- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05546944
SHIELD Study-silikose
Silikose-udnyttelse af nye ideer til at erobre genopkomsten af en gammel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Silikose er en dødelig lungesygdom forårsaget af indånding af silicapartikler. Australien står i øjeblikket over for en epidemi med hundredvis af unge arbejdere, der har fået silikose fra bearbejdning af konstrueret sten. MÅL: At etablere SHIELD COHORT og tilhørende SHIELD BIOBANK for at drive yderligere opdagelse, herunder vurdering af effektiviteten af hellungeskylning til accelereret silikose, afdækning af sygdomsbiomarkører og lægelige mål.
DELTAGERE: 75 deltagere, som er respirable krystallinske silica-eksponerede arbejdere, (dette inkluderer n=30 med silikose, n=15 med progressiv massiv fibrose og n=30 uden pneumokoniose). METODER: Avanceret mikroskopi, omiske platforme og enkeltcellet RNA-sekventering. RESULTAT: SHIELD-undersøgelsen bygger på videnskløften til præcist at diagnosticere silikose, samt forudsige sygdomsprogression, vurdere respons på behandling og fremskynde terapeutisk opdagelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vidya Navaratnam
- Telefonnummer: (07) 3139 4000
- E-mail: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien
- Rekruttering
- The Prince Charles Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Chambers
- Telefonnummer: 736467498
- E-mail: daniel.chambers@health.qld.gov.au
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle arbejdere med en historie med betydelig manipuleret steneksponering vil være potentielt kvalificerede.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SHIELD-studiets primære resultat er at opbygge vidensgab for præcist at diagnosticere silikose, samt forudsige sygdomsfremskridt, vurdere respons på behandling, fremskynde terapeutisk opdagelse på 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHIELD (Anden identifikator: Jacobs Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .