건강한 성인 참여자에게 아스피린 또는 아스피린 플러스 리바록사반을 투여한 후 위장관 출혈 평가

주요 포함 기준:

1. 체질량 지수가 18~32kg/㎡(제곱미터당 킬로그램) 사이여야 합니다.
2. 스크리닝 동안 수행된 병력, 신체 검사, 바이탈 사인 측정 및 심전도(ECG)에 기초하여 연구자가 건강하다고 판단함
3. 스크리닝 방문에서 얻은 실험실 안전 테스트를 기반으로 건강 상태가 양호합니다.
4. 연구 기간 동안 알코올 사용을 자제할 의지와 능력이 있는 자

주요 제외 기준:

1. 빈혈 병력, 비정상 출혈(질 출혈 또는 과도한 월경 기간 포함), 이전의 출혈 체질 진단 또는 프로토콜에 정의된 혈전
2. 작년에 소화성 궤양, 치질 또는 항문 열창과 같은 출혈성 GI 병변의 병력 또는 스크리닝 중 또는 1일에 수행된 양성 대변 잠혈 검사
3. 연구자의 의견으로는 프로토콜에서 요구하는 대변 수집을 방해할 수 있는 불규칙한 대변 패턴, 변비 또는 빈번한 설사의 존재
4. 연구 기간 동안 계획된 수술, 접촉 스포츠 등과 같이 출혈이나 외상의 위험이 높은 활동을 자제할 수 없음.
5. 스크리닝 시 현지 검사실에서 정의한 정상 하한치 미만의 헤모글로빈 수치; 초기에 비정상인 경우 실험실을 한 번 반복할 수 있습니다.
6. 스크리닝 동안 현지 실험실에서 정의한 정상 상한을 초과하는 PT 및 aPTT 값; 초기에 비정상인 경우 실험실을 한 번 반복할 수 있습니다.
7. 혈소판 수치가 스크리닝 중 현지 검사실에서 정의한 정상 하한치보다 낮습니다. 초기에 비정상인 경우 실험실을 한 번 반복할 수 있습니다.

8. 임상적으로 유의한 호흡기, 간, 신장, GI, 내분비, 혈액, 정신 또는 신경계 질환의 병력으로, 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나 연구 참여로 인해 참여자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 연구자의 평가.

   죽상경화성 심혈관 질환의 병력

9. 연구 조사자에게 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있는 우려 사항을 제시하거나 연구 참여로 인해 참여자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있음
10. 연구 1일 1주 이내에 COVID-19 백신 접종을 받았거나 계획된 COVID-19 백신 접종이 연구 1일 1주 전에 완료되지 않은 경우.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.