Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SHIELD-studien-silikose

15. september 2022 oppdatert av: The University of Queensland

Silikose-utnytter nye ideer for å erobre gjenoppkomsten av en eldgammel lungesykdom

En observasjonskohortstudie for å utlede biomarkører som er i stand til mer nøyaktig å diagnostisere silikose, samt forutsi sykdomsprogresjon, vurdere respons på behandling og fremskynde terapeutisk oppdagelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Silikose er en dødelig lungesykdom forårsaket av innånding av silikapartikler. Australia står for tiden overfor en epidemi med hundrevis av unge arbeidere som har fått silikose fra maskinering av konstruert stein. MÅL: Å etablere SHIELD COHORT og tilhørende SHIELD BIOBANK for å drive videre oppdagelse, inkludert å vurdere effekten av hellungeskylling for akselerert silikose, avdekke sykdomsbiomarkører og medisinerbare mål.

DELTAKERE: 75 deltakere som er respirable krystallinske silikaeksponerte arbeidere, (dette inkluderer n=30 med silikose, n=15 med progressiv massiv fibrose og n=30 uten pneumokoniose). METODER: Avansert mikroskopi, omiske plattformer og enkeltcelle-RNA-sekvensering. RESULTAT: SHIELD-studien bygger på kunnskapsgapet for å nøyaktig diagnostisere silikose, samt forutsi sykdomsprogresjon, vurdere respons på behandling og fremskynde terapeutisk oppdagelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Respirabel krystallinsk silika (RCS) eksponerte arbeidere med silikone eller silikaindusert bronkitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle arbeidere med en historie med betydelig eksponering for konstruert stein vil være potensielt kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SHIELD-studiens primære resultat er å bygge opp kunnskapsgap for å nøyaktig diagnostisere silikose, samt forutsi sykdomsfremgang, vurdere respons på behandling, fremskynde terapeutisk oppdagelse i løpet av 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
  1. Etabler SHIELD-kohorten og tilhørende lungevæske-, vev- og blodbiobank fra godt fenotype RCS-eksponerte arbeidere identifisert via screeningsprogrammene.
  2. Bruk avansert mikroskopi, omiske plattformer og enkeltcelle-RNA-sekvensering (scRNAseq) sammen med konvensjonelle laboratorieteknikker, for å identifisere og validere kandidater for lunge- og blodbiomarkører assosiert med sykdom og sykdomsprogresjon etter 12 måneder.
  3. For å evaluere assosiasjoner mellom grunnlinjekarakteristikker, biomarkører og sykdomsprogresjon i hele kohorten.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere