Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SHIELD — krzemica

15 września 2022 zaktualizowane przez: The University of Queensland

Krzemica wykorzystująca nowe pomysły do ​​pokonania ponownego pojawienia się starożytnej choroby płuc

Obserwacyjne badanie kohortowe w celu uzyskania biomarkerów, które są w stanie dokładniej diagnozować krzemicę, a także przewidywać postęp choroby, oceniać odpowiedź na leczenie i przyspieszać odkrycie terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Krzemica jest śmiertelną chorobą płuc spowodowaną wdychaniem cząstek krzemionki. Australia stoi obecnie w obliczu epidemii setek młodych pracowników, którzy zachorowali na krzemicę spowodowaną obróbką kamienia. CELE: Ustanowienie SHIELD COHORT i powiązanego SHIELD BIOBANK w celu prowadzenia dalszych odkryć, w tym oceny skuteczności płukania całych płuc w przypadku przyspieszonej krzemicy, odkrywania biomarkerów choroby i celów dających się wprowadzić do leków.

UCZESTNICY: 75 uczestników, którzy są pracownikami narażonymi na respirabilną krzemionkę krystaliczną (w tym n=30 z pylicą krzemową, n=15 z postępującym masywnym włóknieniem i n=30 bez pylicy płuc). METODY: Zaawansowana mikroskopia, platformy omiczne i sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek. WYNIK: Badanie SHIELD opiera się na luce w wiedzy, aby dokładnie diagnozować krzemicę, a także przewidywać postęp choroby, oceniać odpowiedź na leczenie i przyspieszać odkrywanie terapii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy narażeni na respirabilną krzemionkę krystaliczną (RCS) z krzemicą lub zapaleniem oskrzeli wywołanym przez krzemionkę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalnie kwalifikują się wszyscy pracownicy z historią znaczącej ekspozycji na kamień inżynieryjny.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym rezultatem badania SHIELD jest zbudowanie luki w wiedzy, aby dokładnie zdiagnozować krzemicę, a także przewidzieć postęp choroby, ocenić odpowiedź na leczenie, przyspieszyć odkrycie leku w ciągu 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  1. Stworzenie kohorty SHIELD i powiązanego biobanku płynów płucnych, tkanek i krwi od dobrze fenotypowanych pracowników narażonych na RCS, zidentyfikowanych za pomocą programów badań przesiewowych.
  2. Wykorzystaj zaawansowaną mikroskopię, platformy omiczne i sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki (scRNAseq) wraz z konwencjonalnymi technikami laboratoryjnymi, aby zidentyfikować i zweryfikować kandydujące biomarkery płuc i krwi związane z chorobą i postępem choroby po 12 miesiącach.
  3. Aby ocenić powiązania między charakterystyką wyjściową, biomarkerami i postępem choroby w pełnej kohorcie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Współpracownicy

The Alfred
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
The Prince Charles Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHIELD (Jacobs Institute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj