i øjeblikket over for en epidemi med hundredvis af unge arbejdere, der har fået silikose fra bearbejdning af konstrueret sten. MÅL: At etablere SHIELD COHORT og tilhørende SHIELD BIOBANK for at drive yderligere opdagelse, herunder vurdering af effektiviteten af ​​hellungeskylning til accelereret silikose, afdækning af sygdomsbiomarkører og lægelige mål.

DELTAGERE: 75 deltagere, som er respirable krystallinske silica-eksponerede arbejdere, (dette inkluderer n=30 med silikose, n=15 med progressiv massiv fibrose og n=30 uden pneumokoniose). METODER: Avanceret mikroskopi, omiske platforme og enkeltcellet RNA-sekventering. RESULTAT: SHIELD-undersøgelsen bygger på videnskløften til præcist at diagnosticere silikose, samt forudsige sygdomsprogression, vurdere respons på behandling og fremskynde terapeutisk opdagelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respirabelt krystallinsk silica (RCS) eksponerede arbejdere med silicose eller silica-induceret bronkitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle arbejdere med en historie med betydelig manipuleret steneksponering vil være potentielt kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SHIELD-studiets primære resultat er at opbygge vidensgab for præcist at diagnosticere silikose, samt forudsige sygdomsfremskridt, vurdere respons på behandling, fremskynde terapeutisk opdagelse på 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
  1. Etabler SHIELD-kohorten og tilhørende lungevæske-, vævs- og blodbiobank fra godt fænotype RCS-eksponerede arbejdere identificeret via screeningsprogrammerne.
  2. Brug avanceret mikroskopi, 'omiske platforme og enkeltcellet RNA-sekventering (scRNAseq) sammen med konventionelle laboratorieteknikker til at identificere og validere kandidatbiomarkører for lunge og blod forbundet med sygdom og sygdomsprogression efter 12 måneder.
  3. At evaluere sammenhænge mellem baseline-karakteristika, biomarkører og sygdomsprogression i hele kohorten.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHIELD (Anden identifikator: Jacobs Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner