Evaluar la pérdida de sangre gastrointestinal después de recibir aspirina o aspirina más rivaroxabán en participantes adultos sanos

Criterios clave de inclusión:

1. Tiene un índice de masa corporal entre 18 y 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2), inclusive
2. El investigador considera que goza de buena salud según el historial médico, el examen físico, las mediciones de los signos vitales y los electrocardiogramas (ECG) realizados durante la selección.
3. Goza de buena salud según las pruebas de seguridad de laboratorio obtenidas en la visita de selección
4. Dispuesto y capaz de abstenerse de consumir alcohol durante la duración del estudio

Criterios clave de exclusión:

1. Antecedentes de anemia, sangrado anormal (incluido sangrado vaginal o períodos menstruales excesivos), diagnóstico previo de diátesis hemorrágica o coágulos de sangre según se define en el protocolo
2. Antecedentes, en el último año, de lesiones gastrointestinales sangrantes, como úlcera péptica, hemorroides o fisura anal, o una prueba de sangre oculta en heces positiva realizada durante la selección o el día 1
3. Presencia de patrones de heces irregulares, estreñimiento o diarrea frecuente que, en opinión del investigador, puede interferir con las recolecciones de heces requeridas por el protocolo.
4. Incapacidad para abstenerse durante el período de estudio de actividades con alto riesgo de sangrado o trauma como cirugía planificada, deportes de contacto, etc.
5. Niveles de hemoglobina por debajo del límite inferior normal definido por el laboratorio local en la selección; el laboratorio puede repetirse una vez si inicialmente es anormal
6. Valores de PT y aPTT por encima del límite superior de lo normal definido por el laboratorio local durante la selección; el laboratorio puede repetirse una vez si inicialmente es anormal
7. Recuento de plaquetas por debajo del límite inferior normal definido por el laboratorio local durante la selección; el laboratorio puede repetirse una vez si inicialmente es anormal

8. Antecedentes de enfermedades respiratorias, hepáticas, renales, gastrointestinales, endocrinas, hematológicas, psiquiátricas o neurológicas clínicamente significativas, según la evaluación del investigador, que puedan confundir los resultados del estudio o supongan un riesgo adicional para el participante por su participación en el estudio.

   Antecedentes de cualquier enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

9. Presenta cualquier inquietud al investigador del estudio que pueda confundir los resultados del estudio o que represente un riesgo adicional para el participante por su participación en el estudio.
10. Ha recibido una vacuna contra el COVID-19 dentro de 1 semana del día 1 del estudio o para el cual las vacunas contra el COVID-19 planificadas no se completarían 1 semana antes del día 1 del estudio.

NOTA: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.