전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 위한 177Lu-PSMA-617 치료 전 68Ga-PSMA-11 PET/CT 스크리닝
2025년 7월 8일 업데이트: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
177Lu-PSMA-617 치료 전 스크리닝을 위한 68Ga-PSMA-11 PET/CT
이 3상 연구는 177Lu-PSMA가 고려되는 신체의 다른 부위로 전이된(전이성) 거세 저항성 전립선암 환자에게 68Ga-PSMA-11 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 영상에 대한 액세스를 제공합니다. -617 요법.
T PET는 이 추적자에 아주 적은 양의 방사능을 부착하는 확립된 이미징 기술입니다.
CT는 외부에서 신체를 가로지르는 엑스레이를 활용합니다.
CT 이미지는 환자의 신체에서 발생하는 장기 및 잠재적인 염증 조직의 정확한 윤곽을 제공합니다.
PET 스캔과 CT 스캔을 결합하면 이미지를 더 쉽게 해석할 수 있습니다.
68Ga-PSMA-11 PET/CT 스캔은 68-갈륨 PSMA-11이라는 극소량의 방사성 추적자로 수행됩니다.
전립선암 진단을 받은 환자의 경우 암세포 표면에 PSMA(전립선특이항원)라는 단백질이 다량으로 나타난다.
방사성 조영제(68Ga-PSMA-11)는 몸 전체를 순환하고 전립선암 세포의 PSMA 단백질에 부착하도록 설계되었습니다.
그런 다음 PET/CT 스캔을 사용하여 전립선암 병변의 위치를 감지합니다.
68Ga-PSMA-11 PET/CT 스캔에 접근함으로써 환자는 전이성 거세 저항성 전립선암 치료에서 177Lu-PSMA-617 요법을 안전하게 선별할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. 그렇지 않으면 환자가 새로운 암 치료법에 대한 환급을 차단하여 치료를 차단하거나 상당히 지연시키는 임상 접근 문제를 극복합니다.
개요:
환자는 갈륨 Ga 68 고제토타이드를 정맥 주사(IV)한 다음 시험 기간 동안 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
Mayo Clinic에서 의료 종양학, 방사선 종양학 또는 비뇨기과 의사의 진료를 받고 있으며 PSMA 표적 방사성 핵종 요법에 적합한 것으로 간주되는 성인 남성 환자.
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic에서 종양내과, 방사선종양내과 또는 비뇨기과 의사의 진료를 받고 있는 성인 남성 환자
핵의학 전문의 또는 핵의학 치료 실무의 방사선과 전문의 또는 PTuB(Prostate Theranostic Tumor Board)에 의해 PSMA 표적 방사성 핵종 치료에 적격(또는 잠재적/적격)으로 간주되는 성인 남성 환자
- 적격성은 임상 실습에 의해 의료 기록에 문서화됩니다.
- 환자가 PSMA 양성 전립선암을 나타내는 PSMA 표적 PET 스캔을 완료한 것을 제외하고는 모든 면에서 PSMA 표적 방사성 핵종 치료에 적격인 것은 허용됩니다.
- 환자가 잠재적으로 치료를 받을 자격이 있지만 경미한 검사실 이상과 같은 상대적 금기 사항이 있고 향후 PTuB에서 논의할 목록에 있는 것은 허용됩니다.
- 68Ga-PSMA-11 PET/CT 또는 PET/자기 공명(MR)을 받지 않았거나 적격성 확인을 위해 임상 실습에 따라 68Ga-PSMA-11 PET/CT 반복 검사가 필요한 성인 남성 환자
- 달리 상환 가능한 임상 68Ga-PSMA-11 PET 스캔에 접근할 수 없는 성인 남성 환자
- 만 18세 이상의 성인
제외 기준:
- Mayo 지침에 따라 동의할 수 없는 환자
- 가만히 누워 있을 수 없거나 영상 검사를 성공적으로 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰용(68Ga-PSMA-11 PET/CT)
환자는 68Ga-PSMA-11 IV를 받은 다음 시험 기간 동안 PSMA PET/CT 스캔을 받습니다.
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PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용을보고하는 환자
기간: 주사 시점부터 이미징 스캔이 완료된 후 시간까지, 최대 1 일
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갈륨 GA 68 Gozetotide의 안전성 [68GA 전방-특이 적 막 항원 (PSMA) -11]은 주사 당시부터 예기치 않은 부작용을보고하는 환자의 수에 의해 핵 의학의 분할을 치료할 때까지 예기치 않은 부작용을보고한다.
부작용이보고되면 환자는 간호사 및/또는 의사에 의해 평가되며 적절한 치료를 받게됩니다.
주요 조사관 (PI) 또는 PI에 의해 지정된 조사자는 부작용의 심각성과 부작용이 주입 된 68GA-PSMA-11과 관련이있을 가능성을 확인할 것입니다.
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주사 시점부터 이미징 스캔이 완료된 후 시간까지, 최대 1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey B. Johnson, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-003732
- NCI-2022-04135 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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