- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05546944
Die SHIELD-Studie-Silikose
Silikose-Nutzung neuer Ideen, um das Wiederauftauchen einer alten Lungenkrankheit zu überwinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Silikose ist eine tödliche Lungenkrankheit, die durch das Einatmen von Kieselsäurepartikeln verursacht wird. Australien ist derzeit mit einer Epidemie konfrontiert, bei der Hunderte von jungen Arbeitern durch die Bearbeitung von Kunststein an Silikose erkrankt sind. ZIELE: Einrichtung der SHIELD COHORT und der damit verbundenen SHIELD BIOBANK, um weitere Entdeckungen voranzutreiben, einschließlich der Bewertung der Wirksamkeit der Ganzlungenspülung bei beschleunigter Silikose, der Aufdeckung von Krankheitsbiomarkern und arzneimittelfähigen Zielen.
TEILNEHMER: 75 Teilnehmer, die alveolengängigem kristallinem Siliziumdioxid ausgesetzte Arbeiter waren (dazu gehören n=30 mit Silikose, n=15 mit fortschreitender massiver Fibrose und n=30 ohne Pneumokoniose). METHODEN: Fortgeschrittene Mikroskopie, 'omic-Plattformen und Einzelzell-RNA-Sequenzierung. ERGEBNIS: Die SHIELD-Studie baut auf der Wissenslücke auf, um Silikose genau zu diagnostizieren, den Krankheitsverlauf vorherzusagen, das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten und die therapeutische Entdeckung zu beschleunigen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vidya Navaratnam
- Telefonnummer: (07) 3139 4000
- E-Mail: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Studienorte
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien
- Rekrutierung
- The Prince Charles Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Chambers
- Telefonnummer: 736467498
- E-Mail: daniel.chambers@health.qld.gov.au
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Arbeitnehmer, die in der Vergangenheit einer erheblichen Exposition gegenüber Kunststein ausgesetzt waren, kommen möglicherweise in Frage.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das primäre Ergebnis der SHIELD-Studie besteht darin, Wissenslücken zu schließen, um Silikose genau zu diagnostizieren, den Krankheitsverlauf vorherzusagen, das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten und die therapeutische Entdeckung in 12 Monaten zu beschleunigen.
Zeitfenster: 12 Monate
|
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHIELD (Andere Kennung: Jacobs Institute)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .