- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05546944
Lo studio SHIELD-silicosi
Silicosi: sfruttare nuove idee per sconfiggere il riemergere di un'antica malattia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: La silicosi è una malattia polmonare mortale causata dall'inalazione di particelle di silice. L'Australia sta attualmente affrontando un'epidemia con centinaia di giovani lavoratori che hanno contratto la silicosi a causa della lavorazione della pietra artificiale. OBIETTIVI: Stabilire la SHIELD COHORT e la SHIELD BIOBANK associata per guidare ulteriori scoperte, compresa la valutazione dell'efficacia del lavaggio polmonare intero per la silicosi accelerata, la scoperta di biomarcatori della malattia e bersagli farmacologici.
PARTECIPANTI: 75 partecipanti che sono lavoratori esposti alla silice cristallina respirabile (questo include n=30 con silicosi, n=15 con fibrosi massiva progressiva e n=30 senza pneumoconiosi). METODI: Microscopia avanzata, piattaforme 'omiche e sequenziamento dell'RNA di singola cellula. RISULTATO: Lo studio SHIELD si basa sul divario di conoscenze per diagnosticare con precisione la silicosi, nonché prevedere la progressione della malattia, valutare la risposta al trattamento e accelerare la scoperta terapeutica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vidya Navaratnam
- Numero di telefono: (07) 3139 4000
- Email: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Luoghi di studio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia
- Reclutamento
- The Prince Charles Hospital
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Contatto:
- Daniel Chambers
- Numero di telefono: 736467498
- Email: daniel.chambers@health.qld.gov.au
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i lavoratori con una storia di significativa esposizione alla pietra artificiale saranno potenzialmente ammissibili.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'esito primario dello studio SHIELD è quello di colmare il divario di conoscenze per diagnosticare con precisione la silicosi, nonché prevedere il progresso della malattia, valutare la risposta al trattamento, accelerare la scoperta terapeutica in 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHIELD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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