Avaliar a perda de sangue gastrointestinal após receber aspirina ou aspirina mais rivaroxabana em participantes adultos saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

1. Tem índice de massa corporal entre 18 e 32 quilos por metro quadrado (kg/m2), inclusive
2. É considerado pelo investigador como de boa saúde com base no histórico médico, exame físico, medições de sinais vitais e eletrocardiogramas (ECGs) realizados durante a triagem
3. Está de boa saúde com base nos testes laboratoriais de segurança obtidos na visita de triagem
4. Disposto e capaz de se abster do uso de álcool durante o estudo

Principais Critérios de Exclusão:

1. História de anemia, sangramento anormal (incluindo sangramento vaginal ou períodos menstruais excessivos), diagnóstico prévio de diátese hemorrágica ou coágulos sanguíneos conforme definido no protocolo
2. História, no último ano, de quaisquer lesões gastrointestinais hemorrágicas, como úlcera péptica, hemorróidas ou fissura anal, ou um teste de sangue oculto nas fezes positivo realizado durante a triagem ou no primeiro dia
3. Presença de padrões irregulares de fezes, constipação ou diarreia frequente que, na opinião do investigador, podem interferir nas coletas de fezes exigidas pelo protocolo
4. Incapacidade de se abster durante o período de estudo de atividades com alto risco de sangramento ou trauma, como cirurgia planejada, esportes de contato, etc.
5. Níveis de hemoglobina abaixo do limite inferior do normal, conforme definido pelo laboratório local na triagem; o laboratório pode ser repetido uma vez se inicialmente anormal
6. valores de PT e aPTT acima do limite superior do normal, conforme definido pelo laboratório local durante a triagem; o laboratório pode ser repetido uma vez se inicialmente anormal
7. Contagem de plaquetas abaixo do limite inferior do normal, conforme definido pelo laboratório local durante a triagem; o laboratório pode ser repetido uma vez se inicialmente anormal

8. Histórico de doenças respiratórias, hepáticas, renais, gastrointestinais, endócrinas, hematológicas, psiquiátricas ou neurológicas clinicamente significativas, conforme avaliado pelo investigador, que pode confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional para o participante pela participação no estudo.

   História de qualquer doença cardiovascular aterosclerótica

9. Apresenta qualquer preocupação ao investigador do estudo que possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional para o participante por sua participação no estudo
10. Recebeu uma vacinação contra COVID-19 dentro de 1 semana do dia 1 do estudo ou para o qual as vacinações planejadas contra COVID-19 não seriam concluídas 1 semana antes do dia 1 do estudo.

NOTA: Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.