- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05546944
O estudo SHIELD-silicose
Silicose aproveitando novas ideias para vencer o ressurgimento de uma antiga doença pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A silicose é uma doença pulmonar fatal causada pela inalação de partículas de sílica. A Austrália está atualmente enfrentando uma epidemia com centenas de jovens trabalhadores contraindo silicose devido à usinagem de pedra engenheirada. OBJETIVOS: Estabelecer o SHIELD COHORT e o SHIELD BIOBANK associado para conduzir novas descobertas, incluindo a avaliação da eficácia da lavagem pulmonar total para silicose acelerada, revelando biomarcadores de doenças e alvos drogáveis.
PARTICIPANTES: 75 participantes que são trabalhadores expostos à sílica cristalina respirável (isso inclui n=30 com silicose, n=15 com fibrose maciça progressiva en=30 sem pneumoconiose). MÉTODOS: Microscopia avançada, plataformas ômicas e sequenciamento de RNA de célula única. RESULTADO: O estudo SHIELD se baseia na lacuna de conhecimento para diagnosticar com precisão a silicose, bem como prever a progressão da doença, avaliar a resposta ao tratamento e acelerar a descoberta terapêutica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vidya Navaratnam
- Número de telefone: (07) 3139 4000
- E-mail: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Locais de estudo
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália
- Recrutamento
- The Prince Charles Hospital
-
Contato:
- Daniel Chambers
- Número de telefone: 736467498
- E-mail: daniel.chambers@health.qld.gov.au
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os trabalhadores com histórico de exposição significativa a pedras engenheiradas serão potencialmente elegíveis.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o resultado primário do estudo SHIELD é aumentar a lacuna de conhecimento para diagnosticar com precisão a silicose, bem como prever o progresso da doença, avaliar a resposta ao tratamento e acelerar a descoberta terapêutica em 12 meses.
Prazo: 12 meses
|
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHIELD (Jacobs Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .