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Die SHIELD-Studie-Silikose

15. September 2022 aktualisiert von: The University of Queensland

Silikose-Nutzung neuer Ideen, um das Wiederauftauchen einer alten Lungenkrankheit zu überwinden

Eine beobachtende Kohortenstudie zur Ableitung von Biomarkern, die in der Lage sind, Silikose genauer zu diagnostizieren, das Fortschreiten der Krankheit vorherzusagen, das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten und die therapeutische Entdeckung zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Silikose ist eine tödliche Lungenkrankheit, die durch das Einatmen von Kieselsäurepartikeln verursacht wird. Australien ist derzeit mit einer Epidemie konfrontiert, bei der Hunderte von jungen Arbeitern durch die Bearbeitung von Kunststein an Silikose erkrankt sind. ZIELE: Einrichtung der SHIELD COHORT und der damit verbundenen SHIELD BIOBANK, um weitere Entdeckungen voranzutreiben, einschließlich der Bewertung der Wirksamkeit der Ganzlungenspülung bei beschleunigter Silikose, der Aufdeckung von Krankheitsbiomarkern und arzneimittelfähigen Zielen.

TEILNEHMER: 75 Teilnehmer, die alveolengängigem kristallinem Siliziumdioxid ausgesetzte Arbeiter waren (dazu gehören n=30 mit Silikose, n=15 mit fortschreitender massiver Fibrose und n=30 ohne Pneumokoniose). METHODEN: Fortgeschrittene Mikroskopie, 'omic-Plattformen und Einzelzell-RNA-Sequenzierung. ERGEBNIS: Die SHIELD-Studie baut auf der Wissenslücke auf, um Silikose genau zu diagnostizieren, den Krankheitsverlauf vorherzusagen, das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten und die therapeutische Entdeckung zu beschleunigen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Quarzfeinstaub (RCS) ausgesetzte Arbeiter mit Silikose oder kieselsäureinduzierter Bronchitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Arbeitnehmer, die in der Vergangenheit einer erheblichen Exposition gegenüber Kunststein ausgesetzt waren, kommen möglicherweise in Frage.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis der SHIELD-Studie besteht darin, Wissenslücken zu schließen, um Silikose genau zu diagnostizieren, den Krankheitsverlauf vorherzusagen, das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten und die therapeutische Entdeckung in 12 Monaten zu beschleunigen.
Zeitfenster: 12 Monate
  1. Einrichtung der SHIELD-Kohorte und der dazugehörigen Lungenflüssigkeits-, Gewebe- und Blut-Biobank von gut phänotypisierten RCS-exponierten Arbeitern, die über die Screening-Programme identifiziert wurden.
  2. Nutzen Sie fortschrittliche Mikroskopie, 'omic-Plattformen und Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNAseq) neben konventionellen Labortechniken, um mögliche Lungen- und Blut-Biomarker zu identifizieren und zu validieren, die mit Krankheit und Krankheitsverlauf nach 12 Monaten in Verbindung stehen.
  3. Bewertung der Assoziationen zwischen Baseline-Merkmalen, Biomarkern und Krankheitsverlauf in der gesamten Kohorte.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHIELD (Andere Kennung: Jacobs Institute)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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