Studie SHIELD - silikóza
Nové nápady využívající silikózu k dobytí znovuobjevení dávné plicní choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Silikóza je smrtelné plicní onemocnění způsobené vdechováním částic oxidu křemičitého. Austrálie v současnosti čelí epidemii se stovkami mladých pracovníků, kteří se nakazili silikózou z obrábění umělého kamene. CÍLE: Založit SHIELD COHORT a přidruženou SHIELD BIOBANK pro další objevy, včetně hodnocení účinnosti výplachu celých plic u akcelerované silikózy, odhalování biomarkerů onemocnění a cílených léků.
ÚČASTNÍCI: 75 účastníků, kteří jsou pracovníky exponovanými dýchatelným krystalickým křemíkem (to zahrnuje n=30 se silikózou, n=15 s progresivní masivní fibrózou a n=30 bez pneumokoniózy). METODY: Pokročilá mikroskopie, 'omické platformy a jednobuněčné sekvenování RNA. VÝSLEDEK: Studie SHIELD staví na propasti ve znalostech, aby mohla přesně diagnostikovat silikózu a také předpovídat progresi onemocnění, hodnotit odpověď na léčbu a urychlit objev léčby
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vidya Navaratnam
- Telefonní číslo: (07) 3139 4000
- E-mail: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie
- Nábor
- The Prince Charles Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Chambers
- Telefonní číslo: 736467498
- E-mail: daniel.chambers@health.qld.gov.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pracovníci s historií významného vystavení umělému kameni budou potenciálně způsobilí.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primárním výsledkem studie SHIELD je vybudovat mezeru ve znalostech pro přesnou diagnostiku silikózy, stejně jako předvídat postup onemocnění, posoudit odpověď na léčbu a urychlit objev terapie za 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců
|
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHIELD (Jiný identifikátor: Jacobs Institute)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .