Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O estudo SHIELD-silicose

15 de setembro de 2022 atualizado por: The University of Queensland

Silicose aproveitando novas ideias para vencer o ressurgimento de uma antiga doença pulmonar

Um estudo de coorte observacional para derivar biomarcadores que são capazes de diagnosticar com mais precisão a silicose, bem como prever a progressão da doença, avaliar a resposta ao tratamento e acelerar a descoberta terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A silicose é uma doença pulmonar fatal causada pela inalação de partículas de sílica. A Austrália está atualmente enfrentando uma epidemia com centenas de jovens trabalhadores contraindo silicose devido à usinagem de pedra engenheirada. OBJETIVOS: Estabelecer o SHIELD COHORT e o SHIELD BIOBANK associado para conduzir novas descobertas, incluindo a avaliação da eficácia da lavagem pulmonar total para silicose acelerada, revelando biomarcadores de doenças e alvos drogáveis.

PARTICIPANTES: 75 participantes que são trabalhadores expostos à sílica cristalina respirável (isso inclui n=30 com silicose, n=15 com fibrose maciça progressiva en=30 sem pneumoconiose). MÉTODOS: Microscopia avançada, plataformas ômicas e sequenciamento de RNA de célula única. RESULTADO: O estudo SHIELD se baseia na lacuna de conhecimento para diagnosticar com precisão a silicose, bem como prever a progressão da doença, avaliar a resposta ao tratamento e acelerar a descoberta terapêutica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trabalhadores expostos à sílica cristalina respirável (RCS) com silicose ou bronquite induzida por sílica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os trabalhadores com histórico de exposição significativa a pedras engenheiradas serão potencialmente elegíveis.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o resultado primário do estudo SHIELD é aumentar a lacuna de conhecimento para diagnosticar com precisão a silicose, bem como prever o progresso da doença, avaliar a resposta ao tratamento e acelerar a descoberta terapêutica em 12 meses.
Prazo: 12 meses
  1. Estabeleça a coorte SHIELD e fluido pulmonar associado, tecido e biobanco de sangue de trabalhadores expostos a RCS com fenótipos bem identificados por meio dos programas de triagem.
  2. Utilize microscopia avançada, plataformas ômicas e sequenciamento de RNA de célula única (scRNAseq) juntamente com técnicas laboratoriais convencionais, para identificar e validar biomarcadores pulmonares e sanguíneos candidatos associados à doença e progressão da doença em 12 meses.
  3. Avaliar associações entre características basais, biomarcadores e progressão da doença na coorte completa.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de agosto de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHIELD (Jacobs Institute)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever