Mérje fel a gyomor-bélrendszeri vérveszteséget az aszpirin vagy aszpirin plusz rivaroxaban bevétele után egészséges felnőtt résztvevőknél

Főbb felvételi kritériumok:

1. Testtömegindexe 18 és 32 kilogramm közötti négyzetméterenként (kg/m2), beleértve
2. A vizsgáló a kórtörténet, a fizikális vizsgálat, az életjel mérések és a szűrés során végzett elektrokardiogram (EKG) alapján jó egészségi állapotúnak ítéli meg.
3. A szűrővizsgálaton elvégzett laboratóriumi biztonsági vizsgálatok alapján jó egészségi állapotban van
4. Hajlandó és képes tartózkodni az alkoholfogyasztástól a vizsgálat időtartama alatt

Főbb kizárási kritériumok:

1. Anamnézisben szereplő vérszegénység, kóros vérzés (beleértve a hüvelyi vérzést vagy a túlzott menstruációt), vérzéses diathesis korábbi diagnózisa vagy vérrögök a protokollban meghatározottak szerint
2. A kórelőzményben az elmúlt évben vérző GI-elváltozások, például gyomorfekély, aranyér vagy végbélrepedés, vagy a szűrés során vagy az 1. napon végzett pozitív okkult ürülékvérvizsgálat
3. Szabálytalan székletmintázat, székrekedés vagy gyakori hasmenés, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a protokollban előírt székletgyűjtést
4. Képtelenség tartózkodni a tanulmányi időszak alatt olyan tevékenységektől, amelyeknél magas a vérzés vagy trauma kockázata, például tervezett műtét, kontaktsport stb.
5. A helyi laboratórium által a szűréskor meghatározott normál alsó határ alatti hemoglobinszint; a labor egyszer megismételhető, ha kezdetben kóros
6. A helyi laboratórium által a szűrés során meghatározott normálérték felső határa feletti PT és aPTT értékek; a labor egyszer megismételhető, ha kezdetben kóros
7. A vérlemezkeszám a normál alsó határa alatt van, a helyi laboratórium által a szűrés során meghatározott; a labor egyszer megismételhető, ha kezdetben kóros

8. Klinikailag jelentős légúti, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri, endokrin, hematológiai, pszichiátriai vagy neurológiai betegség a kórelőzményben, a vizsgáló értékelése szerint, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy a vizsgálatban való részvétel révén további kockázatot jelenthet a résztvevő számára.

   Bármilyen atherosclerosisos szív- és érrendszeri betegség anamnézisében

9. Minden olyan aggályt közöl a vizsgálatot végzővel, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy további kockázatot jelent a résztvevő számára a vizsgálatban való részvételével
10. COVID-19 elleni védőoltást kapott a vizsgálat 1. napjától számított 1 héten belül, vagy amelyre vonatkozóan a tervezett COVID-19 oltásokat a vizsgálat 1. napja előtt 1 héttel nem fejezték be.

MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek.