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L'étude SHIELD-silicose

15 septembre 2022 mis à jour par: The University of Queensland

La silicose exploite de nouvelles idées pour vaincre la réémergence d'une ancienne maladie pulmonaire

Une étude de cohorte observationnelle pour dériver des biomarqueurs capables de diagnostiquer plus précisément la silicose, ainsi que de prédire la progression de la maladie, d'évaluer la réponse au traitement et d'accélérer la découverte thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La silicose est une maladie pulmonaire mortelle causée par l'inhalation de particules de silice. L'Australie est actuellement confrontée à une épidémie avec des centaines de jeunes travailleurs ayant contracté la silicose à cause de l'usinage de la pierre reconstituée. OBJECTIFS : Établir la SHIELD COHORT et la SHIELD BIOBANK associée pour faire avancer les découvertes, y compris l'évaluation de l'efficacité du lavage pulmonaire entier pour la silicose accélérée, la découverte des biomarqueurs de la maladie et les cibles médicamenteuses.

PARTICIPANTS : 75 participants qui sont des travailleurs exposés à la silice cristalline respirable (cela comprend n=30 avec silicose, n=15 avec fibrose massive progressive et n=30 sans pneumoconiose). MÉTHODES : Microscopie avancée, plateformes omiques et séquençage d'ARN unicellulaire. RÉSULTAT : L'étude SHIELD s'appuie sur le manque de connaissances pour diagnostiquer avec précision la silicose, prédire la progression de la maladie, évaluer la réponse au traitement et accélérer la découverte thérapeutique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs exposés à la silice cristalline alvéolaire (RCS) atteints de silicose ou de bronchite induite par la silice

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les travailleurs ayant des antécédents d'exposition importante à la pierre reconstituée seront potentiellement éligibles.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le résultat principal de l'étude SHIELD est de combler le manque de connaissances pour diagnostiquer avec précision la silicose, ainsi que pour prédire l'évolution de la maladie, évaluer la réponse au traitement et accélérer la découverte thérapeutique en 12 mois.
Délai: 12 mois
  1. Établir la cohorte SHIELD et la biobanque de liquide pulmonaire, de tissus et de sang associée à partir de travailleurs exposés au RCS bien phénotypés identifiés via les programmes de dépistage.
  2. Utilisez la microscopie avancée, les plates-formes 'omiques et le séquençage d'ARN unicellulaire (scRNAseq) parallèlement aux techniques de laboratoire conventionnelles, pour identifier et valider les biomarqueurs pulmonaires et sanguins candidats associés à la maladie et à sa progression à 12 mois.
  3. Évaluer les associations entre les caractéristiques de base, les biomarqueurs et la progression de la maladie dans la cohorte complète.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 août 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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