Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De SHIELD Studie-silicose

15 september 2022 bijgewerkt door: The University of Queensland

Silicose-gebruik van nieuwe ideeën om de heropkomst van een oude longziekte te overwinnen

Een observationele cohortstudie om biomarkers af te leiden die in staat zijn om silicose nauwkeuriger te diagnosticeren, evenals ziekteprogressie te voorspellen, respons op behandeling te beoordelen en therapeutische ontdekking te bespoedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Silicose is een dodelijke longziekte die wordt veroorzaakt door het inademen van silicadeeltjes. Australië wordt momenteel geconfronteerd met een epidemie waarbij honderden jonge arbeiders silicose hebben opgelopen door het machinaal bewerken van bewerkte steen. DOELSTELLINGEN: Het opzetten van de SHIELD COHORT en de bijbehorende SHIELD BIOBANK om verdere ontdekkingen te stimuleren, waaronder het beoordelen van de werkzaamheid van volledige longspoeling voor versnelde silicose, het blootleggen van biomarkers voor ziekten en doelwitten voor medicijnen.

DEELNEMERS: 75 deelnemers die aan inadembaar kristallijn silica zijn blootgesteld (dit omvat n=30 met silicose, n=15 met progressieve massieve fibrose en n=30 zonder pneumoconiose). METHODEN: Geavanceerde microscopie, 'omic platforms en single cell RNA sequencing. RESULTAAT: De SHIELD-studie bouwt voort op de kenniskloof om silicose nauwkeurig te diagnosticeren, evenals ziekteprogressie te voorspellen, respons op behandeling te beoordelen en therapeutische ontdekking te bespoedigen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan inadembaar kristallijn silica (RCS) blootgestelde werknemers met silicose of door silica geïnduceerde bronchitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle werknemers met een geschiedenis van aanzienlijke blootstelling aan gemanipuleerde stenen komen mogelijk in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het primaire resultaat van de SHIELD-studie is het opbouwen van een kenniskloof om silicose nauwkeurig te diagnosticeren, evenals het voorspellen van de voortgang van de ziekte, het beoordelen van de respons op de behandeling, en het versnellen van therapeutische ontdekkingen in 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
  1. Stel het SHIELD-cohort en de bijbehorende longvloeistof-, weefsel- en bloedbiobank op van goed gefenotypeerde RCS-blootgestelde werknemers geïdentificeerd via de screeningprogramma's.
  2. Gebruik geavanceerde microscopie, 'omic-platforms en single cell RNA-sequencing (scRNAseq) naast conventionele laboratoriumtechnieken, om kandidaat-long- en bloedbiomarkers te identificeren en te valideren die geassocieerd zijn met ziekte en ziekteprogressie na 12 maanden.
  3. Evalueren van associaties tussen basiskenmerken, biomarkers en ziekteprogressie in het volledige cohort.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Queensland

Medewerkers

The Alfred
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
The Prince Charles Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHIELD (Jacobs Institute)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren