Vurder gastrointestinalt blodtab efter at have modtaget aspirin eller aspirin plus Rivaroxaban hos raske voksne deltagere

Nøgleinklusionskriterier:

1. Har et kropsmasseindeks mellem 18 og 32 kg pr. kvadratmeter (kg/m2), inklusive
2. Bedømmes af investigator til at være ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn og elektrokardiogrammer (EKG'er) udført under screening
3. Er ved godt helbred baseret på laboratoriesikkerhedstest opnået ved screeningbesøget
4. Villig og i stand til at afholde sig fra alkoholbrug i hele studiets varighed

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Anamnese med anæmi, unormal blødning (herunder vaginal blødning eller overdreven menstruation), tidligere diagnose af blødende diatese eller blodpropper som defineret i protokollen
2. Anamnese inden for det sidste år af blødende GI-læsioner såsom mavesår, hæmorider eller analfissur eller en positiv fækal okkult blodprøve udført enten under screening eller på dag 1
3. Tilstedeværelse af uregelmæssige afføringsmønstre, forstoppelse eller hyppig diarré, der efter investigatorens mening kan forstyrre afføringsopsamlinger, som kræves af protokollen
4. Manglende evne til i studieperioden at afholde sig fra aktiviteter med høj risiko for blødning eller traumer såsom planlagt operation, kontaktsport mv.
5. Hæmoglobinniveauer under den nedre normale grænse som defineret af det lokale laboratorium ved screening; laboratoriet kan gentages én gang, hvis det oprindeligt er unormalt
6. PT- og aPTT-værdier over den øvre normalgrænse som defineret af det lokale laboratorium under screening; laboratoriet kan gentages én gang, hvis det oprindeligt er unormalt
7. Blodpladetal under den nedre normalgrænse som defineret af det lokale laboratorium under screening; laboratoriet kan gentages én gang, hvis det oprindeligt er unormalt

8. Anamnese med klinisk signifikant respiratorisk, lever-, nyre-, GI-, endokrin, hæmatologisk, psykiatrisk eller neurologisk sygdom, som vurderet af investigator, som kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for deltageren ved undersøgelsesdeltagelse.

   Anamnese med enhver aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

9. Præsenterer enhver bekymring for undersøgelsens investigator, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgør en yderligere risiko for deltageren ved deres deltagelse i undersøgelsen
10. Har modtaget en COVID-19-vaccination inden for 1 uge efter dag 1 af undersøgelsen, eller for hvilken de planlagte COVID-19-vaccinationer ikke ville være afsluttet 1 uge før dag 1 i undersøgelsen.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.