- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05546944
L'étude SHIELD-silicose
La silicose exploite de nouvelles idées pour vaincre la réémergence d'une ancienne maladie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La silicose est une maladie pulmonaire mortelle causée par l'inhalation de particules de silice. L'Australie est actuellement confrontée à une épidémie avec des centaines de jeunes travailleurs ayant contracté la silicose à cause de l'usinage de la pierre reconstituée. OBJECTIFS : Établir la SHIELD COHORT et la SHIELD BIOBANK associée pour faire avancer les découvertes, y compris l'évaluation de l'efficacité du lavage pulmonaire entier pour la silicose accélérée, la découverte des biomarqueurs de la maladie et les cibles médicamenteuses.
PARTICIPANTS : 75 participants qui sont des travailleurs exposés à la silice cristalline respirable (cela comprend n=30 avec silicose, n=15 avec fibrose massive progressive et n=30 sans pneumoconiose). MÉTHODES : Microscopie avancée, plateformes omiques et séquençage d'ARN unicellulaire. RÉSULTAT : L'étude SHIELD s'appuie sur le manque de connaissances pour diagnostiquer avec précision la silicose, prédire la progression de la maladie, évaluer la réponse au traitement et accélérer la découverte thérapeutique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vidya Navaratnam
- Numéro de téléphone: (07) 3139 4000
- E-mail: Vidya.Navaratnam@health.qld.gov.au
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie
- Recrutement
- The Prince Charles Hospital
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Contact:
- Daniel Chambers
- Numéro de téléphone: 736467498
- E-mail: daniel.chambers@health.qld.gov.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les travailleurs ayant des antécédents d'exposition importante à la pierre reconstituée seront potentiellement éligibles.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le résultat principal de l'étude SHIELD est de combler le manque de connaissances pour diagnostiquer avec précision la silicose, ainsi que pour prédire l'évolution de la maladie, évaluer la réponse au traitement et accélérer la découverte thérapeutique en 12 mois.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHIELD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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