Bewerten Sie den gastrointestinalen Blutverlust nach Erhalt von Aspirin oder Aspirin plus Rivaroxaban bei gesunden erwachsenen Teilnehmern

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Hat einen Body-Mass-Index zwischen einschließlich 18 und 32 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2).
2. Wird vom Ermittler auf der Grundlage der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der Vitalzeichenmessungen und der während des Screenings durchgeführten Elektrokardiogramme (EKGs) als bei guter Gesundheit beurteilt
3. Ist auf der Grundlage von Laborsicherheitstests, die beim Screening-Besuch durchgeführt wurden, bei guter Gesundheit
4. Bereit und in der Lage, für die Dauer der Studie auf Alkoholkonsum zu verzichten

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Anämie, anormalen Blutungen (einschließlich vaginaler Blutungen oder übermäßiger Menstruationsperioden), frühere Diagnose einer blutenden Diathese oder Blutgerinnsel wie im Protokoll definiert
2. Vorgeschichte von blutenden GI-Läsionen wie Magengeschwür, Hämorrhoiden oder Analfissur im letzten Jahr oder ein positiver Test auf okkultes Blut im Stuhl, der entweder während des Screenings oder am Tag 1 durchgeführt wurde
3. Vorhandensein von unregelmäßigen Stuhlmustern, Verstopfung oder häufigem Durchfall, die nach Ansicht des Prüfarztes die vom Protokoll geforderte Stuhlsammlung beeinträchtigen können
4. Unfähigkeit, während des Studiums Aktivitäten mit hohem Blutungs- oder Traumarisiko wie geplante Operationen, Kontaktsportarten usw. zu unterlassen.
5. Hämoglobinspiegel unterhalb der unteren Normgrenze, wie vom örtlichen Labor beim Screening definiert; Das Labor kann einmal wiederholt werden, wenn es anfänglich auffällig ist
6. PT- und aPTT-Werte über der Obergrenze des Normalwerts, wie vom örtlichen Labor während des Screenings definiert; Das Labor kann einmal wiederholt werden, wenn es anfänglich auffällig ist
7. Thrombozytenzahl unterhalb der unteren Normgrenze, wie vom örtlichen Labor während des Screenings definiert; Das Labor kann einmal wiederholt werden, wenn es anfänglich auffällig ist

8. Vorgeschichte klinisch signifikanter respiratorischer, hepatischer, renaler, GI-, endokriner, hämatologischer, psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen, wie vom Prüfarzt beurteilt, die die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer durch die Studienteilnahme darstellen können.

   Vorgeschichte einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung

9. Dem Studienprüfer Bedenken vorlegt, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer durch seine Teilnahme an der Studie darstellen
10. Hat innerhalb von 1 Woche nach Tag 1 der Studie eine COVID-19-Impfung erhalten oder für die die geplanten COVID-19-Impfungen 1 Woche vor Tag 1 der Studie nicht abgeschlossen würden.

HINWEIS: Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.