Bedöm gastrointestinal blodförlust efter att ha fått Aspirin eller Aspirin Plus Rivaroxaban hos friska vuxna deltagare

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Har ett kroppsmassaindex mellan 18 och 32 kilogram per kvadratmeter (kg/m2), inklusive
2. Bedöms av utredaren vara vid god hälsa baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, mätningar av vitala tecken och elektrokardiogram (EKG) utförda under screening
3. Är vid god hälsa baserat på laboratoriesäkerhetstester som erhållits vid screeningbesöket
4. Vill och kan avstå från alkoholbruk under hela studietiden

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Anamnes på anemi, onormal blödning (inklusive vaginal blödning eller överdriven menstruation), tidigare diagnos av blödande diates eller blodproppar enligt definitionen i protokollet
2. Historik, under det senaste året, av blödande GI-lesioner såsom magsår, hemorrojder eller analfissur, eller ett positivt fekalt ockult blodprov utfört antingen under screening eller på dag 1
3. Förekomst av oregelbundna avföringsmönster, förstoppning eller frekvent diarré som, enligt utredarens uppfattning, kan störa avföringssamlingar som krävs enligt protokollet
4. Oförmåga att under studietiden avstå från aktiviteter med hög risk för blödning eller trauma såsom planerad operation, kontaktsport m.m.
5. Hemoglobinnivåer under den nedre normalgränsen enligt definition av lokalt laboratorium vid screening; labbet kan upprepas en gång om initialt onormalt
6. PT- och aPTT-värden över den övre normalgränsen som definieras av det lokala laboratoriet under screening; labbet kan upprepas en gång om initialt onormalt
7. Trombocytantal under den nedre normalgränsen som definieras av det lokala laboratoriet under screening; labbet kan upprepas en gång om initialt onormalt

8. Historik med kliniskt signifikanta andnings-, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, psykiatriska eller neurologiska sjukdomar, som bedömts av utredaren som kan förvirra studiens resultat eller utgöra en ytterligare risk för deltagaren genom deltagande i studien.

   Historik om någon aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom

9. Presenterar all oro för studieutredaren som kan förvirra studiens resultat eller utgöra en ytterligare risk för deltagaren genom att de deltar i studien
10. Har fått en covid-19-vaccination inom 1 vecka från dag 1 av studien eller för vilken de planerade covid-19-vaccinationerna inte skulle slutföras 1 vecka före dag 1 av studien.

OBS: Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier gäller.