Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SHIELD-силикоз

15 сентября 2022 г. обновлено: The University of Queensland

Новые идеи, основанные на силикозе, чтобы победить повторное появление древней болезни легких

Обсервационное когортное исследование для получения биомаркеров, которые могут более точно диагностировать силикоз, а также прогнозировать прогрессирование заболевания, оценивать реакцию на лечение и ускорять терапевтические открытия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Актуальность: Силикоз — смертельное заболевание легких, вызываемое вдыханием частиц кремнезема. Австралия в настоящее время сталкивается с эпидемией, когда сотни молодых рабочих заразились силикозом в результате обработки искусственного камня. ЦЕЛИ: создать SHIELD COHORT и связанный с ней SHIELD BIOBANK для дальнейших открытий, включая оценку эффективности цельного лаважа легких при ускоренном силикозе, выявление биомаркеров заболевания и мишеней, поддающихся лечению.

УЧАСТНИКИ: 75 участников, которые являются работниками, подвергшимися вдыханию кристаллического кремнезема (включая n = 30 с силикозом, n = 15 с прогрессирующим массивным фиброзом и n = 30 без пневмокониоза). МЕТОДЫ: Усовершенствованная микроскопия, омические платформы и секвенирование РНК одиночных клеток. РЕЗУЛЬТАТ: исследование SHIELD основано на пробелах в знаниях для точной диагностики силикоза, а также прогнозирования прогрессирования заболевания, оценки реакции на лечение и ускорения терапевтических открытий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия
        • Рекрутинг
        • The Prince Charles Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рабочие, подвергшиеся воздействию вдыхаемого кристаллического кремнезема (RCS), с силикозом или бронхитом, вызванным кремнеземом

Описание

Критерии включения:

  • Все работники, которые в прошлом подвергались значительному воздействию инженерного камня, потенциально имеют право на участие.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом исследования SHIELD является восполнение пробелов в знаниях для точной диагностики силикоза, а также прогнозирования прогрессирования заболевания, оценки ответа на лечение и ускорения терапевтических открытий в течение 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
  1. Создайте когорту SHIELD и связанный с ней биобанк легочной жидкости, тканей и крови от хорошо фенотипированных рабочих, подвергшихся воздействию RCS, идентифицированных с помощью программ скрининга.
  2. Используйте передовую микроскопию, омические платформы и секвенирование РНК одиночных клеток (scRNAseq) наряду с традиционными лабораторными методами, чтобы идентифицировать и подтвердить биомаркеры-кандидаты в легких и крови, связанные с заболеванием и прогрессированием заболевания через 12 месяцев.
  3. Оценить взаимосвязь между исходными характеристиками, биомаркерами и прогрессированием заболевания во всей когорте.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Queensland

Соавторы

The Alfred
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
The Prince Charles Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHIELD (Jacobs Institute)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться