Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The SHIELD Study-silikos

15 september 2022 uppdaterad av: The University of Queensland

Silicos-utnyttjar nya idéer för att erövra återuppkomsten av en gammal lungsjukdom

En observationskohortstudie för att härleda biomarkörer som kan mer exakt diagnostisera silikos, samt förutsäga sjukdomsprogression, bedöma svar på behandling och påskynda terapeutisk upptäckt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Silikos är en dödlig lungsjukdom som orsakas av inandning av kiseldioxidpartiklar. Australien står för närvarande inför en epidemi med hundratals unga arbetare som har fått silikos från bearbetning av teknisk sten. SYFTE: Att etablera SHIELD COHORT och tillhörande SHIELD BIOBANK för att driva ytterligare upptäckter inklusive att bedöma effektiviteten av hellungsköljning för accelererad silikos, avslöja sjukdomsbiomarkörer och läkemedelsbara mål.

DELTAGARE: 75 deltagare som är exponerade arbetare med respirabel kristallin kiseldioxid (detta inkluderar n=30 med silikos, n=15 med progressiv massiv fibros och n=30 utan pneumokonios). METODER: Avancerad mikroskopi, omiska plattformar och encells-RNA-sekvensering. RESULTAT: SHIELD-studien bygger på kunskapsgapet för att korrekt diagnostisera silikos, samt förutsäga sjukdomsförlopp, bedöma svar på behandling och påskynda terapeutisk upptäckt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Respirabel kristallin kiseldioxid (RCS) exponerade arbetare med silikos eller kiseldioxidinducerad bronkit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla arbetare med en historia av betydande exponering för teknisk sten kommer potentiellt att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SHIELD-studiens primära resultat är att bygga upp kunskapsgap för att exakt diagnostisera silikos, samt förutsäga sjukdomsframsteg, bedöma respons på behandling, påskynda terapeutisk upptäckt på 12 månader.
Tidsram: 12 månader
  1. Upprätta SHIELD-kohorten och tillhörande biobank för lungvätska, vävnad och blod från väl fenotypade RCS-exponerade arbetare som identifierats via screeningprogrammen.
  2. Använd avancerad mikroskopi, omiska plattformar och encellig RNA-sekvensering (scRNAseq) tillsammans med konventionella laboratorietekniker, för att identifiera och validera kandidatbiomarkörer för lungor och blod associerade med sjukdom och sjukdomsprogression efter 12 månader.
  3. Att utvärdera samband mellan baslinjeegenskaper, biomarkörer och sjukdomsprogression i hela kohorten.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Första postat (FAKTISK)

21 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera