Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHIELD-tutkimus-silikoosi

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: The University of Queensland

Silikoosi hyödyntää uusia ideoita muinaisen keuhkosairauden uudelleen puhkeamisen voittamiseksi

Havainnollinen kohorttitutkimus biomarkkereiden johtamiseksi, jotka pystyvät diagnosoimaan tarkemmin silikoosin, ennustamaan taudin etenemistä, arvioimaan vastetta hoitoon ja nopeuttamaan terapeuttista löytöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Silikoosi on kohtalokas keuhkosairaus, jonka aiheuttaa piidioksidihiukkasten hengittäminen. Australiassa on tällä hetkellä epidemia, jossa sadat nuoret työntekijät ovat saaneet silikoosin muokatun kiven työstyksestä. TAVOITTEET: Perustaa SHIELD-KOHORTTI ja siihen liittyvä SHIELD BIOBANK lisähyödykkeiden edistämiseksi, mukaan lukien koko keuhkojen huuhtelun tehokkuuden arviointi kiihtyneen silikoosin varalta, taudin biomarkkerien ja lääkkeiden käyttökohteiden paljastaminen.

OSALLISTUJAT: 75 osallistujaa, jotka ovat hengitettävälle kiteiselle piidioksidille altistuneita työntekijöitä (tämä sisältää n = 30, joilla on silikoosi, n = 15, joilla on progressiivinen massiivinen fibroosi ja n = 30 ilman pneumokonioosia). MENETELMÄT: Kehittynyt mikroskopia, omic-alustat ja yksisoluinen RNA-sekvensointi. TULOS: SHIELD-tutkimus perustuu tietovajeeseen, jonka avulla voidaan tarkasti diagnosoida silikoosi, ennustaa taudin etenemistä, arvioida hoitovastetta ja nopeuttaa terapeuttista löytöä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hengitettävälle kiteiselle piidioksidille (RCS) altistuneet työntekijät, joilla on silikoosi tai piidioksidin aiheuttama keuhkoputkentulehdus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki työntekijät, jotka ovat aiemmin altistuneet merkittävälle kiviainekselle, ovat mahdollisesti tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SHIELD-tutkimuksen ensisijainen tulos on luoda tietämysaukko silikoosin tarkkaa diagnoosia varten sekä ennustaa taudin etenemistä, arvioida vastetta hoitoon ja nopeuttaa terapeuttista löytöä 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  1. Perusta SHIELD-kohortti ja siihen liittyvä keuhkonnesteen, kudoksen ja veren biopankki seulontaohjelmissa tunnistetuista, hyvin fenotyyppisistä RCS-altistuneista työntekijöistä.
  2. Käytä kehittynyttä mikroskopiaa, omic-alustoja ja yhden solun RNA-sekvensointia (scRNAseq) tavanomaisten laboratoriotekniikoiden rinnalla tunnistaaksesi ja validoidaksesi keuhkojen ja veren biomarkkereita, jotka liittyvät sairauteen ja taudin etenemiseen 12 kuukauden iässä.
  3. Arvioida perustason ominaisuuksien, biomarkkerien ja taudin etenemisen välisiä yhteyksiä koko kohortissa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Yhteistyökumppanit

The Alfred
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
The Prince Charles Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHIELD (Jacobs Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa