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SHIELD 研究——矽肺

2022年9月15日 更新者:The University of Queensland

矽肺病——利用新思路战胜一种古老肺部疾病的卷土重来

一项观察性队列研究,旨在获得能够更准确地诊断矽肺病、预测疾病进展、评估对治疗的反应并加速治疗发现的生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景:矽肺病是一种由吸入二氧化硅颗粒引起的致命性肺部疾病。 澳大利亚目前正面临一种流行病,数百名年轻工人因加工人造石而患上矽肺病。 目的:建立 SHIELD COHORT 和相关的 SHIELD BIOBANK 以推动进一步的发现,包括评估全肺灌洗对加速矽肺病的疗效、发现疾病生物标志物和药物靶点。

参与者:75 名暴露于可吸入结晶二氧化硅的工人(这包括 n=30 矽肺病、n=15 进行性大块纤维化和 n=30 无尘肺)。 方法:高级显微镜、组学平台和单细胞 RNA 测序。 结果:SHIELD 研究建立在知识差距的基础上,以准确诊断矽肺病,预测疾病进展,评估对治疗的反应,并加速治疗发现

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

可吸入结晶二氧化硅 (RCS) 暴露于矽肺或二氧化硅诱发的支气管炎的工人

描述

纳入标准:

  • 所有有大量人造石材接触史的工人都可能符合条件。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SHIELD 研究的主要结果是建立知识差距以准确诊断矽肺病,以及预测疾病进展、评估对治疗的反应、在 12 个月内加速治疗发现。
大体时间:12个月
  1. 建立 SHIELD 队列和相关的肺液、组织和血液生物库,这些生物库来自通过筛选程序确定的表型良好的 RCS 暴露工人。
  2. 利用先进的显微镜、组学平台和单细胞 RNA 测序 (scRNAseq) 以及传统的实验室技术,识别和验证与 12 个月时疾病和疾病进展相关的候选肺和血液生物标志物。
  3. 评估整个队列中基线特征、生物标志物和疾病进展之间的关联。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月16日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月15日

首次发布 (实际的)

2022年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月15日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SHIELD (Jacobs Institute)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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