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Lo studio SHIELD-silicosi

15 settembre 2022 aggiornato da: The University of Queensland

Silicosi: sfruttare nuove idee per sconfiggere il riemergere di un'antica malattia polmonare

Uno studio di coorte osservazionale per derivare biomarcatori in grado di diagnosticare più accuratamente la silicosi, nonché prevedere la progressione della malattia, valutare la risposta al trattamento e accelerare la scoperta terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: La silicosi è una malattia polmonare mortale causata dall'inalazione di particelle di silice. L'Australia sta attualmente affrontando un'epidemia con centinaia di giovani lavoratori che hanno contratto la silicosi a causa della lavorazione della pietra artificiale. OBIETTIVI: Stabilire la SHIELD COHORT e la SHIELD BIOBANK associata per guidare ulteriori scoperte, compresa la valutazione dell'efficacia del lavaggio polmonare intero per la silicosi accelerata, la scoperta di biomarcatori della malattia e bersagli farmacologici.

PARTECIPANTI: 75 partecipanti che sono lavoratori esposti alla silice cristallina respirabile (questo include n=30 con silicosi, n=15 con fibrosi massiva progressiva e n=30 senza pneumoconiosi). METODI: Microscopia avanzata, piattaforme 'omiche e sequenziamento dell'RNA di singola cellula. RISULTATO: Lo studio SHIELD si basa sul divario di conoscenze per diagnosticare con precisione la silicosi, nonché prevedere la progressione della malattia, valutare la risposta al trattamento e accelerare la scoperta terapeutica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La silice cristallina respirabile (RCS) ha esposto lavoratori con silicosi o bronchite indotta da silice

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i lavoratori con una storia di significativa esposizione alla pietra artificiale saranno potenzialmente ammissibili.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'esito primario dello studio SHIELD è quello di colmare il divario di conoscenze per diagnosticare con precisione la silicosi, nonché prevedere il progresso della malattia, valutare la risposta al trattamento, accelerare la scoperta terapeutica in 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
  1. Stabilire la coorte SHIELD e la biobanca associata di fluidi polmonari, tessuti e sangue da lavoratori ben fenotipizzati esposti a RCS identificati tramite i programmi di screening.
  2. Utilizza la microscopia avanzata, le piattaforme omiche e il sequenziamento dell'RNA a singola cellula (scRNAseq) insieme alle tecniche di laboratorio convenzionali, per identificare e convalidare biomarcatori polmonari e sanguigni candidati associati alla malattia e alla progressione della malattia a 12 mesi.
  3. Valutare le associazioni tra caratteristiche basali, biomarcatori e progressione della malattia nell'intera coorte.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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