- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05546944
SHIELD-studien-silikose
Silikose-utnytter nye ideer for å erobre gjenoppkomsten av en eldgammel lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Silikose er en dødelig lungesykdom forårsaket av innånding av silikapartikler. Australia står for tiden overfor en epidemi med hundrevis av unge arbeidere som har fått silikose fra maskinering av konstruert stein. MÅL: Å etablere SHIELD COHORT og tilhørende SHIELD BIOBANK for å drive videre oppdagelse, inkludert å vurdere effekten av hellungeskylling for akselerert silikose, avdekke sykdomsbiomarkører og medisinerbare mål.
DELTAKERE: 75 deltakere som er respirable krystallinske silikaeksponerte arbeidere, (dette inkluderer n=30 med silikose, n=15 med progressiv massiv fibrose og n=30 uten pneumokoniose). METODER: Avansert mikroskopi, omiske plattformer og enkeltcelle-RNA-sekvensering. RESULTAT: SHIELD-studien bygger på kunnskapsgapet for å nøyaktig diagnostisere silikose, samt forutsi sykdomsprogresjon, vurdere respons på behandling og fremskynde terapeutisk oppdagelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vidya Navaratnam
- Telefonnummer: (07) 3139 4000
- E-post: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Rekruttering
- The Prince Charles Hospital
-
Ta kontakt med:
- Daniel Chambers
- Telefonnummer: 736467498
- E-post: daniel.chambers@health.qld.gov.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle arbeidere med en historie med betydelig eksponering for konstruert stein vil være potensielt kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SHIELD-studiens primære resultat er å bygge opp kunnskapsgap for å nøyaktig diagnostisere silikose, samt forutsi sykdomsfremgang, vurdere respons på behandling, fremskynde terapeutisk oppdagelse i løpet av 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHIELD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .