- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05546944
The SHIELD Study-silikos
Silicos-utnyttjar nya idéer för att erövra återuppkomsten av en gammal lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Silikos är en dödlig lungsjukdom som orsakas av inandning av kiseldioxidpartiklar. Australien står för närvarande inför en epidemi med hundratals unga arbetare som har fått silikos från bearbetning av teknisk sten. SYFTE: Att etablera SHIELD COHORT och tillhörande SHIELD BIOBANK för att driva ytterligare upptäckter inklusive att bedöma effektiviteten av hellungsköljning för accelererad silikos, avslöja sjukdomsbiomarkörer och läkemedelsbara mål.
DELTAGARE: 75 deltagare som är exponerade arbetare med respirabel kristallin kiseldioxid (detta inkluderar n=30 med silikos, n=15 med progressiv massiv fibros och n=30 utan pneumokonios). METODER: Avancerad mikroskopi, omiska plattformar och encells-RNA-sekvensering. RESULTAT: SHIELD-studien bygger på kunskapsgapet för att korrekt diagnostisera silikos, samt förutsäga sjukdomsförlopp, bedöma svar på behandling och påskynda terapeutisk upptäckt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vidya Navaratnam
- Telefonnummer: (07) 3139 4000
- E-post: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Studieorter
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien
- Rekrytering
- The Prince Charles Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Chambers
- Telefonnummer: 736467498
- E-post: daniel.chambers@health.qld.gov.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla arbetare med en historia av betydande exponering för teknisk sten kommer potentiellt att vara berättigade.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SHIELD-studiens primära resultat är att bygga upp kunskapsgap för att exakt diagnostisera silikos, samt förutsäga sjukdomsframsteg, bedöma respons på behandling, påskynda terapeutisk upptäckt på 12 månader.
Tidsram: 12 månader
|
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHIELD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .