Beoordeel gastro-intestinaal bloedverlies na ontvangst van aspirine of aspirine plus rivaroxaban bij gezonde volwassen deelnemers

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Heeft een body mass index tussen 18 en 32 kilogram per vierkante meter (kg/m2), inclusief
2. Wordt door de onderzoeker als in goede gezondheid beoordeeld op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, metingen van vitale functies en elektrocardiogrammen (ECG's) die tijdens de screening zijn gemaakt
3. In goede gezondheid verkeert op basis van laboratoriumveiligheidstesten verkregen tijdens het screeningsbezoek
4. Bereid en in staat om zich te onthouden van alcoholgebruik voor de duur van het onderzoek

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van bloedarmoede, abnormale bloeding (inclusief vaginale bloeding of overmatige menstruatie), eerdere diagnose van bloedingsdiathese of bloedstolsels zoals gedefinieerd in het protocol
2. Geschiedenis, in het afgelopen jaar, van bloedende GI-laesies zoals maagzweren, aambeien of anale fissuren, of een positieve fecale occulte bloedtest uitgevoerd tijdens screening of op dag 1
3. Aanwezigheid van onregelmatig ontlastingspatroon, constipatie of frequente diarree die, naar de mening van de onderzoeker, de volgens het protocol vereiste ontlastingsverzameling kan verstoren
4. Onvermogen om tijdens de studieperiode af te zien van activiteiten met een hoog risico op bloedingen of trauma's, zoals geplande operaties, contactsporten, enz.
5. Hemoglobinegehalte onder de ondergrens van normaal zoals gedefinieerd door het lokale laboratorium bij screening; het lab kan een keer worden herhaald als het aanvankelijk abnormaal is
6. PT- en aPTT-waarden boven de bovengrens van normaal zoals gedefinieerd door het plaatselijke laboratorium tijdens de screening; het lab kan een keer worden herhaald als het aanvankelijk abnormaal is
7. Aantal bloedplaatjes onder de ondergrens van normaal zoals gedefinieerd door het lokale laboratorium tijdens de screening; het lab kan een keer worden herhaald als het aanvankelijk abnormaal is

8. Voorgeschiedenis van klinisch significante respiratoire, lever-, nier-, GI-, endocriene, hematologische, psychiatrische of neurologische aandoeningen, zoals beoordeeld door de onderzoeker die de resultaten van het onderzoek kunnen verwarren of een bijkomend risico vormen voor de deelnemer door deelname aan het onderzoek.

   Geschiedenis van elke atherosclerotische cardiovasculaire aandoening

9. Maakt zich zorgen over de onderzoeker die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een bijkomend risico vormt voor de deelnemer door deelname aan het onderzoek
10. Heeft binnen 1 week na dag 1 van het onderzoek een COVID-19-vaccinatie gekregen of waarvoor de geplande COVID-19-vaccinaties 1 week voorafgaand aan dag 1 van het onderzoek niet zouden zijn voltooid.

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.